Оценка распределения регионарной вентиляции с помощью электроимпедансной томографии при отлучении от ИВЛ (WEAN-EIT)
Целью этого физиологического перекрестного клинического исследования является оценка влияния различных клинических исследований отлучения от искусственной вентиляции легких на регионарную искусственную вентиляцию легких в популяции пациентов, подвергающихся отлучению от искусственной вентиляции легких по поводу острой дыхательной недостаточности.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- оценить, какое испытание по отлучению связано с лучшим региональным распределением вентиляции
- оценить, какое пробное отлучение от груди можно сравнить с распределением вентиляции после экстубации
Участники пройдут 3 клинически используемых испытания по отлучению от груди в случайном порядке (перекрестное испытание). Исследователи будут сравнивать различные этапы, чтобы увидеть, различается ли региональное распределение вентиляции в разных испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Отлучение от груди - Низкая поддержка, высокое положительное давление в конце выдоха
- Диагностический тест: Пробное отлучение от груди — Низкая поддержка, нулевое положительное давление в конце выдоха
- Диагностический тест: Отлучение от груди — нулевая поддержка, нулевое положительное давление в конце выдоха
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Младший исследователь:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 и < 70 лет
- Готов к отлучению от ИВЛ в соответствии с клиническими критериями
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет или > 70 лет
- Наличие грудных дренажей
- Наличие кардиостимулятора/имплантируемого сердечного устройства;
- Диагноз пневмоторакс или пневмомедиастинум
- Диагностика нервно-мышечных заболеваний
- Использование миорелаксантов за 48 часов до скрининга;
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Отказ пациента/близких родственников от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Низкая поддержка, высокое положительное давление в конце выдоха
|
Исследователь будет оценивать готовность пациента к отлучению от груди, используя пробное отлучение от груди с поддерживающей вентиляцией низкого давления и положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O.
|
|
ДРУГОЙ: Низкая поддержка, нулевое положительное давление в конце выдоха
|
Исследователь будет оценивать готовность пациента к отлучению от груди, используя пробное отлучение от груди с поддерживающей вентиляцией низкого давления и положительным давлением в конце выдоха 0 см H2O.
|
|
ДРУГОЙ: Нулевая поддержка, нулевое положительное давление в конце выдоха
|
Исследователь оценит готовность пациента к отлучению от груди, используя пробу отлучения с вентиляцией с поддержкой нулевого давления и положительным давлением в конце выдоха 0 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональное распределение вентиляции с использованием электроимпедансной томографии
Временное ограничение: 2 часа
|
Исследователи оценят различия в характере распределения вентиляции между различными испытаниями по отлучению от груди с помощью электроимпедансной томографии и сосредоточатся на:
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в распределении регионарной вентиляции с помощью электроимпедансной томографии между испытаниями при отлучении от груди и фазой после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
С помощью электроимпедансной томографии исследователи оценят различия в распределении вентиляции между различными испытаниями по отлучению от груди и фазе после экстубации, сосредоточив внимание на:
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WEAN-EIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .