Avaliação da Distribuição Regional da Ventilação Utilizando Tomografia por Impedância Elétrica Durante o Desmame da Ventilação Mecânica (WEAN-EIT)
O objetivo deste estudo clínico cross-over fisiológico é avaliar o efeito de diferentes ensaios clínicos de desmame da ventilação mecânica regional em uma população de pacientes submetidos ao desmame da ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- avaliar qual tentativa de desmame está associada a uma melhor distribuição regional da ventilação
- avaliar qual tentativa de desmame pode ser comparável à distribuição da ventilação após a extubação
Os participantes serão submetidos a 3 testes de desmame usados clinicamente em uma ordem aleatória (teste cruzado). Os pesquisadores irão comparar as diferentes etapas para ver se a distribuição regional da ventilação é diferente entre os diferentes ensaios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Subinvestigador:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 70 anos
- Pronto para ser desmamado da ventilação mecânica de acordo com critérios clínicos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 70 anos
- Presença de drenos torácicos
- Presença de marcapasso/dispositivo cardíaco impantável;
- diagnóstico de pneumotórax ou pneumomediastino
- Diagnóstico de doenças neuromusculares
- Uso de bloqueadores neuromusculares nas 48 horas anteriores à triagem;
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- Recusa em participar do paciente/familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Suporte baixo, pressão expiratória final positiva alta
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O pesquisador avaliará a prontidão para o desmame do paciente usando um teste de desmame com ventilação de suporte de baixa pressão e uma pressão expiratória final positiva de 5 cmH2O
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OUTRO: Suporte baixo, pressão expiratória final positiva zero
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O pesquisador avaliará a prontidão para o desmame do paciente usando um teste de desmame com ventilação de suporte de baixa pressão e uma pressão expiratória final positiva de 0 cmH2O
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OUTRO: Suporte zero, pressão expiratória final positiva zero
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O pesquisador avaliará a prontidão para o desmame do paciente usando uma tentativa de desmame com ventilação de suporte de pressão 0 e pressão expiratória final positiva de 0 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição Regional de Ventilação usando Tomografia de Impedância Elétrica
Prazo: 2 horas
|
Os pesquisadores avaliarão as diferenças no padrão de distribuição da ventilação entre os diferentes ensaios de desmame usando Tomografia por Impedância Elétrica e focando em:
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na distribuição regional da ventilação usando tomografia de impedância elétrica entre as tentativas de desmame e a fase pós-extubação
Prazo: 48 horas
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Os pesquisadores avaliarão as diferenças no padrão de distribuição da ventilação entre os diferentes ensaios de desmame e a fase pós-extubação usando Tomografia de Impedância Elétrica e focando em:
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEAN-EIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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