Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inhalatie-aromatherapie op angst en depressieve symptomen van geriatrische patiënten met de ziekte van Parkinson

4 februari 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Khedr, Alexandria University

De huidige studie heeft tot doel:

Onderzoek naar het effect van inhalatie-aromatherapie op angst- en depressiesymptomen van geriatrische patiënten met de ziekte van Parkinson.

Onderzoeks hypothese:

Patiënten met de ziekte van Parkinson die aromatherapie inhaleren, zullen minder angst- en depressieve symptomen vertonen dan degenen die het niet hebben ingeademd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een steekproef van 60 willekeurig geselecteerde patiënten met de ziekte van Parkinson werd in deze studie opgenomen. De proefpersonen werden gelijk verdeeld in twee groepen; studie (30 patiënten) en een controlegroep (30 patiënten) kwamen zoveel mogelijk overeen. Uitsluitingscriteria waren onder meer patiënten die door een specialist waren gediagnosticeerd met Parkinson, geen gebruik van aanvullende alternatieve geneeswijzen (kruidengeneesmiddelen en andere methoden) in de afgelopen week, geen gebruik van anxiolytica of antidepressiva, geen voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen zoals astma, eczeem en allergieën voor bloemen en planten en geen reukstoornissen. Patiënten die niet bereid waren om deel te nemen, geen schriftelijke toestemming konden geven of niet in staat waren om coherent en relevant te communiceren of symptomen van allergie voor lavendel vertoonden, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten bij wie parkinson is vastgesteld door een specialist

Uitsluitingscriteria:

geen gebruik van aanvullende alternatieve geneeswijzen (kruidengeneesmiddelen en andere methoden) in de afgelopen week, geen gebruik van anxiolytica of antidepressiva, geen voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen zoals astma, eczeem en allergieën voor bloemen en planten en geen reukstoornissen. Patiënten die niet bereid waren om deel te nemen, geen schriftelijke toestemming konden geven of niet in staat waren coherent en relevant te communiceren of symptomen van allergie voor lavendel vertoonden, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STUDIEGROEP

De medische dossiers van patiënten in de polikliniek werden beoordeeld om degenen te identificeren die aan de inclusiecriteria voldoen. Patiënten die aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen, werden in het onderzoek gerekruteerd met behulp van een eenvoudige randomisatietechniek met behulp van door de computer gegenereerde sequentietechniek om deze patiënten op te halen. Na eenvoudige bemonstering en verdeling van patiënten in twee groepen van studie en controle. Patiënten uit de studie- en controlegroepen werden individueel geïnterviewd door de onderzoeker om de studietools toe te passen

Het interventieprogramma duurde voor elke patiënt vier weken (totaal acht sessies - vier poliklinische sessies en vier thuissessies - twee sessies per week - één poliklinische en één thuissessie/week). De poliklinieksessies werden één keer per week gedaan tijdens het patiëntenbezoek aan de polikliniek, aangezien de patiënten de kliniek 4 keer per maand bezochten.
Combinatie product: Inhalatie Aromatherapie

Aromatherapie is een veilig, goed voorbereid mengsel dat wordt gebruikt in de studie en dat is bereid door professor farmacologie, faculteit farmacie door etherische olie van lavendel en lavendelhydrolaat te mengen

De medische dossiers van patiënten in de polikliniek werden beoordeeld om degenen te identificeren die aan de inclusiecriteria voldoen. Patiënten die aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen, werden in het onderzoek gerekruteerd met behulp van een eenvoudige randomisatietechniek met behulp van door de computer gegenereerde sequentietechniek om deze patiënten op te halen. Na eenvoudige bemonstering en verdeling van patiënten in twee groepen van studie en controle. Patiënten uit de studie- en controlegroepen werden individueel door de onderzoeker geïnterviewd om de studietools als pretest toe te passen. Aromatherapie-interventie werd uitgevoerd voor patiënten in de studiegroep, terwijl die in de controlegroep zonder enige tussenkomst werden achtergelaten om de gebruikelijke poliklinische routinezorg te ondergaan.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze controlegroep zullen zonder enige tussenkomst worden achtergelaten om de gebruikelijke poliklinische routinezorg te ondergaan.
Combinatie product: Inhalatie Aromatherapie

Aromatherapie is een veilig, goed voorbereid mengsel dat wordt gebruikt in de studie en dat is bereid door professor farmacologie, faculteit farmacie door etherische olie van lavendel en lavendelhydrolaat te mengen

De medische dossiers van patiënten in de polikliniek werden beoordeeld om degenen te identificeren die aan de inclusiecriteria voldoen. Patiënten die aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen, werden in het onderzoek gerekruteerd met behulp van een eenvoudige randomisatietechniek met behulp van door de computer gegenereerde sequentietechniek om deze patiënten op te halen. Na eenvoudige bemonstering en verdeling van patiënten in twee groepen van studie en controle. Patiënten uit de studie- en controlegroepen werden individueel door de onderzoeker geïnterviewd om de studietools als pretest toe te passen. Aromatherapie-interventie werd uitgevoerd voor patiënten in de studiegroep, terwijl die in de controlegroep zonder enige tussenkomst werden achtergelaten om de gebruikelijke poliklinische routinezorg te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: 2 weken
De schaal is ontwikkeld door (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961). Het is een gestandaardiseerde zelfrapportagebeoordelingsinventaris die attitudes en symptomen van depressie meet bij normale en populaties met psychiatrische stoornissen. De BDI-II bevat 21 items verdeeld over twee affectieve en somatische subschalen. Elk item wordt gemeten op een 4-punts Likertschaal van 0 (symptoom afwezig) tot 3 (ernstige symptomen). Daarnaast werden slaap- en eetlustitems beoordeeld over zeven opties om hun hypo- of hyperactiviteitsniveau te bepalen. De minimale score is 0 en de maximale score is 63, terwijl hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen. De totale score van 0-13 wordt beschouwd als de minimale reeks depressieve symptomen; 14-19 is mild; 20-28 is matig en 29-63 is ernstig.
2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 2 weken
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is ontwikkeld in 1988 en bestaat uit 21 items met een Likert-schaal van 0 tot 3 en onbewerkte scores van 0 tot 63 (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). De vragen die in deze meting worden gebruikt, vragen naar algemene angstsymptomen die de proefpersoon de afgelopen week heeft gehad (inclusief de dag waarop u het inneemt). De BAI bevat 21 vragen, elk antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig). Hogere totaalscores duiden op ernstigere angstsymptomen. De scores zijn geclassificeerd als lage angst (0-21), matige angst (22-35) en potentieel zorgwekkende niveaus van angst voor een score van 36 en hoger
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1112023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren