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拉伸平台锻炼对慢性腰痛患者的影响

2023年2月3日 更新者:Gamze Aydin、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

拉伸平台运动对慢性腰痛患者疼痛、本体感觉、平衡和活动能力的影响

本研究旨在检查和比较在慢性腰痛患者的疼痛、本体感觉、平衡和活动性方面,除了保守治疗和仅保守治疗外,使用拉伸平台进行的锻炼的效果。 55 名慢性腰痛患者被纳入研究,并随机分为 2 组。 第 1 组的参与者被纳入保守治疗方案,而第 2 组的参与者在保守治疗的基础上被纳入应用拉伸平台的运动方案。 视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛强度,无肢体支撑的主动重建被动定位方法的本体感觉,改良的 Schober 测试 (MST) 的活动性,手指-地面距离测量和躯干横向弯曲测量,平衡水平使用 EuroQol Group 5D-3L 问卷评估功能性伸展测试、Oswestry 残疾指数功能和生活质量。

在该研究中,在组内评估中,疼痛、本体感觉、MST、HFGDM 和 TLBM、FRT、ODI 和 EuroQol Group 5D-3L 的结果之间存在统计学显着差异 (p<0,05)。 在组间分析中,与第 1 组相比,第 2 组在活动期间的 VAS 评分和 15° 右脚踝跖屈的评估优于第 1 组 (p<0.05)。

据观察,在慢性腰痛的治疗中,CT 和拉伸平台锻炼对疼痛、本体感觉、活动能力、平衡、功能和生活质量有积极影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们的研究被设计为随机对照前瞻性临床试验,是根据赫尔辛基宣言进行的。 伦理委员会对这项研究的批准是从大学伦理委员会获得的,其决定编号为(研究方案:6)。 该研究包括 55 名年龄在 25-65 岁之间、腰痛超过 12 周且在 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 上疼痛强度大于 3 的参与者。 有结构畸形、循环系统障碍、脊柱活动障碍疾病者、近一年内接受过脊柱及下肢手术者、诊断为眩晕、骨质疏松症者不计入学习。 所有参与研究的志愿者都获得了知情志愿者同意书,并获得了他们的签字同意。

2.2. 随机化 参与者通过“Research Randomiser”网站进行随机化10。 通过输入参与者人数 (n=55) 和组数(第 1 组和第 2 组),随机化获得的数字被放入信封中。 参与者根据他们抽取的信封上的数字被分配到不同的组。 随机分组是秘密进行的,使各组不知情,并防止参与者与另一组会面。

2.3. 第 1 组 (n=27) 被纳入保守治疗计划 (CT),第 2 组 (n=28) 被纳入每周 3 天采用保守治疗和拉伸平台 (ETSP) 的运动训练计划6周。 在治疗前后对所有参与者的疼痛严重程度、本体感觉、活动能力、平衡、功能和生活质量 (QoL) 进行了评估。 .

2.4. 评估 评估了参与研究的参与者的人口统计数据,包括年龄、身高、体重、体重指数 (BMI)、既往疾病和吸烟习惯。

为了评估夜间、休息时和活动时疼痛的严重程度,使用了 VAS,它将无法用数字测量的参数值数字化,将它们从 0 到 10 编号,其中“0”表示没有疼痛,“ 10" 是非常剧烈的疼痛 11。

在不支撑肢体的主动重建被动定位方法中,使用测角仪评估本体感觉,在参与者闭眼时将肢体被动移动到目标角度,然后参与者返回起点专注于该位置 10 秒钟。 参与者试图通过主动移动同一肢体来找到目标角度,并将差异记录为偏离角度 12。

改进的 Schober 测试 (MST)、手指-地面距离测量 (HFGDM) 和躯干横向弯曲测量 (TLBM) 用于评估移动性水平。 在 MST 中,当参与者处于直立位置时,在卷尺的帮助下标记连接髂后上脊柱的线下方 5 厘米和上方 10 厘米。 当参与者进行最大躯干屈曲时,测量两点之间的距离,并从该测量值中减去 15 厘米。 如果差异小于 5 厘米,则为 MST(+)。 这一结果表明腰部活动度下降 13-14。 在 HFGDM 中,参与者被要求向前弯曲并在直立位置进行最大屈曲。 在 TLBM 中,参与者被要求向一侧倾斜,双臂放在身体两侧,肩膀和臀部区域靠在墙上。 在这两次测量中,无名指和地面之间的距离都是在卷尺的帮助下测量的。 在 TLBM 和 HFGDM15 中,随着手指与地板之间的距离减小,腰部活动度增加。

功能范围测试 (FRT) 用于平衡评估。 参与者侧身靠墙站立。 墙上的肩膀屈曲 90°,肘部完全伸展,参与者被要求用同一只手臂握拳。 第 3 掌骨头的排列标记在墙上。 参与者向前伸膝,膝盖完全伸展,再次标记第 3 掌骨头的水平。 两个标记之间的差异是用卷尺测量的。 3次试验后取平均值。 闭着眼睛重复同样的操作。 FRT中标记点之间的差异越大,balance16-17越好。

Oswestry 残疾指数 (ODI) 用于功能评估。 ODI 是评估腰痛功能丧失程度的量表,介于“0”和“100”之间。 随着 ODI 分数的增加,残疾程度也会增加 18。

EuroQol Group 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) QoL Scale 用于 QoL 评估。 量表第1部分评价的参数第1项为“没有问题”,第2项为“中等严重问题”,第3项为“非常严重问题”。 在评分中,“11111”代表完全健康,“33333”代表昏迷或死亡。 第 2 部分包含 VAS,其中 100 代表“非常健康”,0 代表“非常糟糕的健康”19-20。

2.5. 治疗方案 研究中的所有参与者都接受保守治疗,每周 3 天,持续 6 周。 保守治疗包括 20 分钟的热敷和传统的经皮神经电刺激 (TENS) 以及应用于腰部区域的 William 屈曲练习。 在设计用于拉伸腰部、臀部和下肢后部的拉伸平台上进行的练习仅适用于第 2 组的参与者,在 Williams 屈曲练习后每周进行 3 天,持续 6 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55200
        • Fizyopedi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄在 25-65 岁之间,
  • 腰痛超过 12 周的人
  • 其疼痛强度在 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 上大于 3。

排除标准:

  • 有结构畸形,循环障碍,
  • 患有会妨碍脊柱活动的疾病,
  • 过去一年内接受过脊柱和下肢手术者,
  • 那些被诊断患有眩晕和骨质疏松症的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
实验性的:锻炼
第 2 组 (n=28) 被纳入采用保守治疗和拉伸平台 (ETSP) 的运动训练计划
应用保守治疗和拉伸平台 (ETSP) 的运动训练计划,每周 3 天,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:6个月
为了评估夜间、休息时和活动时疼痛的严重程度,使用了 VAS,它将无法用数字测量的参数值数字化,将它们从 0 到 10 编号,其中“0”表示没有疼痛,“ 10" 是非常剧烈的疼痛。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
本体感觉测量,不支撑肢体主动重建被动定位的方法
大体时间:6个月
在不支撑肢体的主动重建被动定位方法中,使用测角仪评估本体感觉,在参与者闭眼时将肢体被动移动到目标角度,然后参与者返回起点专注于该位置 10 秒钟。 参与者试图通过主动移动同一肢体来找到目标角度,并将差异记录为偏离角度。
6个月
改进的 Schober 测试
大体时间:6个月
当参与者处于直立位置时,在卷尺的帮助下标记连接髂后上脊柱线下方 5 厘米和上方 10 厘米的 MST。 当参与者进行最大躯干屈曲时,测量两点之间的距离,并从该测量值中减去 15 厘米。 如果差异小于 5 厘米,则为 MST(+)。 该结果表明腰部活动度降低。
6个月
功能范围测试 (FRT)
大体时间:6个月
平衡评估
6个月
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:6个月
功能评估
6个月
EuroQol 组 5 维 3 级 (EQ-5D-3L)
大体时间:6个月
生活质量评估
6个月
手指地距离测量
大体时间:6个月
在 HFGDM 中,参与者被要求向前弯曲并在直立位置进行最大屈曲。在这两种测量中,无名指和地面之间的距离是在卷尺的帮助下测量的。 在 HFGDM 中,随着手指和地板之间的距离减小,腰部活动度增加。
6个月
躯干横向弯曲测量
大体时间:6个月
在 TLBM 中,参与者被要求身体向一侧倾斜,双臂放在身体两侧,肩膀和臀部区域靠在墙上。 在这两次测量中,无名指和地面之间的距离都是在卷尺的帮助下测量的。 在 TLBM 中,随着手指和地板之间的距离减小,腰部活动度增加。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gamze Aydin, PhD、Firat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (实际的)

2022年11月20日

研究完成 (实际的)

2022年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (估计)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动训练计划的临床试验

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