Evaluación de la distribución de la ventilación regional mediante tomografía de impedancia eléctrica durante el destete de la ventilación mecánica (WEAN-EIT)
El objetivo de este ensayo clínico fisiológico cruzado es evaluar el efecto de diferentes ensayos de desconexión utilizados clínicamente sobre la ventilación mecánica regional en una población de pacientes que se someten a la desconexión de la ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- evaluar qué prueba de destete se asocia a una mejor distribución regional de la ventilación
- para evaluar qué prueba de destete puede ser comparable a la distribución de la ventilación después de la extubación
Los participantes se someterán a 3 ensayos de destete utilizados clínicamente en un orden aleatorio (ensayo cruzado). Los investigadores compararán los diferentes pasos para ver si la distribución de la ventilación regional es diferente entre los diferentes ensayos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de destete: soporte bajo, presión positiva al final de la espiración alta
- Prueba de diagnóstico: Prueba de destete: soporte bajo, cero presión positiva al final de la espiración
- Prueba de diagnóstico: Prueba de destete: cero apoyo, cero presión positiva al final de la espiración
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Sub-Investigador:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 70 años
- Listo para ser destetado de la ventilación mecánica según criterios clínicos
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años o > 70 años
- Presencia de drenajes torácicos.
- Presencia de marcapasos/dispositivo cardíaco implantable;
- diagnóstico de neumotórax o neumomediastino
- Diagnóstico de enfermedades neuromusculares
- Uso de bloqueantes neuromusculares en las 48 horas previas a la selección;
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Negativa a participar del paciente/familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Soporte bajo, alta Presión positiva al final de la espiración
|
El investigador evaluará la preparación para el destete del paciente mediante una prueba de destete con ventilación de soporte de baja presión y una presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
|
|
OTRO: Soporte bajo, cero presión positiva al final de la espiración
|
El investigador evaluará la preparación para el destete del paciente mediante una prueba de destete con ventilación de soporte de baja presión y una presión espiratoria final positiva de 0 cmH2O
|
|
OTRO: Cero soporte, cero presión positiva al final de la espiración
|
El investigador evaluará la preparación para el destete del paciente mediante una prueba de destete con ventilación con soporte de presión 0 y una presión espiratoria final positiva de 0 cmH2O
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la Ventilación Regional mediante Tomografía de Impedancia Eléctrica
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Los investigadores evaluarán las diferencias en el patrón de distribución de la ventilación entre los diferentes ensayos de desconexión mediante tomografía de impedancia eléctrica y se centrarán en:
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en la distribución de la Ventilación Regional usando Tomografía de Impedancia Eléctrica entre los ensayos de destete y la fase post-extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los investigadores evaluarán las diferencias en el patrón de distribución de la ventilación entre los diferentes ensayos de destete y la fase posterior a la extubación utilizando tomografía de impedancia eléctrica y centrándose en:
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WEAN-EIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .