Alueellisen ilmanvaihdon jakautumisen arviointi sähköisen impedanssitomografian avulla mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana (WEAN-EIT)
Tämän fysiologisen ristikkäisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri kliinisesti käytettyjen vieroituskokeiden vaikutusta alueelliseen mekaaniseen ventilaatioon potilaiden populaatiossa, jotka on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- arvioida, mikä vieroituskoe liittyy parempaan alueelliseen ilmanvaihdon jakautumiseen
- arvioida, mikä vieroituskoe voi olla verrattavissa ventilaation jakautumiseen ekstuboinnin jälkeen
Osallistujat käyvät läpi 3 kliinisesti käytettyä vieroituskoetta satunnaisessa järjestyksessä (cross-over-tutkimus). Tutkijat vertaavat eri vaiheita nähdäkseen, onko alueellinen ilmanvaihdon jakautuminen erilainen eri kokeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Alatutkija:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 ja < 70 vuotta
- Valmis siirrettäväksi koneellisesta tuuletuksesta kliinisten kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 70 vuotta
- Rintaverenvuotojen esiintyminen
- Tahdistimen/impantattavan sydänlaitteen läsnäolo;
- Pneumothorax tai pneumomediastinum diagnoosi
- Neuromuskulaaristen sairauksien diagnoosi
- Neuromuskulaaristen salpaajien käyttö 48 tuntia ennen seulontaa;
- Painoindeksi > 35 kg/m2
- Potilaan/lähiomaisen kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Matala tuki, korkea Positiivinen uloshengityspaine
|
Tutkija arvioi potilaan vieroitusvalmiutta vieroituskokeella, jossa on matalapaineinen tukiventilaatio ja positiivinen uloshengityspaine 5 cmH2O
|
|
MUUTA: Matala tuki, nolla positiivinen uloshengityspaine
|
Tutkija arvioi potilaan vieroitusvalmiutta vieroituskokeella, jossa on matalapaineinen tukiventilaatio ja positiivinen uloshengityspaine 0 cmH2O
|
|
MUUTA: Nolla tukea, nolla positiivinen uloshengityspaine
|
Tutkija arvioi potilaan vieroitusvalmiutta vieroituskokeella, jossa on 0 painetukiventilaatio ja positiivinen uloshengityspaine 0 cmH2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakelu sähköimpedanssitomografialla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutkijat arvioivat eroja ilmanvaihdon jakautumiskuvioissa eri vieroituskokeissa käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa ja keskittyen:
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot alueellisessa ilmanvaihdon jakautumisessa sähköimpedanssitomografialla vieroituskokeiden ja ekstubaatiovaiheen välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tutkijat arvioivat eroja ventilaation jakautumiskuvioissa eri vieroituskokeiden ja ekstuboinnin jälkeisen vaiheen välillä käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa ja keskittyen:
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEAN-EIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .