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Die Wirkung von Übungen mit Stretching-Plattform bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

3. Februar 2023 aktualisiert von: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung von Übungen mit Stretching-Plattform auf Schmerzen, Propriozeption, Gleichgewicht und Mobilität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Ziel dieser Studie war die Untersuchung und der Vergleich der Auswirkungen von Übungen, die zusätzlich zu einer konservativen Behandlung und einer konservativen Behandlung mit einer Dehnungsplattform auf Schmerz, Propriozeption, Gleichgewicht und Mobilität bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen durchgeführt wurden. 55 Personen mit chronischen Rückenschmerzen wurden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe 1 wurden in das konservative Behandlungsprogramm aufgenommen, während die Teilnehmer der Gruppe 2 zusätzlich zur konservativen Behandlung in das Bewegungsprogramm mit einer Dehnungsplattform eingeschlossen wurden. Schmerzintensität mit Visueller Analogskala (VAS), Propriozeptionsgefühl mit der aktiven Nachbildung der passiven Positionierungsmethode ohne Extremitätenunterstützung, Mobilität mit modifiziertem Schober-Test (MST), Hand-Finger-Boden-Abstandsmessung und Rumpf-Seitneigungsmessung, Gleichgewichtsniveau mit Functional Reach Test, Funktionalität mit Oswestry Disability Index und Lebensqualität wurden mit dem EuroQol Group 5D-3L Questionnaire bewertet.

In der Studie wurden statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Ergebnissen von Schmerz, Propriozeption, MST, HFGDM und TLBM, FRT, ODI und EuroQol Group 5D-3L in gruppeninternen Auswertungen beobachtet (p < 0,05). In der Intergruppenanalyse waren der VAS-Score während der Aktivität und die 15° Plantarflexion des rechten Knöchels bei der Beurteilung der Propriozeption in Gruppe 2 besser als in Gruppe 1 (p < 0,05).

Es wurde beobachtet, dass CT und Übungen mit einer Dehnungsplattform bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen positive Auswirkungen auf Schmerzen, Propriozeption, Mobilität, Gleichgewicht, Funktionalität und Lebensqualität hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie, die als randomisierte kontrollierte prospektive klinische Studie konzipiert war, wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Genehmigung der Ethikkommission für diese Studie wurde von der Ethikkommission der Universität mit der Entscheidungsnummer eingeholt (Studienprotokoll: 6). Die Studie umfasste 55 Teilnehmer im Alter von 25 bis 65 Jahren, die seit mehr als 12 Wochen LBP hatten und deren Schmerzintensität auf der 10-cm-Visuellen Analogskala (VAS) größer als 3 war. Personen mit struktureller Deformität, Durchblutungsstörung und einer Krankheit, die die Beweglichkeit der Wirbelsäule verhindert, Personen, die sich im letzten Jahr einer Operation an der Wirbelsäule und der unteren Extremität unterzogen haben, und Personen, bei denen Schwindel und Osteoporose diagnostiziert wurden, wurden nicht in die Liste aufgenommen lernen. Alle Freiwilligen, die an der Studie teilnahmen, erhielten eine Einverständniserklärung für informierte Freiwillige, und ihre unterschriebene Zustimmung wurde eingeholt.

2.2. Randomisierung Die Teilnehmer wurden über die Website „Research Randomiser“10 randomisiert. Die als Ergebnis der Randomisierung durch Eingabe der Anzahl der Teilnehmer (n = 55) und der Anzahl der Gruppen (Gruppe 1 und Gruppe 2) erhaltenen Zahlen wurden in Umschläge gesteckt. Die Teilnehmer wurden anhand der Nummern auf den von ihnen gezogenen Umschlägen in Gruppen eingeteilt. Die Randomisierung erfolgte im Geheimen, wodurch die Gruppen geblendet und die Teilnehmer daran gehindert wurden, sich mit der anderen Gruppe zu treffen.

2.3. Gruppen Gruppe 1 (n = 27) wurde in ein konservatives Behandlungsprogramm (CT) und Gruppe 2 (n = 28) in ein Bewegungstrainingsprogramm mit konservativer Behandlung und einer Dehnungsplattform (ETSP) für 3 Tage pro Woche aufgenommen 6 Wochen. Vor und nach der Behandlung wurden bei allen Teilnehmern Schmerzstärke, Propriozeption, Mobilität, Gleichgewicht, Funktionalität und Lebensqualität (QoL) beurteilt. .

2.4. Auswertungen Ausgewertet wurden demografische Daten wie Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Vorerkrankungen und Rauchverhalten der Studienteilnehmer.

Zur Bewertung der Schmerzstärke in der Nacht, in Ruhe und bei Aktivität wurde die VAS verwendet, die die nicht numerisch messbaren Parameterwerte digitalisiert, indem sie von 0 bis 10 nummeriert werden, wobei „0“ kein Schmerz und „ 10" sind sehr starke Schmerzen11.

Bei der Methode zur aktiven Wiederherstellung der passiven Positionierung ohne Unterstützung der Extremität, bei der ein Goniometer zur Bewertung des Propriozeptionsgefühls verwendet wird, wurde die Extremität passiv in den Zielwinkel bewegt, während die Augen des Teilnehmers geschlossen waren, und der Teilnehmer kehrte danach zum Ausgangspunkt zurück Konzentration auf die Position für 10 Sekunden. Der Teilnehmer versuchte, den Zielwinkel zu finden, indem er dieselbe Extremität aktiv bewegte, und die Differenz wurde als Abweichungswinkel aufgezeichnet12.

Der modifizierte Schober-Test (MST), die Hand-Finger-Boden-Abstandsmessung (HFGDM) und die seitliche Rumpfbeugungsmessung (TLBM) wurden verwendet, um das Mobilitätsniveau zu bewerten. Beim MST wurden 5 cm unterhalb und 10 cm oberhalb der Verbindungslinie der Spinal iliaca posterior superior mit Hilfe eines Maßbandes markiert, während sich der Teilnehmer in aufrechter Position befand. Während der Teilnehmer eine maximale Rumpfflexion ausführte, wurde der Abstand zwischen den beiden Punkten gemessen und 15 cm von dieser Messung abgezogen. Wenn der Unterschied weniger als 5 cm beträgt, ist es MST (+). Dieses Ergebnis weist darauf hin, dass die Mobilität der Lendenregion abnimmt13-14. Beim HFGDM wird der Teilnehmer gebeten, sich in aufrechter Position nach vorne zu beugen und eine maximale Beugung durchzuführen. Beim TLBM wurde der Teilnehmer gebeten, sich mit seinen Armen auf beiden Seiten des Körpers zur Seite zu lehnen, wobei seine Schulter und sein Gesäßbereich an der Wand ruhten. Bei beiden Messungen wurde der Abstand zwischen Mittelfinger und Boden mit Hilfe eines Maßbandes gemessen. Die Mobilität der Lendenwirbelsäule nimmt zu, wenn der Abstand zwischen dem Finger und dem Boden bei TLBM und HFGDM abnimmt15.

Der Functional Reach Test (FRT) wurde zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet. Der Teilnehmer wurde so positioniert, dass er seitlich an der Wand stand. Die Schulter an der Wand wurde in 90° Flexion und der Ellbogen in volle Extension gebracht, und der Teilnehmer wurde gebeten, mit demselben Arm eine Faust zu machen. Die Ausrichtung des 3. Mittelhandköpfchens wurde an der Wand markiert. Der Teilnehmer griff mit vollständig gestreckten Knien nach vorne und die Höhe des 3. Mittelhandköpfchens wurde erneut markiert. Die Differenz zwischen den beiden Markierungen wurde mit einem Maßband gemessen. Der Durchschnittswert wurde nach 3 Versuchen erhalten. Die gleiche Anwendung wurde mit geschlossenen Augen wiederholt. Je größer der Unterschied zwischen den markierten Punkten in FRT ist, desto besser ist die Bilanz16-17.

Zur Bewertung der Funktionalität wurde der Oswestry Disability Index (ODI) verwendet. ODI ist eine Skala, die den Grad des Funktionsverlustes bei Kreuzschmerzen zwischen „0“ und „100“ Punkten bewertet. Mit steigendem ODI-Score steigt der Grad der Behinderung18.

Die QoL-Bewertung der EuroQol Group 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) wurde verwendet. Das 1. Item der im 1. Teil der Skala bewerteten Parameter umfasst die Ausdrücke „kein Problem“, das 2. Item „mittelschweres Problem“ und das 3. Item „sehr starkes Problem“. Bei der Bewertung steht „11111“ für vollständiges Wohlbefinden und „33333“ für Koma oder Tod. Abschnitt 2 enthält VAS, wobei 100 für „ausgezeichnete Gesundheit“ und 0 für „sehr schlechte Gesundheit“ steht19-20.

2.5. Behandlungsprogramm Alle in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer erhielten 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche eine konservative Behandlung. Die konservative Behandlung umfasste eine 20-minütige heiße Packung und konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Williams-Flexionsübungen, die auf die Lendengegend angewendet wurden. Die Übungen, die auf der Dehnungsplattform durchgeführt wurden, um die lumbalen, glutealen und hinteren Teile der unteren Extremität zu dehnen, wurden nur bei den Teilnehmern in Gruppe 2 an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen nach Williams-Flexionsübungen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Samsun, Truthahn, 55200
        • Fizyopedi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 25-65 Jahren,
  • die LBP für mehr als 12 Wochen hatten
  • deren Schmerzintensität größer als 3 auf der visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm war.

Ausschlusskriterien:

  • strukturelle Missbildungen, Durchblutungsstörungen haben,
  • eine Krankheit haben, die die Beweglichkeit der Columna vertebralis verhindert,
  • diejenigen, die sich im letzten Jahr einer Operation an der Columna vertebralis und der unteren Extremität unterzogen haben,
  • diejenigen, bei denen Schwindel und Osteoporose diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: Übung
Gruppe 2 (n = 28) wurde in ein Bewegungstrainingsprogramm mit konservativer Behandlung und einer Dehnungsplattform (ETSP) aufgenommen.
ein Bewegungstrainingsprogramm mit konservativer Behandlung und einer Dehnungsplattform (ETSP) 3 Tage pro Woche für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Bewertung der Schmerzstärke in der Nacht, in Ruhe und bei Aktivität wurde die VAS verwendet, die die nicht numerisch messbaren Parameterwerte digitalisiert, indem sie von 0 bis 10 nummeriert werden, wobei „0“ kein Schmerz und „ 10" sind sehr starke Schmerzen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Propriozeptionssinns, die Methode zur aktiven Wiederherstellung der passiven Positionierung ohne Unterstützung der Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Methode zur aktiven Wiederherstellung der passiven Positionierung ohne Unterstützung der Extremität, bei der ein Goniometer zur Bewertung des Propriozeptionsgefühls verwendet wird, wurde die Extremität passiv in den Zielwinkel bewegt, während die Augen des Teilnehmers geschlossen waren, und der Teilnehmer kehrte danach zum Ausgangspunkt zurück Konzentration auf die Position für 10 Sekunden. Der Teilnehmer versuchte, den Zielwinkel zu finden, indem er dieselbe Extremität aktiv bewegte, und die Differenz wurde als Abweichungswinkel aufgezeichnet.
6 Monate
Modifizierter Schober-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Beweglichkeit, der MST, 5 cm unterhalb und 10 cm oberhalb der Verbindungslinie der Spinal iliaca posterior superior wurden mit Hilfe eines Maßbandes markiert, während sich der Proband in aufrechter Position befand. Während der Teilnehmer eine maximale Rumpfflexion ausführte, wurde der Abstand zwischen den beiden Punkten gemessen und 15 cm von dieser Messung abgezogen. Wenn der Unterschied weniger als 5 cm beträgt, ist es MST (+). Dieses Ergebnis zeigt, dass die Mobilität der Lendenregion abnimmt.
6 Monate
Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Gleichgewichts
6 Monate
Der Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Funktionalität
6 Monate
Die EuroQol-Gruppe 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: 6 Monate
Einschätzung der Lebensqualität
6 Monate
Hand-Finger-Boden-Abstandsmessung
Zeitfenster: 6 Monate
Beim HFGDM wird der Teilnehmer gebeten, sich in aufrechter Position nach vorne zu beugen und maximal zu beugen. Bei beiden Messungen wurde der Abstand zwischen dem dritten Finger und dem Boden mit Hilfe eines Maßbands gemessen. Die Mobilität der Lendenwirbelsäule nimmt zu, wenn der Abstand zwischen dem Finger und dem Boden bei HFGDM abnimmt.
6 Monate
Seitliche Biegemessung des Rumpfes
Zeitfenster: 6 Monate
Beim TLBM wurde der Teilnehmer gebeten, sich mit seinen Armen auf beiden Seiten des Körpers zur Seite zu lehnen, wobei seine Schulter und sein Gesäßbereich an der Wand ruhten. Bei beiden Messungen wurde der Abstand zwischen Mittelfinger und Boden mit Hilfe eines Maßbandes gemessen. Die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule nimmt zu, wenn der Abstand zwischen dem Finger und dem Boden bei TLBM abnimmt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Aydin, PhD, Firat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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