Utvärdering av regional ventilationsdistribution med hjälp av elektrisk impedanstomografi under avvänjning från mekanisk ventilation (WEAN-EIT)
Målet med denna fysiologiska cross-over kliniska studie är att utvärdera effekten av olika kliniskt använda avvänjningsförsök på regional mekanisk ventilation i en population av patienter som genomgår avvänjning från mekanisk ventilation för akut andningssvikt.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- för att utvärdera vilket avvänjningsförsök som är kopplat till en bättre regional ventilationsfördelning
- för att utvärdera vilket avvänjningsförsök som kan jämföras med ventilationsfördelning efter extubation
Deltagarna kommer att genomgå 3 kliniskt använda avvänjningsförsök i slumpmässig ordning (cross-over-prövning). Forskare kommer att jämföra de olika stegen för att se om den regionala ventilationsfördelningen är olika mellan de olika försöken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Underutredare:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 och < 70 år
- Färdig att avvänjas från mekanisk ventilation enligt kliniska kriterier
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller > 70 år
- Förekomst av bröstdränering
- Närvaro av pacemaker/impantable hjärtapparat;
- diagnos av Pneumothorax eller pneumomediastinum
- Diagnos av neuromuskulära sjukdomar
- Användning av neuromuskulära blockerare under 48 timmar före screening;
- Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
- Vägran att delta av patienten/närstående
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Lågt stöd, högt Positivt slut-expiratoriskt tryck
|
Forskaren kommer att utvärdera beredskapen att avvänjas av patienten med hjälp av ett avvänjningsförsök med lågtrycksventilation och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5 cmH2O
|
|
ÖVRIG: Lågt stöd, noll positivt slut-expiratoriskt tryck
|
Forskaren kommer att utvärdera patientens beredskap att avvänjas med hjälp av ett avvänjningsförsök med lågtrycksventilation och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 0 cmH2O
|
|
ÖVRIG: Noll stöd, noll positivt slutexpiratoriskt tryck
|
Forskaren kommer att utvärdera patientens beredskap att avvänjas med hjälp av ett avvänjningsförsök med 0 tryckstödsventilation och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 0 cmH2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional ventilationsdistribution med hjälp av elektrisk impedanstomografi
Tidsram: 2 timmar
|
Forskarna kommer att utvärdera skillnader i ventilationsfördelningsmönster mellan de olika avvänjningsförsöken med hjälp av elektrisk impedanstomografi och fokusera på:
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i regional ventilationsdistribution med hjälp av elektrisk impedanstomografi mellan avvänjningsförsök och postextubationsfas
Tidsram: 48 timmar
|
Forskarna kommer att utvärdera skillnader i ventilationsfördelningsmönster mellan de olika avvänjningsförsöken och postextubationsfasen med hjälp av elektrisk impedanstomografi och med fokus på:
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEAN-EIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark