외상성 미세혈관 손상의 종단 평가-2 (LATMI-2)
2026년 3월 30일 업데이트: University of Pennsylvania
이 관찰 연구의 목표는 외상성 뇌 손상(TBI) 후 처음 3년 동안 환자의 뇌 변화에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- TBI가 건강한 뇌와 비교하여 뇌 조직 손실 속도에 미치는 영향
참가자는 혈액 샘플, 완전한 MRI 스캔 및 신경 심리적 평가 조치를 제공합니다.
연구자들은 손상된 뇌의 변화를 확인하기 위해 건강한 대조군과 TBI 그룹 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19041
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Priyanka Kalyani
- 전화번호: 215-820-2726
- 이메일: Priyanka.Kalyani@Pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TBI 과목은 병원에 머무는 동안 University of Pennsylvania Health System에서 직접 모집됩니다.
건강한 제어 대상자는 임상 실습, 의사 추천, 광고, Penn 미디어 서비스, 소셜 미디어 애비뉴, iConnect 및 커뮤니티 전단지를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세, 포함
- 중등도 이상의 비침투성 TBI 병력(두개 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 외상 관련 신경 영상 이상 징후로 정의됨)
- 미만성 축삭 손상(예: 자동차 사고, 높은 곳에서 낙상 등)과 일치하는 고속, 고충격 손상 메커니즘
- 즉각적인 의식 상실 (병변이 확장되어 의식 상실이 지연된 경우 제외)
제외 기준:
- 병전 장애가 있는 신경 또는 정신 질환(예: 간질, 뇌종양, 수막염, 뇌성 마비, 뇌염, 뇌 농양, 혈관 기형, 뇌혈관 질환, 알츠하이머병, 다발성 경화증, HIV 뇌염)의 병력
- 결과 평가를 방해할 병전 장애 상태의 병력
- 양측 결석 동공 반응
- 관통하는 TBI
- 상승된 두개내압(≥ 17mmHg) 6 조영 증강 MRI에 대한 모순(예: 강자성 임플란트, 임신, 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기, 신장 손상[GFR < 60ml/g/m3], 밀실 공포증, 혈역학적 불안정성)
7. 수감자, 경찰에 구금된 환자 8. 환자의 임상 치료에서 검토할 수 있는 모든 실험실에 근거한 객관적인 폐 질환(휴식 시 PaCO2 > 50 mmHg 또는 정맥 혈청 중탄산염 > 26 mEg/L). 이러한 항목은 연구 목적으로만 확인되지 않습니다. 9. 등록 시 휴대용 산소 필요 10. 만성 심부전, 중증 폐질환 11. 연구 조사관이 결정한 연구 참여 및 후속 조치를 방해하는 현재 약물 남용 12. 연구 조사관이 결정한 연구 절차의 완료를 방해하는 의학적 또는 기타 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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TBI 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 위축
기간: 3 년
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일련의 뇌 MRI 검사에서 정량화된 뇌 조직 부피 손실률
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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