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慢性腰痛患者にストレッチングプラットフォームを適用した運動の効果

2023年2月3日 更新者:Gamze Aydin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

慢性腰痛患者の痛み、固有受容感覚、バランス、および可動性に対するストレッチングプラットフォームを適用した運動の効果

この研究の目的は、慢性腰痛患者の痛み、固有受容感覚、バランス、および可動性に対する保存的治療と保存的治療のみに加えて、ストレッチングプラットフォームを適用した運動の効果を調べて比較することでした。 慢性腰痛を持つ 55 人が研究に参加し、無作為に 2 つのグループに分けられました。 グループ 1 の参加者は保守的な治療プログラムに含まれていましたが、グループ 2 の参加者は、保守的な治療に加えてストレッチ プラットフォームを適用した運動プログラムに含まれていました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの強さ、四肢のサポートなしでパッシブ ポジショニング法を能動的に再現した固有受容感覚、Modified Schober Test (MST) による可動性、手指接地距離測定および体幹横曲げ測定、バランス レベルFunctional Reach Test、Oswestry Disability Index による機能性、および生活の質は、EuroQol Group 5D-3L アンケートで評価されました。

この研究では、グループ内評価において、疼痛、固有受容感覚、MST、HFGDM および TLBM、FRT、ODI、EuroQol グループ 5D-3L の結果の間に統計的に有意な差が観察されました (p<0.05)。 群間解析では、活動時の VAS スコアと固有感覚評価における右足関節底屈 15°は、群 1 に比べて群 2 の方が優れていた (p<0.05)。

CT と慢性腰痛の治療にストレッチ プラットフォームを適用したエクササイズは、痛み、固有受容感覚、可動性、バランス、機能性、生活の質にプラスの効果があることが観察されました。

調査の概要

詳細な説明

無作為化対照前向き臨床試験として設計された私たちの研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 この研究の倫理委員会の承認は、大学倫理委員会から決定番号 (研究プロトコル: 6) で取得されました。 この研究には、25 歳から 65 歳までの 55 人の参加者が含まれており、LBP が 12 週間以上続き、痛みの強さが 10 cm Visual Analog Scale (VAS) で 3 を超えていました。 構造上の変形、循環障害、脊柱に可動性を妨げる疾患がある方、昨年度に脊柱と下肢の手術を受けた方、めまいや骨粗鬆症と診断された方は対象外です。勉強。 研究に参加しているすべてのボランティアには、インフォームド ボランティア同意書が渡され、署名された同意が得られました。

2.2. 無作為化 参加者は、「Research Randomizer」ウェブサイトを介して無作為化されました10。 参加者数(n=55)とグループ数(グループ1とグループ2)を入力してランダム化した結果得られた数字を封筒に入れました。 参加者は、描いた封筒の番号に従ってグループに割り当てられました。 無作為化は秘密裏に行われ、グループを盲目にし、参加者が他のグループと会うのを防ぎました.

2.3. グループ グループ 1 (n=27) は保存的治療プログラム (CT) に含まれ、グループ 2 (n=28) は保存的治療と週 3 日ストレッチ プラットフォーム (ETSP) を適用した運動トレーニング プログラムに含まれていました。 6週間。 すべての参加者の痛みの重症度、固有受容感覚、可動性、バランス、機能、および生活の質 (QoL) の評価が、治療の前後に行われました。 .

2.4. 評価 研究に参加した参加者の年齢、身長、体重、体格指数 (BMI)、以前の病気、および喫煙習慣を含む人口統計学的データが評価されました。

夜間、安静時、活動中の痛みの程度を評価するために、数値で測定できないパラメータ値を0から10までの数値化するVASを使用しました。「0」は痛みがなく、「 10" は非常に激しい痛みです11。

ゴニオメーターを用いて固有受容感覚を評価する、四肢を支えずに受動的なポジショニングを能動的に再現する方法では、目を閉じた状態で四肢を受動的に目標角度まで動かし、その後、参加者は開始点に戻りました。その位置に10秒間集中します。 参加者は、同じ四肢を積極的に動かして目標角度を見つけようとし、その差を偏差角度として記録しました12。

Modified Schober Test (MST)、Hand Finger-Ground Distance Measurement (HFGDM)、および Trunk Lateral Bending Measurement (TLBM) を使用して、可動性のレベルを評価しました。 MST では、上後腸骨棘を結ぶ線の 5 cm 下と 10 cm 上に、参加者が直立した状態で巻尺を使用して印を付けました。 参加者が最大の胴体屈曲を実行している間に、2 点間の距離が測定され、この測定値から 15 cm が差し引かれました。 差が5cm未満の場合はMST(+)です。 この結果は、腰部の可動性が低下することを示しています13-14。 HFGDM では、参加者は直立姿勢で前屈し、最大屈曲を行うよう求められます。 TLBM では、参加者は、腕を体の両側に置き、肩と臀部を壁に当てて、横に傾くように求められました。 どちらの測定でも、人差し指と地面の間の距離は巻尺を使用して測定されました。 TLBM と HFGDM15 では、指と床の間の距離が短くなるにつれて、腰椎の可動性が向上します。

機能的到達テスト (FRT) は、バランスの評価に使用されました。 参加者は、壁に対して横向きに立つように配置されました。 壁の肩は 90° 屈曲し、肘は完全に伸展し、参加者は同じ腕で拳を握るように求められました。 第 3 中手骨頭の位置合わせが壁にマークされました。 参加者は膝を完全に伸ばした状態で前方に手を伸ばし、第 3 中手骨頭の高さを再びマークしました。 2 つのマークの差を巻尺で測定しました。 平均値は 3 回試行した後に得られました。 目を閉じて同じ塗布を繰り返した。 FRT でマークされたポイント間の差が大きいほど、バランスが良くなります16-17。

Oswestry Disability Index (ODI) が機能評価に使用されました。 ODIとは、腰痛における機能喪失の程度を「0」~「100」の範囲で評価する尺度です。 ODI のスコアが上がると、障害のレベルが上がります18。

QoL 評価には、EuroQol Group 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) QoL Scale を使用しました。 尺度の第 1 部分で評価されるパラメータの第 1 項目には「問題なし」、第 2 項目には「やや深刻な問題」、第 3 項目には「非常に深刻な問題」という表現が含まれます。 採点では、「11111」は完全な健康を表し、「33333」は昏睡または死亡を表します。 セクション 2 には VAS が含まれており、100 は「非常に健康」を表し、0 は「非常に悪い健康」を表します19-20。

2.5。 治療プログラム 研究に含まれるすべての参加者は、週に 3 日、6 週間保存的治療を受けました。 保守的な治療には、20 分間のホット パックと、従来の経皮的電気神経刺激法 (TENS) と、腰部に適用されるウィリアムズ屈曲運動が含まれていました。 下肢の腰部、臀部、および後部を伸ばすように設計されたストレッチングプラットフォームで実行されるエクササイズは、グループ 2 の参加者にのみ、ウィリアムズ屈曲エクササイズの後に週 3 日、6 週間適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55200
        • Fizyopedi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25~65歳の参加者、
  • LBPが12週間以上ある人
  • その痛みの強さは、10 cm 視覚的アナログ スケール (VAS) で 3 を超えていました。

除外基準:

  • 構造的奇形、循環障害、
  • 脊柱の可動性を妨げる病気を持っている、
  • 昨年度に脊柱と下肢の手術を受けた方、
  • めまいや骨粗鬆症と診断された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:エクササイズ
グループ 2 (n = 28) は、保守的な治療とストレッチ プラットフォーム (ETSP) を適用した運動トレーニング プログラムに含まれていました。
保守的な治療とストレッチ プラットフォーム (ETSP) を適用した運動トレーニング プログラムを週 3 日、6 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:6ヵ月
夜間、安静時、活動中の痛みの程度を評価するために、数値で測定できないパラメータ値を0から10までの数値化するVASを使用しました。「0」は痛みがなく、「 10" は非常に激しい痛みです。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容感覚の測定、四肢を支えずに受動的なポジショニングを積極的に再現する方法
時間枠:6ヵ月
ゴニオメーターを用いて固有受容感覚を評価する、四肢を支えずに受動的なポジショニングを能動的に再現する方法では、目を閉じた状態で四肢を受動的に目標角度まで動かし、その後、参加者は開始点に戻りました。その位置に10秒間集中します。 参加者は同じ四肢を積極的に動かして目標角度を見つけようとし、その差を偏差角度として記録しました。
6ヵ月
修正版ショーバー テスト
時間枠:6ヵ月
可動性の評価では、MST、上後腸骨棘を結ぶ線の 5 cm 下と 10 cm 上に、参加者が直立姿勢にある間に巻尺を使用して印を付けました。 参加者が最大の胴体屈曲を実行している間に、2 点間の距離が測定され、この測定値から 15 cm が差し引かれました。 差が5cm未満の場合はMST(+)です。 この結果は、腰部の可動性が低下していることを示しています。
6ヵ月
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠:6ヵ月
バランスの評価
6ヵ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:6ヵ月
機能性評価
6ヵ月
ユーロクオールグループ 5次元3レベル(EQ-5D-3L)
時間枠:6ヵ月
生活の質の評価
6ヵ月
手と指の間の距離測定
時間枠:6ヵ月
HFGDM では、参加者は直立姿勢で前屈し、最大屈曲を行うよう求められます。両方の測定で、人差し指と地面の間の距離は巻尺を使用して測定されました。 HFGDM では、指と床の間の距離が短くなるにつれて、腰椎の可動性が向上します。
6ヵ月
体幹側屈測定
時間枠:6ヵ月
TLBM では、参加者は、腕を体の両側に置き、肩と臀部を壁に当てて、横に傾くように求められました。 どちらの測定でも、人差し指と地面の間の距離は巻尺を使用して測定されました。 TLBM では、指と床の間の距離が減少するにつれて、腰椎の可動性が増加します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gamze Aydin, PhD、Firat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (実際)

2022年11月20日

研究の完了 (実際)

2022年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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