Evaluatie van regionale ventilatiedistributie met behulp van elektrische impedantietomografie tijdens het ontwennen van mechanische ventilatie (WEAN-EIT)
Het doel van deze fysiologische cross-over klinische studie is het evalueren van het effect van verschillende klinisch gebruikte ontwenningsproeven op regionale mechanische beademing in een populatie van patiënten die ontwenning ondergaan van mechanische beademing wegens acuut respiratoir falen.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- om te evalueren welke speenproef geassocieerd is met een betere regionale ventilatiespreiding
- om te evalueren welke speenproef vergelijkbaar kan zijn met ventilatiedistributie na extubatie
Deelnemers ondergaan 3 klinisch gebruikte speenproeven in willekeurige volgorde (cross-over-onderzoek). Onderzoekers zullen de verschillende stappen vergelijken om te zien of de regionale ventilatieverdeling verschilt tussen de verschillende proeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44121
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
Onderonderzoeker:
- Gaetano Scaramuzzo, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 en < 70 jaar
- Klaar om te worden gespeend van mechanische beademing volgens klinische criteria
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar of > 70 jaar
- Aanwezigheid van thoraxdrains
- Aanwezigheid van pacemaker/implanteerbaar hartapparaat;
- diagnose van pneumothorax of pneumomediastinum
- Diagnose van neuromusculaire aandoeningen
- Gebruik van neuromusculaire blokkers in de 48 uur voor screening;
- Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
- Weigering tot deelname van de patiënt/nabestaanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Lage ondersteuning, hoge positieve eind-expiratoire druk
|
De onderzoeker zal de ontwenningsbereidheid van de patiënt evalueren met behulp van een ontwenningsproef met ondersteunende beademing onder lage druk en een positieve eindexpiratoire druk van 5 cmH2O
|
|
ANDER: Lage ondersteuning, nul positieve eindexpiratoire druk
|
De onderzoeker zal de ontwenningsbereidheid van de patiënt evalueren met behulp van een ontwenningsproef met lagedrukondersteunende beademing en een positieve eindexpiratoire druk van 0 cmH2O
|
|
ANDER: Geen ondersteuning, geen positieve eindexpiratoire druk
|
De onderzoeker zal de ontwenningsbereidheid van de patiënt evalueren met behulp van een ontwenningsproef met 0 drukondersteunende beademing en een positieve eindexpiratoire druk van 0 cmH2O
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale ventilatieverdeling met behulp van elektrische impedantietomografie
Tijdsspanne: Twee uur
|
De onderzoekers zullen de verschillen in ventilatieverdelingspatroon tussen de verschillende speenproeven evalueren met behulp van elektrische impedantietomografie en zich richten op:
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in regionale beademingsdistributie met behulp van elektrische impedantietomografie tussen speenproeven en post-extubatiefase
Tijdsspanne: 48 uur
|
De onderzoekers zullen de verschillen in ventilatiedistributiepatroon tussen de verschillende speenproeven en de post-extubatiefase evalueren met behulp van elektrische impedantietomografie en zich richten op:
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WEAN-EIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .