Évaluation de la distribution régionale de la ventilation à l'aide de la tomographie par impédance électrique pendant le sevrage de la ventilation mécanique (WEAN-EIT)
L'objectif de cet essai clinique croisé physiologique est d'évaluer l'effet de différents essais de sevrage utilisés en clinique sur la ventilation mécanique régionale dans une population de patients en sevrage de la ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- évaluer quel essai de sevrage est associé à une meilleure répartition régionale de la ventilation
- évaluer quel essai de sevrage peut être comparable à la distribution de la ventilation après extubation
Les participants subiront 3 essais de sevrage utilisés en clinique dans un ordre aléatoire (essai croisé). Les chercheurs compareront les différentes étapes pour voir si la distribution régionale de la ventilation est différente entre les différents essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Essai de sevrage - Assistance faible, pression positive en fin d'expiration élevée
- Test diagnostique: Essai de sevrage - Assistance faible, pression de fin d'expiration positive nulle
- Test diagnostique: Essai de sevrage - Zéro assistance, zéro pression positive en fin d'expiration
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ferrara, Italie, 44121
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Sous-enquêteur:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 et < 70 ans
- Prêt à être sevré de la ventilation mécanique selon les critères cliniques
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ou > 70 ans
- Présence de drains thoraciques
- Présence d'un stimulateur cardiaque/dispositif cardiaque implantable ;
- diagnostic de pneumothorax ou pneumomédiastin
- Diagnostic des maladies neuromusculaires
- Utilisation de bloqueurs neuromusculaires dans les 48 heures précédant le dépistage ;
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Refus de participer du patient/proches parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Support faible, pression positive en fin d'expiration élevée
|
Le chercheur évaluera la préparation au sevrage du patient à l'aide d'un essai de sevrage avec une ventilation assistée à basse pression et une pression expiratoire positive de 5 cmH2O
|
|
AUTRE: Assistance faible, pression de fin d'expiration positive nulle
|
Test diagnostique: Essai de sevrage - Assistance faible, pression de fin d'expiration positive nulle
Le chercheur évaluera l'état de préparation au sevrage du patient à l'aide d'un essai de sevrage avec une ventilation assistée à basse pression et une pression expiratoire positive de 0 cmH2O
|
|
AUTRE: Zéro assistance, zéro pression positive en fin d'expiration
|
Le chercheur évaluera l'état de préparation au sevrage du patient à l'aide d'un essai de sevrage avec 0 ventilation d'aide inspiratoire et une pression expiratoire positive de 0 cmH2O
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distribution régionale de la ventilation à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Délai: 2 heures
|
Les chercheurs évalueront les différences de schéma de distribution de la ventilation entre les différents essais de sevrage en utilisant la tomographie par impédance électrique et en se concentrant sur :
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences dans la distribution de la ventilation régionale à l'aide de la tomographie par impédance électrique entre les essais de sevrage et la phase post-extubation
Délai: 48 heures
|
Les chercheurs évalueront les différences de schéma de distribution de la ventilation entre les différents essais de sevrage et la phase post-extubation en utilisant la tomographie par impédance électrique et en se concentrant sur :
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEAN-EIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .