Evaluering af regional ventilationsfordeling ved hjælp af elektrisk impedanstomografi under fravænning fra mekanisk ventilation (WEAN-EIT)
Målet med dette fysiologiske cross-over kliniske forsøg er at evaluere effekten af forskellige klinisk anvendte fravænningsforsøg på regional mekanisk ventilation i en population af patienter, der gennemgår fravænning fra mekanisk ventilation for akut respirationssvigt.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- at vurdere, hvilket fravænningsforsøg, der er forbundet med en bedre regional ventilationsfordeling
- at vurdere, hvilket fravænningsforsøg, der kan sammenlignes med ventilationsfordeling efter ekstubation
Deltagerne vil gennemgå 3 klinisk anvendte fravænningsforsøg i en tilfældig rækkefølge (cross-over forsøg). Forskere vil sammenligne de forskellige trin for at se, om den regionale ventilationsfordeling er forskellig mellem de forskellige forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Underforsker:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 og < 70 år
- Klar til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation i henhold til kliniske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år eller > 70 år
- Tilstedeværelse af brystdræn
- Tilstedeværelse af pacemaker/implantabel hjerteanordning;
- diagnosticering af Pneumothorax eller pneumomediastinum
- Diagnose af neuromuskulære sygdomme
- Brug af neuromuskulære blokkere i de 48 timer før screening;
- Body mass index > 35 kg/m2
- Afvisning af deltagelse af patient/pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Lav støtte, høj Positivt slutekspiratorisk tryk
|
Forskeren vil evaluere patientens beredskab til at blive fravænnet ved hjælp af et fravænningsforsøg med lavtryksstøtteventilation og et positivt slutekspiratorisk tryk på 5 cmH2O
|
|
ANDET: Lav støtte, nul positivt slut-ekspiratorisk tryk
|
Forskeren vil vurdere patientens beredskab til at blive fravænnet ved hjælp af et fravænningsforsøg med lavtryksstøtteventilation og et positivt slutekspiratorisk tryk på 0 cmH2O
|
|
ANDET: Nul støtte, nul positivt slutekspiratorisk tryk
|
Forskeren vil vurdere patientens beredskab til at blive fravænnet ved hjælp af et fravænningsforsøg med 0 trykstøtteventilation og et positivt slutekspiratorisk tryk på 0 cmH2O
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ventilationsdistribution ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tidsramme: 2 timer
|
Forskerne vil evaluere forskelle i ventilationsfordelingsmønster mellem de forskellige fravænningsforsøg ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og med fokus på:
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i regional ventilationsfordeling ved brug af elektrisk impedanstomografi mellem fravænningsforsøg og post-ekstubationsfasen
Tidsramme: 48 timer
|
Forskerne vil evaluere forskelle i ventilationsfordelingsmønster mellem de forskellige fravænningsforsøg og post-ekstubationsfasen ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og med fokus på:
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WEAN-EIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .