Evaluering av regional ventilasjonsfordeling ved bruk av elektrisk impedanstomografi under avvenning fra mekanisk ventilasjon (WEAN-EIT)
Målet med denne fysiologiske cross-over kliniske studien er å evaluere effekten av forskjellige klinisk brukte avvenningsforsøk på regional mekanisk ventilasjon i en populasjon av pasienter som gjennomgår avvenning fra mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- for å evaluere hvilket avvenningsforsøk som er knyttet til en bedre regional ventilasjonsfordeling
- for å vurdere hvilket avvenningsforsøk som kan sammenlignes med ventilasjonsfordeling etter ekstubering
Deltakerne vil gjennomgå 3 klinisk brukte avvenningsforsøk i tilfeldig rekkefølge (cross-over-forsøk). Forskere vil sammenligne de forskjellige trinnene for å se om regional ventilasjonsfordeling er forskjellig mellom de forskjellige forsøkene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Underetterforsker:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 og < 70 år
- Klar til å avvennes fra mekanisk ventilasjon i henhold til kliniske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år eller > 70 år
- Tilstedeværelse av brystavløp
- Tilstedeværelse av pacemaker/impantable hjerteenhet;
- diagnose Pneumothorax eller pneumomediastinum
- Diagnose av nevromuskulære sykdommer
- Bruk av nevromuskulære blokkere i løpet av 48 timer før screening;
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Nektelse av medvirkning av pasient/pårørende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Lav støtte, høyt Positivt ende-ekspiratorisk trykk
|
Forskeren vil evaluere beredskapen til å bli avvent av pasienten ved hjelp av en avvenningsforsøk med lavtrykkstøtteventilasjon og et positivt sluttekspirasjonstrykk på 5 cmH2O
|
|
ANNEN: Lav støtte, null positivt sluttekspirasjonstrykk
|
Forskeren vil evaluere beredskapen til å bli avvent av pasienten ved hjelp av en avvenningsforsøk med lavtrykksstøtteventilasjon og et positivt sluttekspiratorisk trykk på 0 cmH2O
|
|
ANNEN: Null støtte, null positivt sluttekspirasjonstrykk
|
Forskeren vil evaluere beredskapen til å bli avvent av pasienten ved hjelp av en avvenningsforsøk med 0 trykkstøtteventilasjon og et positivt sluttekspirasjonstrykk på 0 cmH2O
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ventilasjonsdistribusjon ved bruk av elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 2 timer
|
Forskerne vil evaluere forskjeller i ventilasjonsfordelingsmønster mellom de forskjellige avvenningsforsøkene ved å bruke elektrisk impedanstomografi og fokusere på:
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i regional ventilasjonsdistribusjon ved bruk av elektrisk impedanstomografi mellom avvenningsforsøk og post-ekstubasjonsfase
Tidsramme: 48 timer
|
Forskerne vil evaluere forskjeller i ventilasjonsfordelingsmønster mellom de forskjellige avvenningsforsøkene og post-ekstubasjonsfasen ved å bruke elektrisk impedanstomografi og fokusere på:
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEAN-EIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .