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O Efeito do Exercício Aplicado com Plataforma de Alongamento em Pacientes com Lombalgia Crônica

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do exercício aplicado com plataforma de alongamento na dor, propriocepção, equilíbrio e mobilidade em pacientes com dor lombar crônica

Este estudo teve como objetivo examinar e comparar os efeitos de exercícios aplicados com plataforma de alongamento em associação ao tratamento conservador e tratamento apenas conservador sobre dor, propriocepção, equilíbrio e mobilidade em pacientes com lombalgia crônica. 55 pessoas com dor lombar crônica foram incluídas no estudo e divididas aleatoriamente em 2 grupos. Os participantes do grupo 1 foram incluídos no programa de tratamento conservador, enquanto os participantes do grupo 2 foram incluídos no programa de exercícios aplicados com plataforma de alongamento em adição ao tratamento conservador. Intensidade da dor com Escala Visual Analógica (VAS), senso de propriocepção com a recriação ativa do método de posicionamento passivo sem suporte de extremidade, mobilidade com Teste de Schober Modificado (MST), Medição da Distância Mão Dedo-Ground e Medição da Flexão Lateral do Tronco, nível de equilíbrio com Teste de Alcance Funcional, funcionalidade com Índice de Incapacidade de Oswestry e qualidade de vida foram avaliados com o Questionário EuroQol Group 5D-3L.

No estudo, foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os resultados de dor, propriocepção, MST, HFGDM e TLBM, FRT, ODI e EuroQol Grupo 5D-3L nas avaliações intragrupo (p<0,05). Na análise intergrupos, o escore EVA durante a atividade e 15° de flexão plantar do tornozelo direito na avaliação da propriocepção foram superiores no Grupo 2 em relação ao Grupo 1 (p<0,05).

Observou-se que o TC e os exercícios aplicados com plataforma de alongamento no tratamento da lombalgia crônica tiveram efeitos positivos na dor, propriocepção, mobilidade, equilíbrio, funcionalidade e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nosso estudo, que foi concebido como um ensaio clínico prospectivo controlado randomizado, foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. A aprovação do comitê de ética para este estudo foi obtida do Comitê de Ética da Universidade com número de decisão (protocolo do estudo: 6). O estudo incluiu 55 participantes com idade entre 25 e 65 anos, que tinham lombalgia por mais de 12 semanas e cuja intensidade da dor era maior que 3 na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. Aqueles que têm deformidade estrutural, distúrbio circulatório e uma doença que impeça a mobilidade na coluna vertebral, aqueles que foram submetidos a cirurgia para a coluna vertebral e membros inferiores no último ano e aqueles diagnosticados com vertigem e osteoporose não foram incluídos no estudar. Todos os voluntários que participaram do estudo receberam um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e seu consentimento assinado foi obtido.

2.2. Randomização Os participantes foram randomizados por meio do site "Research Randomiser"10. Os números obtidos como resultado da randomização, digitando o número de participantes (n=55) e o número de grupos (Grupo 1 e Grupo 2) foram colocados em envelopes. Os participantes foram divididos em grupos de acordo com os números nos envelopes que sortearam. A randomização foi feita em segredo, cegando os grupos e impedindo que os participantes se encontrassem com o outro grupo.

2.3. Grupos O Grupo 1 (n=27) foi incluído em um programa de tratamento conservador (CT) e o Grupo 2 (n=28) foi incluído em um programa de treinamento físico aplicado com tratamento conservador e uma plataforma de alongamento (ETSP) 3 dias por semana para 6 semanas. As avaliações da gravidade da dor, propriocepção, mobilidade, equilíbrio, funcionalidade e qualidade de vida (QoL) de todos os participantes foram realizadas antes e depois do tratamento. .

2.4. Avaliações Foram avaliados dados demográficos, incluindo idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal (IMC), doenças prévias e tabagismo dos participantes do estudo.

Para avaliar a intensidade da dor, à noite, em repouso e durante a atividade, foi utilizada a EVA, que digitaliza os valores dos parâmetros que não podem ser medidos numericamente, numerando-os de 0 a 10, onde "0" é sem dor e " 10" é uma dor muito forte11.

No método de recriar ativamente o posicionamento passivo sem apoiar a extremidade, em que um goniômetro é usado para avaliar o senso de propriocepção, a extremidade foi movida passivamente para o ângulo alvo enquanto o participante estava com os olhos fechados, e o participante retornou ao ponto de partida após focando na posição por 10 segundos. O participante tentou encontrar o ângulo alvo movendo ativamente a mesma extremidade, e a diferença foi registrada como o ângulo de desvio12.

O teste de Schober modificado (MST), a medida da distância mão-dedo-solo (HFGDM) e a medida da flexão lateral do tronco (TLBM) foram usados ​​para avaliar o nível de mobilidade. No MST, 5 cm abaixo e 10 cm acima da linha que liga a espinha ilíaca póstero-superior foram marcados com o auxílio de uma fita métrica com o participante na posição ortostática. Enquanto o participante realizava a flexão máxima do tronco, mediu-se a distância entre os dois pontos e subtraiu-se 15 cm dessa medida. Se a diferença for inferior a 5 cm, é MST (+). Esse resultado indica que a mobilidade da região lombar diminui13-14. No HFGDM, o participante é solicitado a se inclinar para a frente e realizar a flexão máxima na posição ereta. No TLBM, o participante foi solicitado a inclinar-se para o lado com os braços em ambos os lados do corpo, com o ombro e a região glútea apoiados contra a parede. Em ambas as medidas, a distância entre o terceiro dedo e o solo foi medida com o auxílio de uma fita métrica. A mobilidade lombar aumenta à medida que a distância entre o dedo e o chão diminui em TLBM e HFGDM15.

O Functional Reach Test (FRT) foi utilizado para avaliação do equilíbrio. O participante foi posicionado para ficar de lado contra a parede. O ombro na parede foi levado à flexão de 90° e o cotovelo à extensão total, e o participante foi solicitado a fechar o punho com o mesmo braço. O alinhamento da cabeça do 3º metacarpo foi marcado na parede. O participante avançava com os joelhos totalmente estendidos e marcava-se novamente o nível da cabeça do 3º metacarpo. A diferença entre as duas marcas foi medida com uma fita métrica. O valor médio foi obtido após 3 tentativas. A mesma aplicação foi repetida com os olhos fechados. Quanto maior a diferença entre os pontos marcados no FRT, melhor o equilíbrio16-17.

O Oswestry Disability Index (ODI) foi utilizado para avaliação da funcionalidade. ODI é uma escala que avalia o grau de perda de função na lombalgia entre "0" e "100" pontos. À medida que aumenta a pontuação no ODI, aumenta o nível de incapacidade18.

A escala de qualidade de vida EuroQol Group 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) foi usada para avaliação da qualidade de vida. O 1º item dos parâmetros avaliados na 1ª parte da escala inclui as expressões “nenhum problema”, o 2º item “problema moderadamente grave” e o 3º item “problema muito grave”. Na pontuação, '11111' representa bem-estar completo e '33333' representa coma ou morte. A seção 2 contém VAS, com 100 representando "saúde excelente" e 0 para "saúde muito ruim"19-20.

2.5. Programa de tratamento Todos os participantes incluídos no estudo receberam tratamento conservador, 3 dias por semana, durante 6 semanas. O tratamento conservador incluiu bolsa quente por 20 minutos e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) convencional e exercícios de flexão de William aplicados na região lombar. Os exercícios realizados na plataforma de alongamento projetada para alongar as partes lombar, glútea e posterior da extremidade inferior foram aplicados apenas aos participantes do Grupo 2 por 3 dias por semana durante 6 semanas após os exercícios de flexão de Williams.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55200
        • Fizyopedi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes com idade entre 25 e 65 anos,
  • que teve LBP por mais de 12 semanas
  • cuja intensidade da dor era maior que 3 na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.

Critério de exclusão:

  • têm deformidade estrutural, distúrbio circulatório,
  • tem uma doença que irá impedir a mobilidade na coluna vertebral,
  • aqueles que foram submetidos a cirurgia para a coluna vertebral e extremidade inferior no último ano,
  • aqueles diagnosticados com vertigem e osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
EXPERIMENTAL: Exercício
Grupo 2 (n=28) foram incluídos em um programa de treinamento físico aplicado com tratamento conservador e uma plataforma de alongamento (ETSP)
um programa de treinamento físico aplicado com tratamento conservador e uma plataforma de alongamento (ETSP) 3 dias por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
Para avaliar a intensidade da dor, à noite, em repouso e durante a atividade, foi utilizada a EVA, que digitaliza os valores dos parâmetros que não podem ser medidos numericamente, numerando-os de 0 a 10, onde "0" é sem dor e " 10" é uma dor muito intensa.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do sentido de propriocepção, o método de recriar ativamente o posicionamento passivo sem apoiar a extremidade
Prazo: 6 meses
No método de recriar ativamente o posicionamento passivo sem apoiar a extremidade, em que um goniômetro é usado para avaliar o senso de propriocepção, a extremidade foi movida passivamente para o ângulo alvo enquanto o participante estava com os olhos fechados, e o participante retornou ao ponto de partida após focando na posição por 10 segundos. O participante tentou encontrar o ângulo alvo movendo ativamente a mesma extremidade, e a diferença foi registrada como o ângulo de desvio.
6 meses
Teste de Schober modificado
Prazo: 6 meses
Na avaliação da mobilidade, o MST, 5 cm abaixo e 10 cm acima da linha que liga a espinha ilíaca póstero-superior, foi marcado com o auxílio de uma fita métrica com o participante na posição ortostática. Enquanto o participante realizava a flexão máxima do tronco, mediu-se a distância entre os dois pontos e subtraiu-se 15 cm dessa medida. Se a diferença for inferior a 5 cm, é MST (+). Esse resultado indica que a mobilidade da região lombar diminui.
6 meses
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 6 meses
avaliação de equilíbrio
6 meses
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 6 meses
avaliação de funcionalidade
6 meses
Grupo EuroQol 5-Dimensão 3-Nível (EQ-5D-3L)
Prazo: 6 meses
avaliação da qualidade de vida
6 meses
Medição de distância mão dedo-solo
Prazo: 6 meses
No HFGDM, o participante é solicitado a inclinar-se para a frente e realizar a flexão máxima na posição ereta. Em ambas as medições, a distância entre o terceiro dedo e o solo foi medida com o auxílio de uma fita métrica. A mobilidade lombar aumenta à medida que a distância entre o dedo e o chão diminui no HFGDM.
6 meses
Medição da Flexão Lateral do Tronco
Prazo: 6 meses
No TLBM, o participante foi solicitado a inclinar-se para o lado com os braços em ambos os lados do corpo, com o ombro e a região glútea apoiados contra a parede. Em ambas as medidas, a distância entre o terceiro dedo e o solo foi medida com o auxílio de uma fita métrica. A mobilidade lombar aumenta à medida que a distância entre o dedo e o chão diminui na TLBM.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze Aydin, PhD, Firat University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

28 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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