パーキンソン病の高齢患者の不安および抑うつ症状に対する吸入アロマセラピーの効果
本研究の目的は次のとおりです。
パーキンソン病の高齢患者の不安および抑うつ症状に対する吸入アロマセラピーの効果を調査します。
研究仮説:
アロマセラピーを吸入したパーキンソン病患者は、吸入しなかった患者よりも不安や抑うつ症状が少ない
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
専門医によりパーキンソン病と診断された患者
除外基準:
過去 1 週間に補完代替医療法 (漢方薬やその他の方法) を使用していないこと、抗不安薬や抗うつ薬を使用していないこと、喘息、湿疹、花や植物に対するアレルギーなどの呼吸器系の問題の病歴がないこと、嗅覚障害がないこと。 参加を希望しなかった、書面による同意を提供できなかった、一貫した適切なコミュニケーションが取れなかった、またはラベンダーに対するアレルギーの症状を示した患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
外来診療所の患者のカルテを見直して、包含基準を満たす患者を特定した。 所定の選択基準を満たす患者は、これらの患者をピックアップするためにコンピューター生成シーケンス技術を使用した単純な無作為化技術を使用して研究に募集されました。 簡単なサンプリングを行い、患者を試験群と対照群の 2 つのグループに分けた後。 研究グループと対照グループの患者は、研究ツールを適用するために研究者によって個別にインタビューされました 介入プログラムは、患者ごとに 4 週間かかりました (合計 8 セッション - 外来セッション 4 回と在宅セッション 4 回 - 週 2 回のセッション - 外来患者 1 回と在宅セッション 1 回/週)。 患者は月に 4 回クリニックを訪れたため、患者が外来クリニックを訪れている間、外来セッションは週に 1 回行われました。 |
アロマセラピーは、薬理学の教授、薬学部によって、ラベンダーのエッセンシャル オイルとラベンダーのハイドロレートを混合することによって調製された、安全でよく準備された混合物です。 外来診療所の患者のカルテを見直して、包含基準を満たす患者を特定した。 所定の選択基準を満たす患者は、これらの患者をピックアップするためにコンピューター生成シーケンス技術を使用した単純な無作為化技術を使用して研究に募集されました。 簡単なサンプリングを行い、患者を試験群と対照群の 2 つのグループに分けた後。 研究グループと対照グループの患者は、事前テストとして研究ツールを適用するために、研究者によって個別にインタビューされました。 研究グループの患者にはアロマセラピーの介入が行われましたが、対照グループの患者は介入なしで通常の外来患者のルーチンケアを受けました。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
この対照群の患者は、通常の外来患者の定期的なケアを受けるために何の介入も受けません。
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アロマセラピーは、薬理学の教授、薬学部によって、ラベンダーのエッセンシャル オイルとラベンダーのハイドロレートを混合することによって調製された、安全でよく準備された混合物です。 外来診療所の患者のカルテを見直して、包含基準を満たす患者を特定した。 所定の選択基準を満たす患者は、これらの患者をピックアップするためにコンピューター生成シーケンス技術を使用した単純な無作為化技術を使用して研究に募集されました。 簡単なサンプリングを行い、患者を試験群と対照群の 2 つのグループに分けた後。 研究グループと対照グループの患者は、事前テストとして研究ツールを適用するために、研究者によって個別にインタビューされました。 研究グループの患者にはアロマセラピーの介入が行われましたが、対照グループの患者は介入なしで通常の外来患者のルーチンケアを受けました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：2週間
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この尺度は (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) によって開発されました。
これは、正常な集団と精神障害のある集団のうつ病の態度と症状を測定する、標準化された自己報告評価目録です。
BDI-II には、2 つの情動サブスケールと体性サブスケールにわたる 21 の項目が含まれています。
各項目は、0 (症状がない) から 3 (重度の症状) までの 4 段階のリッカート スケールで測定されます。
さらに、睡眠と食欲の項目が 7 つのオプションで評価され、活動低下または活動亢進のレベルが決定されました。
最小スコアは 0、最大スコアは 63 で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
0 ～ 13 の合計スコアは、抑うつ症状の最小範囲と見なされます。 14-19 は軽度です。 20 ～ 28 が中程度、29 ～ 63 が重度です。
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：2週間
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Beck Anxiety Inventory (BAI) は 1988 年に開発され、0 ～ 3 の範囲のリッカート スケールと 0 ～ 63 の範囲の生のスコアを持つ 21 項目で構成されています (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988 年)。
この尺度で使用される質問は、被験者が過去 1 週間 (服用した日を含む) に経験した一般的な不安症状について尋ねます。
BAI には 21 の質問が含まれており、各回答は 0 (まったくない) から 3 (重大) のスケール値で採点されます。
合計スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
スコアは、低不安 (0-21)、中程度の不安 (22-35) に分類され、スコアが 36 以上の場合は不安のレベルに関係する可能性があります。
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2週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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