Wpływ aromaterapii wziewnej na objawy lękowe i depresyjne u pacjentów geriatrycznych z chorobą Parkinsona
Niniejsze badanie ma na celu:
Zbadanie wpływu aromaterapii wziewnej na objawy lękowe i depresyjne u pacjentów geriatrycznych z chorobą Parkinsona.
Hipoteza badawcza:
Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy wdychają aromaterapię, będą wykazywać mniejsze objawy lękowe i depresyjne niż ci, którzy jej nie wdychali
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z rozpoznaniem choroby Parkinsona przez specjalistę
Kryteria wyłączenia:
niestosowanie żadnych uzupełniających metod medycyny alternatywnej (leków ziołowych i innych metod) w ciągu ostatniego tygodnia, niestosowanie leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych, brak historii problemów z oddychaniem, takich jak astma, egzema i alergie na kwiaty i rośliny, brak zaburzeń węchu. Pacjenci, którzy nie wyrazili chęci udziału, nie byli w stanie wyrazić pisemnej zgody lub nie byli w stanie porozumiewać się w sposób spójny i rzeczowy lub wykazywali objawy uczulenia na lawendę, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
Przejrzano karty medyczne pacjentów w przychodni w celu zidentyfikowania tych, którzy spełniają kryteria włączenia. Pacjenci, którzy spełniają z góry określone kryteria włączenia, byli rekrutowani do badania przy użyciu prostej techniki randomizacji przy użyciu techniki sekwencji generowanych komputerowo w celu wybrania tych pacjentów. Po prostym pobraniu próbek i podzieleniu pacjentów na dwie grupy badaną i kontrolną. Badacz przeprowadzał indywidualne wywiady z pacjentami z grupy badanej i kontrolnej w celu zastosowania narzędzi badawczych Program interwencji trwał cztery tygodnie dla każdego pacjenta (w sumie osiem sesji - cztery sesje ambulatoryjne i cztery sesje domowe - dwie sesje tygodniowo - jedna sesja ambulatoryjna i jedna sesja domowa / tydzień). Sesje ambulatoryjne odbywały się raz w tygodniu podczas wizyty pacjenta w poradni, ponieważ pacjenci odwiedzali poradnię 4 razy w miesiącu. |
Aromaterapia jest bezpieczną, dobrze przygotowaną mieszanką wykorzystaną w badaniu przygotowanym przez profesora farmakologii wydziału farmacji poprzez zmieszanie olejku eterycznego z lawendy i hydrolatu lawendowego Przejrzano karty medyczne pacjentów w przychodni w celu zidentyfikowania tych, którzy spełniają kryteria włączenia. Pacjenci, którzy spełniają z góry określone kryteria włączenia, byli rekrutowani do badania przy użyciu prostej techniki randomizacji przy użyciu techniki sekwencji generowanych komputerowo w celu wybrania tych pacjentów. Po prostym pobraniu próbek i podzieleniu pacjentów na dwie grupy badaną i kontrolną. Badacz przeprowadzał indywidualne wywiady z pacjentami z grupy badanej i kontrolnej, aby zastosować narzędzia badawcze jako test wstępny. Interwencja aromaterapeutyczna została przeprowadzona dla pacjentów z grupy badanej, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej zostali pozostawieni bez żadnej interwencji, aby poddać się zwykłej rutynowej opiece ambulatoryjnej. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy kontrolnej zostaną pozostawieni bez żadnej interwencji i poddani zwykłej rutynowej opiece ambulatoryjnej.
|
Aromaterapia jest bezpieczną, dobrze przygotowaną mieszanką wykorzystaną w badaniu przygotowanym przez profesora farmakologii wydziału farmacji poprzez zmieszanie olejku eterycznego z lawendy i hydrolatu lawendowego Przejrzano karty medyczne pacjentów w przychodni w celu zidentyfikowania tych, którzy spełniają kryteria włączenia. Pacjenci, którzy spełniają z góry określone kryteria włączenia, byli rekrutowani do badania przy użyciu prostej techniki randomizacji przy użyciu techniki sekwencji generowanych komputerowo w celu wybrania tych pacjentów. Po prostym pobraniu próbek i podzieleniu pacjentów na dwie grupy badaną i kontrolną. Badacz przeprowadzał indywidualne wywiady z pacjentami z grupy badanej i kontrolnej, aby zastosować narzędzia badawcze jako test wstępny. Interwencja aromaterapeutyczna została przeprowadzona dla pacjentów z grupy badanej, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej zostali pozostawieni bez żadnej interwencji, aby poddać się zwykłej rutynowej opiece ambulatoryjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skalę opracowali (Beck, 1979; Beck, Steer i Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock i Erbaugh, 1961).
Jest to wystandaryzowany kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy postawy i objawy depresji w populacji normalnej i populacji z zaburzeniami psychicznymi.
BDI-II zawiera 21 pozycji w dwóch podskalach: afektywnej i somatycznej.
Każda pozycja jest mierzona w 4-punktowej skali Likerta od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy).
Ponadto oceniano elementy snu i apetytu w siedmiu opcjach, aby określić ich poziom hipo lub nadpobudliwości.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny 63, natomiast wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Łączny wynik 0-13 jest uważany za minimalny zakres objawów depresyjnych; 14-19 jest łagodny; 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki.
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) został opracowany w 1988 roku i składa się z 21 pozycji ze skalą Likerta od 0 do 3 i surowymi wynikami od 0 do 63 (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988).
Pytania użyte w tym pomiarze dotyczą typowych objawów niepokoju, które osoba badana odczuwała w ciągu ostatniego tygodnia (w tym dnia, w którym została przyjęta).
BAI zawiera 21 pytań, a każda odpowiedź jest oceniana na skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
Wyniki są klasyfikowane jako niski poziom lęku (0-21), umiarkowany lęk (22-35) i potencjalnie dotyczący poziomów lęku dla wyniku 36 i powyżej
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Depresja
- Choroba Parkinsona
- Aspiracja oddechowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1112023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .