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L'effetto dell'esercizio applicato con la piattaforma di stretching nei pazienti con lombalgia cronica

3 febbraio 2023 aggiornato da: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'esercizio applicato con la piattaforma di stretching su dolore, propriocezione, equilibrio e mobilità nei pazienti con lombalgia cronica

Questo studio mirava a esaminare e confrontare gli effetti degli esercizi applicati con una piattaforma di stretching in aggiunta al trattamento conservativo e al trattamento solo conservativo su dolore, propriocezione, equilibrio e mobilità in pazienti con lombalgia cronica. 55 persone con lombalgia cronica sono state incluse nello studio e divise casualmente in 2 gruppi. I partecipanti al gruppo 1 sono stati inclusi nel programma di trattamento conservativo, mentre i partecipanti al gruppo 2 sono stati inclusi nel programma di esercizi applicati con una piattaforma di stretching in aggiunta al trattamento conservativo. Intensità del dolore con scala analogica visiva (VAS), senso della propriocezione con la ricreazione attiva del metodo di posizionamento passivo senza supporto dell'estremità, mobilità con test di Schober modificato (MST), misurazione della distanza mano-dito-terra e misurazione della flessione laterale del tronco, livello di equilibrio con Il Functional Reach Test, la funzionalità con l'Oswestry Disability Index e la qualità della vita sono stati valutati con il questionario EuroQol Group 5D-3L.

Nello studio, sono state osservate differenze statisticamente significative tra i risultati di dolore, propriocezione, MST, HFGDM e TLBM, FRT, ODI ed EuroQol Gruppo 5D-3L nelle valutazioni intragruppo (p<0,05). Nell'analisi intergruppo, il punteggio VAS durante l'attività e la flessione plantare della caviglia destra di 15° nella valutazione della propriocezione erano superiori nel Gruppo 2 rispetto al Gruppo 1 (p<0,05).

È stato osservato che la TC e gli esercizi applicati con una pedana di stretching nel trattamento della lombalgia cronica hanno effetti positivi su dolore, propriocezione, mobilità, equilibrio, funzionalità e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il nostro studio, concepito come uno studio clinico prospettico controllato randomizzato, è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. L'approvazione del comitato etico per questo studio è stata ottenuta dal comitato etico universitario con numero di decisione (protocollo dello studio: 6). Lo studio ha incluso 55 partecipanti di età compresa tra 25 e 65 anni, che avevano LBP per più di 12 settimane e la cui intensità del dolore era superiore a 3 sulla scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. Coloro che hanno deformità strutturali, disturbi circolatori e una malattia che impedirà la mobilità nella colonna vertebrale, coloro che hanno subito un intervento chirurgico per la colonna vertebrale e gli arti inferiori nell'ultimo anno e quelli con diagnosi di vertigini e osteoporosi non sono stati inclusi nel studio. A tutti i volontari che hanno partecipato allo studio è stato fornito un modulo di consenso informato del volontario ed è stato ottenuto il loro consenso firmato.

2.2. Randomizzazione I partecipanti sono stati randomizzati tramite il sito web "Research Randomiser"10. I numeri ottenuti come risultato della randomizzazione inserendo il numero di partecipanti (n=55) e il numero di gruppi (Gruppo 1 e Gruppo 2) sono stati inseriti in buste. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi in base ai numeri sulle buste che hanno disegnato. La randomizzazione è stata eseguita in segreto, accecando i gruppi e impedendo ai partecipanti di incontrarsi con l'altro gruppo.

2.3. Gruppi Il Gruppo 1 (n=27) è stato incluso in un programma di trattamento conservativo (TC) e il Gruppo 2 (n=28) è stato incluso in un programma di allenamento fisico applicato con trattamento conservativo e una piattaforma di stretching (ETSP) 3 giorni a settimana per 6 settimane. Le valutazioni della gravità del dolore, della propriocezione, della mobilità, dell'equilibrio, della funzionalità e della qualità della vita (QoL) di tutti i partecipanti sono state eseguite prima e dopo il trattamento. .

2.4. Valutazioni Sono stati valutati i dati demografici tra cui età, altezza, peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), precedenti malattie e abitudini al fumo dei partecipanti che hanno partecipato allo studio.

Per valutare la gravità del dolore, notturno, a riposo e durante l'attività, è stato utilizzato il VAS, che digitalizza i valori dei parametri non misurabili numericamente, numerandoli da 0 a 10, dove "0" è assenza di dolore e " 10" è un dolore molto intenso11.

Nel metodo di ricreazione attiva del posizionamento passivo senza supportare l'estremità, in cui viene utilizzato un goniometro per valutare il senso della propriocezione, l'estremità è stata spostata passivamente verso l'angolo target mentre gli occhi del partecipante erano chiusi e il partecipante è tornato al punto di partenza dopo concentrandosi sulla posizione per 10 secondi. Il partecipante ha cercato di trovare l'angolo target muovendo attivamente la stessa estremità e la differenza è stata registrata come angolo di deviazione12.

Per valutare il livello di mobilità sono stati utilizzati il ​​test Schober modificato (MST), la misurazione della distanza mano-dito-terra (HFGDM) e la misurazione della flessione laterale del tronco (TLBM). Nel MST, 5 cm sotto e 10 cm sopra la linea che collega l'iliaca spinale posteriore superiore sono stati segnati con l'aiuto di un metro a nastro mentre il partecipante era in posizione eretta. Mentre il partecipante eseguiva la massima flessione del tronco, è stata misurata la distanza tra i due punti e da questa misurazione sono stati sottratti 15 cm. Se la differenza è inferiore a 5 cm, è MST (+). Questo risultato indica che la mobilità della regione lombare diminuisce13-14. In HFGDM, al partecipante viene chiesto di piegarsi in avanti ed eseguire la massima flessione mentre è in posizione eretta. In TLBM, al partecipante è stato chiesto di appoggiarsi di lato con le braccia su entrambi i lati del corpo, con la spalla e la regione glutea appoggiate contro il muro. In entrambe le misurazioni, la distanza tra il terzo dito e il suolo è stata misurata con l'ausilio di un metro a nastro. La mobilità lombare aumenta al diminuire della distanza tra il dito e il pavimento in TLBM e HFGDM15.

Il Functional Reach Test (FRT) è stato utilizzato per la valutazione dell'equilibrio. Il partecipante è stato posizionato in modo da stare di lato contro il muro. La spalla sul muro è stata portata a 90° di flessione e il gomito a piena estensione, e al partecipante è stato chiesto di stringere il pugno con lo stesso braccio. L'allineamento della terza testa metacarpale è stato segnato sulla parete. Il partecipante si è allungato in avanti con le ginocchia completamente estese e il livello della terza testa metacarpale è stato segnato di nuovo. La differenza tra i due segni è stata misurata con un metro a nastro. Il valore medio è stato ottenuto dopo 3 prove. La stessa applicazione è stata ripetuta con gli occhi chiusi. Maggiore è la differenza tra i punti segnati in FRT, migliore è il bilanciamento16-17.

L'Oswestry Disability Index (ODI) è stato utilizzato per la valutazione della funzionalità. ODI è una scala che valuta il grado di perdita della funzione nella lombalgia tra "0" e "100" punti. All'aumentare del punteggio in ODI, aumenta il livello di disabilità18.

La scala QoL EuroQol Group 5-Dimension 3-Level (EQ-5D-3L) è stata utilizzata per la valutazione della QoL. Il 1° item dei parametri valutati nella 1° parte della scala comprende le espressioni “nessun problema”, il 2° item “problema moderatamente grave” e il 3° item “problema molto grave”. Nel punteggio, "11111" rappresenta il benessere completo e "33333" rappresenta il coma o la morte. La sezione 2 contiene VAS, con 100 che rappresentano "salute eccellente" e 0 per "salute molto scarsa"19-20.

2.5. Programma di trattamento Tutti i partecipanti inclusi nello studio hanno ricevuto un trattamento conservativo, 3 giorni a settimana per 6 settimane. Il trattamento conservativo includeva un impacco caldo di 20 minuti e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) convenzionale e gli esercizi di flessione di William applicati alla regione lombare. Gli esercizi eseguiti sulla piattaforma di stretching progettata per allungare le parti lombare, glutea e posteriore degli arti inferiori sono stati applicati solo ai partecipanti del Gruppo 2 per 3 giorni a settimana per 6 settimane dopo gli esercizi di flessione di Williams.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55200
        • Fizyopedi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipanti di età compresa tra 25 e 65 anni,
  • che ha avuto LBP per più di 12 settimane
  • la cui intensità del dolore era maggiore di 3 sulla scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.

Criteri di esclusione:

  • ha deformità strutturali, disturbi circolatori,
  • ha una malattia che impedirà la mobilità nella colonna vertebrale,
  • coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale e agli arti inferiori nell'ultimo anno,
  • quelli con diagnosi di vertigini e osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Esercizio
Il gruppo 2 (n=28) è stato incluso in un programma di esercizio fisico applicato con trattamento conservativo e una piattaforma di stretching (ETSP)
un programma di esercizio fisico applicato con trattamento conservativo e una piattaforma di stretching (ETSP) 3 giorni a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare la gravità del dolore, notturno, a riposo e durante l'attività, è stato utilizzato il VAS, che digitalizza i valori dei parametri non misurabili numericamente, numerandoli da 0 a 10, dove "0" è assenza di dolore e " 10" è un dolore molto forte.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del senso della propriocezione, il metodo per ricreare attivamente il posizionamento passivo senza sostenere l'estremità
Lasso di tempo: 6 mesi
Nel metodo di ricreazione attiva del posizionamento passivo senza supportare l'estremità, in cui viene utilizzato un goniometro per valutare il senso della propriocezione, l'estremità è stata spostata passivamente verso l'angolo target mentre gli occhi del partecipante erano chiusi e il partecipante è tornato al punto di partenza dopo concentrandosi sulla posizione per 10 secondi. Il partecipante ha cercato di trovare l'angolo target spostando attivamente la stessa estremità e la differenza è stata registrata come angolo di deviazione.
6 mesi
Test di Schober modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della mobilità, l'MST, 5 cm sotto e 10 cm sopra la linea che collega la spina iliaca posteriore superiore è stata segnata con l'aiuto di un metro a nastro mentre il partecipante era in posizione eretta. Mentre il partecipante eseguiva la massima flessione del tronco, è stata misurata la distanza tra i due punti e da questa misurazione sono stati sottratti 15 cm. Se la differenza è inferiore a 5 cm, è MST (+). Questo risultato indica che la mobilità della regione lombare diminuisce.
6 mesi
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione dell'equilibrio
6 mesi
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della funzionalità
6 mesi
Il Gruppo EuroQol 5-Dimensione 3-Livello (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: 6 mesi
valutazione della qualità della vita
6 mesi
Misurazione della distanza dito-terra della mano
Lasso di tempo: 6 mesi
In HFGDM, al partecipante viene chiesto di piegarsi in avanti ed eseguire la massima flessione mentre si trova in posizione eretta. In entrambe le misurazioni, la distanza tra il terzo dito e il suolo è stata misurata con l'aiuto di un metro a nastro. La mobilità lombare aumenta al diminuire della distanza tra il dito e il pavimento in HFGDM.
6 mesi
Misurazione della flessione laterale del tronco
Lasso di tempo: 6 mesi
In TLBM, al partecipante è stato chiesto di appoggiarsi di lato con le braccia su entrambi i lati del corpo, con la spalla e la regione glutea appoggiate contro il muro. In entrambe le misurazioni, la distanza tra il terzo dito e il suolo è stata misurata con l'ausilio di un metro a nastro. La mobilità lombare aumenta man mano che la distanza tra il dito e il pavimento diminuisce nel TLBM.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze Aydin, PhD, Firat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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