機械的換気からの離脱中の電気インピーダンストモグラフィーを使用した局所換気分布の評価 (WEAN-EIT)
2023年2月2日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
この生理学的クロスオーバー臨床試験の目的は、急性呼吸不全のために人工呼吸器から離脱している患者集団の局所的人工呼吸器に対するさまざまな臨床的に使用されている離脱試験の効果を評価することです。
主な質問は次のとおりです。
- どの離乳試験がより良い局所換気分布に関連しているかを評価する
- どの離乳試験が抜管後の換気分布に匹敵できるかを評価する
参加者は、臨床的に使用される3つの離乳試験をランダムな順序で受けます（クロスオーバー試験）。 研究者は、さまざまなステップを比較して、異なる試験間で局所換気分布が異なるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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副調査官：
- Gaetano Scaramuzzo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 かつ < 70 歳
- 臨床基準に従って人工呼吸器から離脱する準備ができている
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 70 歳以上
- 胸部ドレーンの存在
- -ペースメーカー/埋め込み可能な心臓装置の存在;
- 気胸、または縦隔気腫の診断
- 神経筋疾患の診断
- -スクリーニング前の48時間での神経筋遮断薬の使用;
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 患者・近親者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低サポート、高呼気終末陽圧
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研究者は、低圧補助換気と 5 cmH2O の呼気終末陽圧を使用したウィーニング トライアルを使用して、患者のウィーニングの準備が整っているかどうかを評価します。
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他の：低サポート、呼気終末陽圧ゼロ
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研究者は、低圧補助換気と 0 cmH2O の呼気終末陽圧を使用したウィーニング トライアルを使用して、患者のウィーニングの準備が整っているかどうかを評価します。
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他の：ゼロサポート、呼気終末陽圧ゼロ
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研究者は、0 圧サポート換気と 0 cmH2O の呼気終末陽圧でのウィーニング トライアルを使用して、患者のウィーニングの準備が整っているかどうかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気インピーダンス トモグラフィーを使用した局所換気分布
時間枠：2時間
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研究者は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用し、以下に焦点を当てて、さまざまなウィーニング トライアル間の換気分布パターンの違いを評価します。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気インピーダンストモグラフィーを使用した、ウィーニングトライアルと抜管後の局所換気分布の違い
時間枠：48時間
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研究者は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用し、以下に焦点を当てて、さまざまな離乳試験および抜管後の段階における換気分布パターンの違いを評価します。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月15日
一次修了 (予期された)
2024年5月30日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。