Inhaloitavan aromaterapian vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien iäkkäiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Tutki inhaloitavan aromaterapian vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien iäkkäiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin.
Tutkimushypoteesi:
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka hengittävät aromaterapiaa, on vähemmän ahdistuneisuus- ja masennusoireita kuin niillä, jotka eivät hengittäneet sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla erikoislääkäri on diagnosoinut Parkinsonin taudin
Poissulkemiskriteerit:
ei ole käytetty täydentäviä vaihtoehtoisen lääketieteen menetelmiä (rohdosvalmisteita ja muita menetelmiä) viimeisen viikon aikana, ei ole käytetty anksiolyyttejä tai masennuslääkkeitä, ei ole aiemmin esiintynyt hengitysongelmia, kuten astmaa, ekseemaa ja allergioita kukille ja kasveille, eikä hajuhäiriöitä. Potilaat, jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan, eivät pystyneet antamaan kirjallista suostumusta tai eivät pysty kommunikoimaan johdonmukaisesti ja asianmukaisesti tai joilla oli laventeliallergian oireita, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
Potilaiden terveyskartat poliklinikalla tarkasteltiin, jotta löydettiin ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Potilaat, jotka täyttivät ennalta määritetyt osallistumiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen käyttämällä yksinkertaista satunnaistustekniikkaa käyttäen tietokoneella luotua sekvenssitekniikkaa näiden potilaiden poimimiseksi. Yksinkertaisen näytteenoton ja potilaiden jakamisen jälkeen kahteen tutkimus- ja kontrolliryhmään. Tutkija haastatteli tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaita yksilöllisesti tutkimusvälineiden soveltamiseksi Interventio-ohjelma kesti neljä viikkoa kullekin potilaalle (yhteensä kahdeksan hoitokertaa - neljä avohoitokäyntiä ja neljä kotihoitoa - kaksi istuntoa viikossa - yksi avohoito- ja yksi kotikäynti/viikko). Poliklinikalla käytiin kerran viikossa potilaan poliklinikalla käynnin aikana, sillä potilaat kävivät klinikalla 4 kertaa/kk. |
Aromaterapia on tutkimuksessa käytetty turvallinen, hyvin valmistettu seos, jonka farmasian tiedekunnan farmakologian professori on valmistanut sekoittamalla laventelin eteeristä öljyä ja laventelihydrolaattia Potilaiden terveyskartat poliklinikalla tarkasteltiin, jotta löydettiin ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Potilaat, jotka täyttivät ennalta määritetyt osallistumiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen käyttämällä yksinkertaista satunnaistustekniikkaa käyttäen tietokoneella luotua sekvenssitekniikkaa näiden potilaiden poimimiseksi. Yksinkertaisen näytteenoton ja potilaiden jakamisen jälkeen kahteen tutkimus- ja kontrolliryhmään. Tutkija haastatteli tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaita yksilöllisesti soveltaakseen tutkimusvälineitä esikokeena. Tutkimusryhmän potilaille suoritettiin aromaterapiainterventio, kun taas kontrolliryhmän potilaille jätettiin ilman interventiota tavanomaiseen avohoitoon. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän kontrolliryhmän potilaat jätetään ilman interventiota tavanomaiseen avohoitoon.
|
Aromaterapia on tutkimuksessa käytetty turvallinen, hyvin valmistettu seos, jonka farmasian tiedekunnan farmakologian professori on valmistanut sekoittamalla laventelin eteeristä öljyä ja laventelihydrolaattia Potilaiden terveyskartat poliklinikalla tarkasteltiin, jotta löydettiin ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Potilaat, jotka täyttivät ennalta määritetyt osallistumiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen käyttämällä yksinkertaista satunnaistustekniikkaa käyttäen tietokoneella luotua sekvenssitekniikkaa näiden potilaiden poimimiseksi. Yksinkertaisen näytteenoton ja potilaiden jakamisen jälkeen kahteen tutkimus- ja kontrolliryhmään. Tutkija haastatteli tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaita yksilöllisesti soveltaakseen tutkimusvälineitä esikokeena. Tutkimusryhmän potilaille suoritettiin aromaterapiainterventio, kun taas kontrolliryhmän potilaille jätettiin ilman interventiota tavanomaiseen avohoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asteikon ovat kehittäneet (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock ja Erbaugh, 1961).
Se on standardoitu itseraportoiva luokitusluettelo, joka mittaa asenteita ja masennuksen oireita normaaleissa ja psykiatrisista häiriöistä kärsivissä populaatioissa.
BDI-II sisältää 21 kohdetta kahdessa affektiivisessa ja somaattisessa alaskaalassa.
Jokainen kohta mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (oireet puuttuvat) 3:een (vakavat oireet).
Lisäksi unta ja ruokahalua arvioitiin seitsemällä vaihtoehdolla niiden hypo- tai hyperaktiivisuustason määrittämiseksi.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63, kun taas korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Kokonaispistemäärää 0–13 pidetään masennusoireiden vähimmäisalueena; 14-19 on lievä; 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vaikea.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) kehitettiin vuonna 1988, ja se koostuu 21 kohteesta, joiden Likert-asteikko on 0-3 ja raakapisteet 0-63 (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988).
Tässä mittauksessa käytetyt kysymykset koskevat yleisiä ahdistuksen oireita, joita koehenkilöllä on ollut viimeisen viikon aikana (mukaan lukien päivä, jolloin otit sen).
BAI sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakavasti).
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
Pisteet luokitellaan matalaan ahdistuneisuuteen (0-21), keskivaikeaan ahdistuneisuuteen (22-35) ja mahdollisesti koskien ahdistustasoa, kun pisteet ovat 36 ja enemmän.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .