Bewertung der regionalen Ventilationsverteilung mittels elektrischer Impedanztomographie während der Entwöhnung von der mechanischen Ventilation (WEAN-EIT)
Das Ziel dieser physiologischen klinischen Crossover-Studie ist es, die Wirkung verschiedener klinisch genutzter Weaning-Studien auf die regionale mechanische Beatmung bei einer Population von Patienten zu evaluieren, die wegen akuter respiratorischer Insuffizienz von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- zu bewerten, welcher Entwöhnungsversuch mit einer besseren regionalen Ventilationsverteilung verbunden ist
- zu bewerten, welcher Entwöhnungsversuch mit der Beatmungsverteilung nach Extubation vergleichbar sein kann
Die Teilnehmer durchlaufen 3 klinisch genutzte Entwöhnungsversuche in zufälliger Reihenfolge (Cross-Over-Versuch). Die Forscher werden die verschiedenen Schritte vergleichen, um zu sehen, ob die regionale Belüftungsverteilung zwischen den verschiedenen Studien unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Unterermittler:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 und < 70 Jahre
- Bereit zur Entwöhnung von der maschinellen Beatmung nach klinischen Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre oder > 70 Jahre
- Vorhandensein von Thoraxdrainagen
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers/implantierbaren Herzgeräts;
- Diagnose von Pneumothorax oder Pneumomediastinum
- Diagnostik neuromuskulärer Erkrankungen
- Verwendung von neuromuskulären Blockern in den 48 Stunden vor dem Screening;
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Verweigerung der Teilnahme des Patienten/der nächsten Angehörigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Niedrige Unterstützung, hoher Positiver endexspiratorischer Druck
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Diagnosetest: Entwöhnungsversuch – Niedrige Unterstützung, hoher positiver endexspiratorischer Druck
Der Forscher wird die Entwöhnungsbereitschaft des Patienten anhand eines Entwöhnungsversuchs mit Niederdruck-Unterstützungsbeatmung und einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH2O bewerten
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ANDERE: Niedrige Unterstützung, kein positiver endexspiratorischer Druck
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Der Forscher wird die Entwöhnungsbereitschaft des Patienten anhand eines Entwöhnungsversuchs mit Niederdruck-Unterstützungsbeatmung und einem positiven endexspiratorischen Druck von 0 cmH2O bewerten
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ANDERE: Keine Unterstützung, kein positiver endexspiratorischer Druck
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Der Forscher bewertet die Entwöhnungsbereitschaft des Patienten anhand eines Entwöhnungsversuchs mit 0-Druckunterstützungsbeatmung und einem positiven endexspiratorischen Druck von 0 cmH2O
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regionale Ventilationsverteilung mittels elektrischer Impedanztomographie
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Forscher werden die Unterschiede im Ventilationsverteilungsmuster zwischen den verschiedenen Entwöhnungsversuchen mithilfe der elektrischen Impedanztomographie auswerten und sich auf Folgendes konzentrieren:
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Verteilung der regionalen Ventilation unter Verwendung der elektrischen Impedanztomographie zwischen Entwöhnungsversuchen und der Phase nach der Extubation
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Forscher werden die Unterschiede im Ventilationsverteilungsmuster zwischen den verschiedenen Entwöhnungsversuchen und der Phase nach der Extubation mithilfe der elektrischen Impedanztomographie bewerten und sich auf Folgendes konzentrieren:
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WEAN-EIT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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