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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05726513
기계적 환기에서 이유하는 동안 전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 국소 환기 분포 평가 (WEAN-EIT)
2023년 2월 2일 업데이트: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
이 생리학적 크로스오버 임상 시험의 목표는 급성 호흡 부전으로 인해 기계 환기를 중단한 환자 집단에서 국부 기계 환기에 대해 임상적으로 사용된 다양한 이유 시험의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 이유 시험이 더 나은 지역 환기 분포와 관련이 있는지 평가하기 위해
- 발관 후 환기 분포와 비교할 수 있는 이유 실험을 평가하기 위해
참가자는 무작위 순서로 임상적으로 사용되는 3번의 젖 떼기 시험(교차 시험)을 받게 됩니다. 연구자들은 서로 다른 단계를 비교하여 지역별 환기 분포가 서로 다른 실험에서 다른지 확인합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ferrara, 이탈리아, 44121
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
부수사관:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 70세
- 임상 기준에 따라 기계 환기를 중단할 준비가 되었습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 70세
- 흉부 배액의 존재
- 심장 박동기/삽입형 심장 장치의 존재;
- 기흉 또는 기종격동의 진단
- 신경근질환의 진단
- 스크리닝 전 48시간 동안 신경근 차단제 사용;
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 환자/친척의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낮은 지지력, 높은 호기말 양압
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연구원은 저압 지원 인공호흡과 5cmH2O의 긍정적인 호기말 양압을 사용하여 젖 떼기 시험을 사용하여 환자의 젖 떼기 준비 상태를 평가합니다.
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다른: 낮은 지지력, 호기말 양압 제로
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연구원은 저압 지원 환기 및 0cmH2O의 긍정적인 호기말 양압이 포함된 젖 떼기 시험을 사용하여 환자의 젖 떼기 준비 상태를 평가합니다.
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다른: 제로 서포트, 제로 호기말 양압
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연구원은 0 압력 지원 인공호흡과 0cmH2O의 긍정적인 호기말 압력을 사용하여 젖을 뗀 실험을 사용하여 환자의 젖을 뗀 준비 상태를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기임피던스단층촬영을 이용한 국소환기분포
기간: 2시간
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연구자들은 Electrical Impedance Tomography를 사용하고 다음 사항에 중점을 두어 다양한 젖 떼기 시도 사이의 환기 분포 패턴의 차이를 평가할 것입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기임피던스 단층촬영을 이용한 이유 시도와 발관 후 단계 사이의 국소 환기 분포의 차이
기간: 48 시간
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연구자들은 Electrical Impedance Tomography를 사용하여 다음 사항에 중점을 두고 다양한 젖 떼기 시도와 발관 후 단계 사이의 환기 분포 패턴의 차이를 평가할 것입니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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