Hodnocení regionální distribuce ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie během odvykání od mechanické ventilace (WEAN-EIT)
Cílem této fyziologické zkřížené klinické studie je vyhodnotit účinek různých klinicky používaných studií zaměřených na odvykání na regionální mechanickou ventilaci u populace pacientů podstupujících odvykání od mechanické ventilace pro akutní respirační selhání.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- vyhodnotit, který pokus o odstavení je spojen s lepší regionální distribucí ventilace
- vyhodnotit, která studie odstavení může být srovnatelná s distribucí ventilace po extubaci
Účastníci podstoupí 3 klinicky používané testy odstavení v náhodném pořadí (cross-over trial). Výzkumníci budou porovnávat různé kroky, aby zjistili, zda se regionální distribuce ventilace v různých studiích liší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 a < 70 let
- Připraveno k odstavení od mechanické ventilace podle klinických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let nebo > 70 let
- Přítomnost hrudních drénů
- Přítomnost kardiostimulátoru/implantovatelného srdečního zařízení;
- diagnostika pneumotoraxu nebo pneumomediastina
- Diagnostika nervosvalových onemocnění
- Použití neuromuskulárních blokátorů během 48 hodin před screeningem;
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Odmítnutí účasti pacienta/příbuzenstva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Nízká podpora, vysoký Pozitivní koncový výdechový tlak
|
Výzkumník vyhodnotí připravenost pacienta na odstavení pomocí testu odvykání s nízkotlakou podpůrnou ventilací a pozitivním koncovým výdechovým tlakem 5 cmH2O
|
|
JINÝ: Nízká podpora, nulový pozitivní end-exspirační tlak
|
Výzkumník vyhodnotí připravenost pacienta na odstavení pomocí testu odvykání s nízkotlakou podpůrnou ventilací a pozitivním koncovým výdechovým tlakem 0 cmH2O
|
|
JINÝ: Nulová podpora, nulový pozitivní end-exspirační tlak
|
Výzkumník vyhodnotí připravenost pacienta na odstavení pomocí testu odvykání s nulovou tlakovou podpůrnou ventilací a pozitivním koncovým výdechovým tlakem 0 cmH2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce regionální ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie
Časové okno: 2 hodiny
|
Výzkumníci vyhodnotí rozdíly ve vzorcích distribuce ventilace mezi různými testy odstavení pomocí elektrické impedanční tomografie a zaměří se na:
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v distribuci regionální ventilace pomocí elektrické impedanční tomografie mezi pokusy s odstavením a fází po extubaci
Časové okno: 48 hodin
|
Výzkumníci vyhodnotí rozdíly ve vzorcích distribuce ventilace mezi různými pokusy o odstavení a poextubační fází pomocí elektrické impedanční tomografie a zaměří se na:
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WEAN-EIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .