Efeito da Aromaterapia por Inalação na Ansiedade e Sintomas Depressivos de Pacientes Geriátricos com Doença de Parkinson
O presente estudo visa:
Investigar o efeito da aromaterapia por inalação na ansiedade e nos sintomas depressivos de pacientes geriátricos com doença de Parkinson.
Pesquisar hipóteses:
Pacientes com doença de Parkinson que inalam aromaterapia apresentam menor ansiedade e sintomas depressivos do que aqueles que não inalam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes diagnosticados para Parkinson por um especialista
Critério de exclusão:
não uso de qualquer método de medicina alternativa complementar (medicamentos fitoterápicos e outros métodos) na última semana, não uso de drogas ansiolíticas ou antidepressivas, sem histórico de problemas respiratórios como asma, eczema e alergias a flores e plantas e sem distúrbios do olfato. Serão excluídos do estudo os pacientes que não se dispuserem a participar, não puderem fornecer consentimento por escrito ou não conseguirem se comunicar de forma coerente e relevante ou apresentarem sintomas de alergia à lavanda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE ESTUDOS
Os prontuários dos pacientes do ambulatório foram revisados para identificar aqueles que preenchiam os critérios de inclusão. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão pré-determinados foram recrutados no estudo usando a técnica de randomização simples usando a técnica de sequência gerada por computador para selecionar esses pacientes. Após amostragem simples e divisão dos pacientes em dois grupos de estudo e controle. Os pacientes dos grupos de estudo e controle foram entrevistados individualmente pelo pesquisador para aplicação dos instrumentos de estudo O programa de intervenção durou quatro semanas para cada paciente (total de oito sessões - quatro sessões ambulatoriais e quatro sessões domiciliares - duas sessões por semana - uma sessão ambulatorial e uma sessão domiciliar/semana). As consultas ambulatoriais eram realizadas uma vez por semana durante a visita do paciente ao ambulatório, já que os pacientes visitavam o ambulatório 4 vezes/mês. |
A aromaterapia é uma mistura segura e bem preparada usada no estudo preparado pelo professor de farmacologia, faculdade de farmácia, misturando óleo essencial de lavanda e hidrolato de lavanda Os prontuários dos pacientes do ambulatório foram revisados para identificar aqueles que preenchiam os critérios de inclusão. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão pré-determinados foram recrutados no estudo usando a técnica de randomização simples usando a técnica de sequência gerada por computador para selecionar esses pacientes. Após amostragem simples e divisão dos pacientes em dois grupos de estudo e controle. Os pacientes dos grupos de estudo e controle foram entrevistados individualmente pelo pesquisador para aplicação dos instrumentos do estudo como pré-teste. A intervenção de aromaterapia foi realizada para os pacientes do grupo de estudo, enquanto os do grupo de controle foram deixados sem qualquer intervenção para se submeterem aos cuidados ambulatoriais habituais de rotina. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes desse grupo de controle ficarão sem qualquer intervenção para serem submetidos aos cuidados ambulatoriais de rotina.
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A aromaterapia é uma mistura segura e bem preparada usada no estudo preparado pelo professor de farmacologia, faculdade de farmácia, misturando óleo essencial de lavanda e hidrolato de lavanda Os prontuários dos pacientes do ambulatório foram revisados para identificar aqueles que preenchiam os critérios de inclusão. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão pré-determinados foram recrutados no estudo usando a técnica de randomização simples usando a técnica de sequência gerada por computador para selecionar esses pacientes. Após amostragem simples e divisão dos pacientes em dois grupos de estudo e controle. Os pacientes dos grupos de estudo e controle foram entrevistados individualmente pelo pesquisador para aplicação dos instrumentos do estudo como pré-teste. A intervenção de aromaterapia foi realizada para os pacientes do grupo de estudo, enquanto os do grupo de controle foram deixados sem qualquer intervenção para se submeterem aos cuidados ambulatoriais habituais de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 2 semanas
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A escala foi desenvolvida por (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961).
É um inventário padronizado de avaliação de autorrelato que mede atitudes e sintomas de depressão em populações normais e com transtornos psiquiátricos.
O BDI-II contém 21 itens em duas subescalas afetivas e somáticas.
Cada item é medido em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (ausência de sintomas) a 3 (sintomas graves).
Além disso, itens de sono e apetite foram avaliados em sete opções para determinar seu nível de hipo ou hiperatividade.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63, enquanto pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação total de 0-13 é considerada a faixa mínima de sintomas depressivos; 14-19 é leve; 20-28 é moderado e 29-63 é grave.
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 2 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi desenvolvido em 1988 e consiste em 21 itens com uma escala Likert variando de 0 a 3 e escores brutos variando de 0 a 63 (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988).
As perguntas usadas nesta medida perguntam sobre sintomas comuns de ansiedade que o sujeito teve durante a última semana (incluindo o dia em que você tomou).
O BAI contém 21 questões, sendo cada resposta pontuada numa escala de valor de 0 (nada) a 3 (muito).
Pontuações totais mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
As pontuações são classificadas como ansiedade baixa (0-21), ansiedade moderada (22-35) e níveis potencialmente relativos de ansiedade para pontuação de 36 e acima
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Depressão
- Doença de Parkinson
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- 1112023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Aromaterapia por inalação
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