- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728177
흡입 아로마테라피가 노인 파킨슨병 환자의 불안 및 우울 증상에 미치는 영향
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
흡입 아로마테라피가 노인 파킨슨병 환자의 불안 및 우울 증상에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 가설:
아로마테라피를 흡입한 파킨슨병 환자는 흡입하지 않은 환자보다 불안과 우울 증상이 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
전문의에게 파킨슨병 진단을 받은 환자
제외 기준:
지난 1주 동안 보완 대체 의학 방법(약초 및 기타 방법)을 사용하지 않았으며 항불안제 또는 항우울제를 사용하지 않았으며 천식, 습진 및 꽃과 식물에 대한 알레르기와 같은 호흡기 문제의 병력이 없으며 냄새 장애가 없습니다. 참여 의사가 없거나, 서면 동의를 제공할 수 없거나, 일관되고 적절하게 의사소통할 수 없거나, 라벤더에 대한 알레르기 증상을 보이는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
외래 진료소에서 환자의 의료 차트를 검토하여 포함 기준을 충족하는 환자를 식별했습니다. 사전 결정된 포함 기준을 충족하는 환자는 이러한 환자를 선택하기 위해 컴퓨터 생성 시퀀스 기술을 사용하는 단순 무작위화 기술을 사용하여 연구에 모집되었습니다. 간단한 샘플링 후 환자를 연구 그룹과 통제 그룹으로 나눕니다. 연구 및 통제 그룹의 환자는 연구 도구를 적용하기 위해 연구원이 개별적으로 인터뷰했습니다. 중재 프로그램은 각 환자에 대해 4주가 걸렸다(총 8회기-외래 4회기와 가정 기반 회기 4회-주당 2회기-외래 1회기와 가정 회기 1회). 외래진료는 외래진료기간 중 주 1회 실시하였으며, 환자의 외래진료횟수는 월 4회였다. |
아로마테라피는 라벤더 에센셜 오일과 라벤더 하이드로레이트를 혼합하여 약리학 교수, 약학부 교수가 준비한 연구에 사용된 안전하고 잘 준비된 혼합물입니다. 외래 진료소에서 환자의 의료 차트를 검토하여 포함 기준을 충족하는 환자를 식별했습니다. 사전 결정된 포함 기준을 충족하는 환자는 이러한 환자를 선택하기 위해 컴퓨터 생성 시퀀스 기술을 사용하는 단순 무작위화 기술을 사용하여 연구에 모집되었습니다. 간단한 샘플링 후 환자를 연구 그룹과 통제 그룹으로 나눕니다. 연구 및 통제 그룹의 환자는 연구 도구를 사전 테스트로 적용하기 위해 연구원이 개별적으로 인터뷰했습니다. 연구 그룹의 환자들에게는 아로마 테라피 개입을 실시한 반면 통제 그룹의 환자들은 아무런 개입 없이 일상적인 외래 진료를 받도록 내버려 두었습니다. |
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활성 비교기: 대조군
이 통제 그룹의 환자는 개입 없이 일반적인 외래 진료를 받게 됩니다.
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아로마테라피는 라벤더 에센셜 오일과 라벤더 하이드로레이트를 혼합하여 약리학 교수, 약학부 교수가 준비한 연구에 사용된 안전하고 잘 준비된 혼합물입니다. 외래 진료소에서 환자의 의료 차트를 검토하여 포함 기준을 충족하는 환자를 식별했습니다. 사전 결정된 포함 기준을 충족하는 환자는 이러한 환자를 선택하기 위해 컴퓨터 생성 시퀀스 기술을 사용하는 단순 무작위화 기술을 사용하여 연구에 모집되었습니다. 간단한 샘플링 후 환자를 연구 그룹과 통제 그룹으로 나눕니다. 연구 및 통제 그룹의 환자는 연구 도구를 사전 테스트로 적용하기 위해 연구원이 개별적으로 인터뷰했습니다. 연구 그룹의 환자들에게는 아로마 테라피 개입을 실시한 반면 통제 그룹의 환자들은 아무런 개입 없이 일상적인 외래 진료를 받도록 내버려 두었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 이주
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척도는 (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961)에 의해 개발되었습니다.
이는 정상인과 정신 장애가 있는 인구의 우울증에 대한 태도와 증상을 측정하는 표준화된 자가 보고 평가 목록입니다.
BDI-II는 두 가지 정서 및 신체 하위 척도에 걸쳐 21개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)까지의 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
또한 수면 및 식욕 항목은 저활동 또는 과잉 활동 수준을 결정하기 위해 7가지 옵션에 대해 평가되었습니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 63점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 심한 것을 의미한다.
0-13의 총 점수는 우울 증상의 최소 범위로 간주됩니다. 14-19는 온화합니다. 20~28은 중등도, 29~63은 중증입니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 이주
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BAI(Beck Anxiety Inventory)는 1988년에 개발되었으며 0에서 3까지의 리커트 척도와 0에서 63까지의 원시 점수 범위를 가진 21개의 항목으로 구성됩니다(Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988).
이 측정에 사용된 질문은 피험자가 지난 주(수용한 날 포함) 동안 가졌던 불안의 일반적인 증상에 대해 묻습니다.
BAI에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 답변은 0(전혀 아님)에서 3(심하게)의 척도로 점수가 매겨집니다.
총점이 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
점수는 낮은 불안(0-21), 중간 불안(22-35)으로 분류되며 36점 이상의 점수에 대해 잠재적으로 우려되는 불안 수준입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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