- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05726955
만성 요통 환자의 스트레칭 플랫폼 적용 운동 효과
스트레칭 플랫폼 적용 운동이 만성요통 환자의 통증, 고유수용감각, 균형 및 가동성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 만성 요통 환자의 통증, 고유수용감각, 균형, 가동성에 대한 보존적 치료와 보존적 치료에 추가하여 스트레칭 플랫폼을 적용한 운동의 효과를 조사하고 비교하는 것을 목적으로 한다. 만성 요통이 있는 55명의 사람들이 연구에 포함되었고 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 1군은 보존적 치료 프로그램을, 2군은 보존적 치료 외에 스트레칭 플랫폼을 적용한 운동 프로그램을 실시하였다. VAS(시각적 아날로그 척도)를 통한 통증 강도, 사지 지지가 없는 수동 위치 지정 방법을 능동적으로 재현한 고유 감각, MST(Modified Schober Test)를 통한 이동성, 손-지간 거리 측정 및 몸통 측면 굽힘 측정, 균형 수준 기능 도달 테스트, Oswestry 장애 지수를 통한 기능 및 삶의 질은 EuroQol Group 5D-3L 설문지로 평가되었습니다.
연구에서 통증, 고유수용감각, MST, HFGDM 및 TLBM, FRT, ODI 및 EuroQol Group 5D-3L의 그룹 내 평가 결과 간에 통계적으로 유의한 차이가 관찰되었습니다(p<0,05). 그룹간 분석에서 활동 중 VAS 점수와 고유수용성 평가에서 오른쪽 발목 발바닥 굴곡 15°는 그룹 1에 비해 그룹 2에서 우수하였다(p<0.05).
만성 요통 치료에서 CT와 스트레칭 플랫폼을 적용한 운동은 통증, 고유수용감각, 가동성, 균형, 기능 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 관찰되었다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 전향적 임상 시험으로 설계된 우리 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 이 연구에 대한 윤리위원회 승인은 결정 번호(연구 프로토콜: 6)와 함께 대학 윤리 위원회로부터 획득되었습니다. 이 연구에는 12주 이상 LBP가 있고 통증 강도가 10cm Visual Analog Scale(VAS)에서 3보다 큰 25-65세의 55명의 참가자가 포함되었습니다. 구조적 기형, 순환기 장애, 척추의 운동성을 방해하는 질환이 있는 자, 최근 1년 동안 척추와 하지 수술을 받은 자, 현기증 및 골다공증 진단을 받은 자는 포함하지 않았다. 공부하다. 연구에 참여하는 모든 지원자는 정보에 입각한 자원 봉사자 동의서를 받았고 그들의 서명된 동의를 얻었습니다.
2.2. 무작위화 참가자들은 "Research Randomiser" 웹사이트10를 통해 무작위화되었습니다. 참가자 수(n=55)와 그룹 수(그룹 1 및 그룹 2)를 입력하여 무작위 추출한 결과 얻은 숫자를 봉투에 넣었다. 참가자들은 그들이 뽑은 봉투의 번호에 따라 그룹으로 배정되었습니다. 무작위화는 비밀리에 진행되어 그룹의 눈을 멀게 하고 참가자가 다른 그룹과 만나는 것을 방지했습니다.
2.3. 그룹 1(n=27)은 보존적 치료 프로그램(CT)에 포함되었고 그룹 2(n=28)는 보존적 치료와 스트레칭 플랫폼(ETSP)을 적용한 운동 훈련 프로그램에 포함되어 일주일에 3일 6주. 모든 참가자의 통증, 고유 감각, 이동성, 균형, 기능 및 삶의 질(QoL) 평가의 중증도는 치료 전후에 수행되었습니다. .
2.4. 평가 연구에 참여한 참가자의 연령, 키, 체중, 체질량 지수(BMI), 이전 질병 및 흡연 습관을 포함한 인구 통계학적 데이터를 평가했습니다.
통증의 정도를 밤, 휴식, 활동 중 평가하기 위해 수치로 측정할 수 없는 매개변수 값을 0에서 10까지 번호를 매겨 수치화한 VAS를 사용하였다. 10"은 매우 심한 통증입니다11.
고유수용감각을 평가하기 위해 측각계를 사용하는 사지를 지지하지 않고 능동적으로 수동적 자세를 재창조하는 방법에서는 피험자가 눈을 감은 상태에서 수동적으로 사지를 목표 각도로 이동시킨 후 피험자가 시작점으로 돌아오도록 하였다. 10초 동안 위치에 집중합니다. 피험자는 같은 사지를 능동적으로 움직여서 목표 각도를 찾으려 했고, 그 차이를 편차각12으로 기록하였다.
이동성 정도를 평가하기 위해 MST(Modified Schober Test), HFGDM(Hand Finger-Ground Distance Measurement), TLBM(Trunk Lateral Bending Measurement)을 사용했습니다. MST에서는 대상자가 직립자세를 취한 상태에서 척추 장골 후방 상부를 연결하는 선 아래 5cm, 위쪽 10cm를 줄자로 표시하였다. 참가자가 최대 몸통 굴곡을 수행하는 동안 두 지점 사이의 거리를 측정하고 이 측정에서 15cm를 뺍니다. 차이가 5cm 미만이면 MST(+)입니다. 이 결과는 요추 영역 이동성이 감소함을 나타냅니다13-14. HFGDM에서 참가자는 직립 자세에서 앞으로 구부리고 최대 굴곡을 수행하도록 요청받습니다. TLBM에서 참가자는 어깨와 둔부 부위가 벽에 기대어 몸의 양쪽에 팔을 얹고 옆으로 기대도록 요청 받았습니다. 두 측정 모두에서 세 번째 손가락과 땅 사이의 거리는 줄자를 사용하여 측정되었습니다. TLBM 및 HFGDM15에서 손가락과 바닥 사이의 거리가 감소함에 따라 요추 가동성이 증가합니다.
FRT(Functional Reach Test)는 균형 평가에 사용되었습니다. 참가자는 벽에 옆으로 서 있었습니다. 벽에 어깨를 90° 굴곡시키고 팔꿈치를 완전히 신전시킨 후 피험자에게 같은 팔로 주먹을 쥐게 하였다. 세 번째 중수골 머리의 정렬이 벽에 표시되었습니다. 참가자는 무릎을 완전히 펴고 앞으로 손을 뻗어 세 번째 중수골 머리의 높이를 다시 표시했습니다. 두 표시 사이의 차이는 줄자로 측정되었습니다. 평균값은 3번 시도 후 얻은 것입니다. 눈을 감고 동일한 적용을 반복하였다. FRT에서 표시된 지점 간의 차이가 클수록 균형이 더 좋습니다16-17.
ODI(Oswestry Disability Index)는 기능 평가에 사용되었습니다. ODI는 "0"에서 "100"점 사이에서 요통의 기능 상실 정도를 평가하는 척도입니다. ODI 점수가 높을수록 장애 수준도 높아집니다18.
EuroQol Group 5-Dimension 3-Level(EQ-5D-3L) QoL 척도를 QoL 평가에 사용했습니다. 척도의 1부에서 평가된 매개변수의 1번째 항목은 "문제 없음", 2번째 항목은 "중간으로 심각한 문제" 및 3번째 항목은 "매우 심각한 문제"라는 표현을 포함합니다. 채점에서 '11111'은 완전한 웰빙을 나타내고 '33333'은 혼수 상태 또는 사망을 나타냅니다. 섹션 2에는 VAS가 포함되어 있으며 100은 "우수한 건강"을 나타내고 0은 "매우 나쁜 건강"을 나타냅니다19-20.
2.5. 치료 프로그램 연구에 포함된 모든 참가자는 6주 동안 주 3일 보존적 치료를 받았습니다. 보존적 치료에는 20분 핫팩과 기존 경피 전기 신경 자극(TENS) 및 요추 부위에 적용되는 William의 굴곡 운동이 포함되었습니다. 요추, 둔부, 하지 후방부를 스트레칭하기 위해 고안된 스트레칭 플랫폼에서 수행된 운동은 윌리엄스 굴곡 운동 후 6주 동안 주 3일 동안 그룹 2 참가자에게만 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55200
- Fizyopedi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-65세 참가자,
- 12주 이상 요통을 앓았던 사람
- 통증 강도가 10 cm Visual Analog Scale(VAS)에서 3보다 컸습니다.
제외 기준:
- 구조적 기형, 순환 장애,
- columna vertebralis의 운동성을 방해하는 질병이 있습니다.
- 지난 1년 동안 척추 및 하지 수술을 받은 자,
- 현기증 및 골다공증 진단을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 운동
그룹 2(n=28)는 보존적 치료와 스트레칭 플랫폼(ETSP)을 적용한 운동 훈련 프로그램에 포함되었습니다.
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6주간 주 3회 보존적 치료와 스트레칭 플랫폼(ETSP)을 적용한 운동 트레이닝 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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통증의 정도를 밤, 휴식, 활동 중 평가하기 위해 수치로 측정할 수 없는 매개변수 값을 0에서 10까지 번호를 매겨 수치화한 VAS를 사용하였다. 10"은 매우 심한 통증입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유수용감각 측정, 사지를 지지하지 않고 능동적으로 수동적 자세를 재창조하는 방법
기간: 6 개월
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고유수용감각을 평가하기 위해 측각계를 사용하는 사지를 지지하지 않고 능동적으로 수동적 자세를 재창조하는 방법에서는 피험자가 눈을 감은 상태에서 수동적으로 사지를 목표 각도로 이동시킨 후 피험자가 시작점으로 돌아오도록 하였다. 10초 동안 위치에 집중합니다.
피험자는 같은 사지를 능동적으로 움직여서 목표 각도를 찾으려 했고, 그 차이를 편차각으로 기록하였다.
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6 개월
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수정된 쇼버 테스트
기간: 6 개월
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가동성 평가에서는 대상자가 똑바로 선 자세에서 척추 장골 후부 연결선 아래 5cm 및 위 10cm의 MST를 줄자를 사용하여 표시했습니다.
참가자가 최대 몸통 굴곡을 수행하는 동안 두 지점 사이의 거리를 측정하고 이 측정에서 15cm를 뺍니다.
차이가 5cm 미만이면 MST(+)입니다.
이 결과는 요추 영역 이동성이 감소함을 나타냅니다.
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6 개월
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 6 개월
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균형 평가
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6 개월
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Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 6 개월
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기능 평가
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6 개월
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EuroQol 그룹 5차원 3레벨(EQ-5D-3L)
기간: 6 개월
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삶의 질 평가
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6 개월
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손 손가락 접지 거리 측정
기간: 6 개월
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HFGDM에서 참가자는 직립 자세에서 앞으로 구부리고 최대 굴곡을 수행하도록 요청받습니다. 두 측정에서 세 번째 손가락과 땅 사이의 거리는 줄자를 사용하여 측정되었습니다.
HFGDM에서 손가락과 바닥 사이의 거리가 감소함에 따라 요추 가동성이 증가합니다.
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6 개월
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트렁크 측면 굽힘 측정
기간: 6 개월
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TLBM에서 참가자는 어깨와 둔부 부위가 벽에 기대어 몸의 양쪽에 팔을 얹고 옆으로 기대도록 요청 받았습니다.
두 측정 모두에서 세 번째 손가락과 땅 사이의 거리는 줄자를 사용하여 측정되었습니다.
TLBM에서 손가락과 바닥 사이의 거리가 감소함에 따라 요추 가동성이 증가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gamze Aydin, PhD, Firat University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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운동 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록