Ocena regionalnej dystrybucji wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej (WEAN-EIT)
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Celem tego fizjologicznego krzyżowego badania klinicznego jest ocena wpływu różnych stosowanych klinicznie prób odstawiania od piersi na regionalną wentylację mechaniczną w populacji pacjentów poddawanych odstawieniu od wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- ocenić, która próba odsadzenia jest związana z lepszą regionalną dystrybucją wentylacji
- ocenić, która próba odstawienia od piersi może być porównywalna z dystrybucją wentylacji po ekstubacji
Uczestnicy przejdą 3 kliniczne próby odstawiania od piersi w losowej kolejności (próba krzyżowa). Naukowcy porównają różne etapy, aby sprawdzić, czy regionalna dystrybucja wentylacji jest różna w różnych próbach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Próba odsadzenia — Niskie wsparcie, wysokie Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
- Test diagnostyczny: Próba odstawiania od piersi — Niskie wsparcie, zerowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
- Test diagnostyczny: Próba odstawiania od piersi — zerowe wsparcie, zerowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Pod-śledczy:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 i < 70 lat
- Gotowy do odstawienia od wentylacji mechanicznej zgodnie z kryteriami klinicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub > 70 lat
- Obecność drenów klatki piersiowej
- Obecność rozrusznika serca/wszczepionego urządzenia kardiologicznego;
- rozpoznanie odmy opłucnowej lub odmy śródpiersia
- Diagnostyka chorób nerwowo-mięśniowych
- Stosowanie blokerów nerwowo-mięśniowych w ciągu 48 godzin przed badaniem przesiewowym;
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- Odmowa udziału pacjenta/najbliższego krewnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Niskie wsparcie, wysokie Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
|
Test diagnostyczny: Próba odsadzenia — Niskie wsparcie, wysokie Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Badacz oceni gotowość pacjenta do odstawienia od piersi za pomocą próby odstawienia z wentylacją wspomaganą niskim ciśnieniem i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym 5 cmH2O
|
|
INNY: Niskie wsparcie, zerowe dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
|
Badacz oceni gotowość pacjenta do odstawienia od piersi za pomocą próby odstawienia z wentylacją wspomaganą niskim ciśnieniem i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym równym 0 cmH2O
|
|
INNY: Zero wsparcia, zero dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
|
Badacz oceni gotowość pacjenta do odstawienia od piersi za pomocą próby odzwyczajenia z wentylacją wspomaganą ciśnieniem 0 i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym równym 0 cmH2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalna dystrybucja wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej naukowcy ocenią różnice we wzorcu dystrybucji wentylacji w różnych próbach odstawiania od piersi i skupią się na:
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w rozkładzie regionalnej wentylacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej między próbami odstawiania od piersi a fazą po ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej naukowcy ocenią różnice we wzorcu dystrybucji wentylacji między różnymi próbami odstawiania od piersi i fazą po ekstubacji, koncentrując się na:
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEAN-EIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .