Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольная оценка травматического микрососудистого повреждения-2 (LATMI-2)

30 марта 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania

Целью данного обсервационного исследования является изучение изменений в головном мозге пациентов в течение первых 3 лет после черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

- Как ЧМТ влияет на скорость потери мозговой ткани по сравнению со здоровым мозгом

Участники сдадут образцы крови, пройдут МРТ и проведут нейропсихологическую оценку.

Исследователи будут сравнивать результаты между здоровой контрольной группой и группой с ЧМТ, чтобы определить изменения в поврежденном мозге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с ЧМТ будут набраны непосредственно из системы здравоохранения Пенсильванского университета во время их пребывания в больнице. Здоровые субъекты контроля будут набираться с помощью клинической практики, направляющих врачей, рекламы, медиа-сервисов Penn, социальных сетей, iConnect и листовок сообщества.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет включительно
  2. Непроникающая ЧМТ в анамнезе по меньшей мере средней степени тяжести (определяемая по признакам нейровизуализационных нарушений, связанных с травмой, на компьютерной томографии (КТ) черепа.
  3. Механизм высокоскоростной травмы с сильным ударом, соответствующий диффузному повреждению аксонов (например, автомобильная авария, падение с высоты и т. д.)
  4. Немедленная потеря сознания (будут исключены случаи с отсроченной потерей сознания из-за расширяющихся очагов поражения)

Критерий исключения:

  1. История преморбидных инвалидизирующих неврологических или психических заболеваний (таких как эпилепсия, опухоли головного мозга, менингит, детский церебральный паралич, энцефалит, абсцессы головного мозга, сосудистые мальформации, цереброваскулярные заболевания, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, ВИЧ-энцефалит)
  2. История преморбидного состояния инвалидности, которое может помешать оценке результатов
  3. Двустороннее отсутствие зрачковых ответов
  4. Проникающая ЧМТ
  5. Повышенное внутричерепное давление (≥ 17 мм рт. ст.) 6 Противопоказания к МРТ с контрастным усилением (например, ферромагнитные имплантаты, беременность, аллергия на гадолиний-контраст, почечная недостаточность [СКФ < 60 мл/г/м3], клаустрофобия, гемодинамическая нестабильность)

7. Заключенные, пациенты, содержащиеся под стражей в полиции. 8. Объективное заболевание легких (PaCO2 в покое > 50 мм рт. ст. или бикарбонат венозной сыворотки > 26 мЭг/л) на основании любых лабораторных анализов, доступных для рассмотрения в клинике пациента. Обратите внимание, что они не будут проверяться исключительно в учебных целях. 9. Требуется портативный кислород при зачислении. 10. Хроническая сердечная недостаточность, тяжелое заболевание легких 11. Текущее злоупотребление психоактивными веществами, которое исключает участие и последующее наблюдение в исследовании, как определено исследователями исследования 12. Если имеется медицинская или иная инвалидность, препятствующая завершению процедур исследования, определенных исследователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Пациент с ЧМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атрофия мозга
Временное ограничение: 3 года
Скорость потери объема ткани головного мозга, определенная количественно по результатам серийных МРТ-исследований головного мозга.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 852096

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться