Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингаляционной ароматерапии на симптомы тревоги и депрессии у гериатрических пациентов с болезнью Паркинсона

4 февраля 2023 г. обновлено: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Настоящее исследование направлено на:

Изучить влияние ингаляционной ароматерапии на тревожные и депрессивные симптомы у пожилых пациентов с болезнью Паркинсона.

Гипотеза исследования:

Пациенты с болезнью Паркинсона, которые вдыхают ароматерапию, будут демонстрировать более низкие симптомы тревоги и депрессии, чем те, кто ее не вдыхал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование была включена выборка из 60 случайно выбранных пациентов с болезнью Паркинсона. Испытуемые были разделены поровну на две группы; исследование (30 пациентов) и контрольная группа (30 пациентов) максимально совпадали. Критерии исключения включали пациентов, у которых болезнь Паркинсона была диагностирована специалистом, неиспользование каких-либо дополнительных методов альтернативной медицины (лекарственные травы и другие методы) в течение последней недели, неиспользование анксиолитиков или антидепрессантов, отсутствие в анамнезе респираторных заболеваний, таких как астма, экзема и аллергия на цветы и растения и отсутствие нарушений обоняния. Пациенты, которые не желали участвовать, не могли предоставить письменное согласие или не могли связно и уместно общаться или имели симптомы аллергии на лаванду, были исключены из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты, у которых болезнь Паркинсона диагностирована специалистом

Критерий исключения:

отсутствие использования каких-либо дополнительных методов альтернативной медицины (лекарства на травах и другие методы) в течение последней недели, отсутствие использования анксиолитиков или антидепрессантов, отсутствие в анамнезе респираторных заболеваний, таких как астма, экзема и аллергия на цветы и растения, а также отсутствие нарушений обоняния. Пациенты, которые не желали участвовать, не могли предоставить письменное согласие или не могли связно и уместно общаться или имели симптомы аллергии на лаванду, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА

Медицинские карты пациентов в амбулаторной клинике были рассмотрены для выявления тех, кто соответствует критериям включения. Пациенты, отвечающие заранее определенным критериям включения, были набраны в исследование с использованием простой методики рандомизации с использованием компьютерной техники последовательности для отбора этих пациентов. После простого отбора проб и разделения больных на две группы учебную и контрольную. Пациенты из основной и контрольной групп были индивидуально опрошены исследователем для применения инструментов исследования.

Программа вмешательства заняла четыре недели для каждого пациента (всего восемь сеансов - четыре амбулаторных сеанса и четыре домашних сеанса - два сеанса в неделю - один амбулаторный и один домашний сеанс в неделю). Амбулаторные занятия проводились один раз в неделю во время визита пациента в поликлинику, так как пациенты посещали поликлинику 4 раза в месяц.
Комбинированный продукт: Ингаляционная ароматерапия

Ароматерапия представляет собой безопасную, хорошо приготовленную смесь, используемую в исследовании, приготовленную профессором фармакологии фармацевтического факультета путем смешивания эфирного масла лаванды и гидролата лаванды.

Медицинские карты пациентов в амбулаторной клинике были рассмотрены для выявления тех, кто соответствует критериям включения. Пациенты, отвечающие заранее определенным критериям включения, были набраны в исследование с использованием простой методики рандомизации с использованием компьютерной техники последовательности для отбора этих пациентов. После простого отбора проб и разделения больных на две группы учебную и контрольную. Пациенты из основной и контрольной групп были индивидуально опрошены исследователем для применения инструментов исследования в качестве предварительного теста. Ароматерапевтическое вмешательство проводилось для пациентов в исследуемой группе, в то время как пациенты в контрольной группе оставались без какого-либо вмешательства и проходили обычную амбулаторную рутинную помощь.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой контрольной группы будут оставлены без какого-либо вмешательства для прохождения обычного амбулаторного планового лечения.
Комбинированный продукт: Ингаляционная ароматерапия

Ароматерапия представляет собой безопасную, хорошо приготовленную смесь, используемую в исследовании, приготовленную профессором фармакологии фармацевтического факультета путем смешивания эфирного масла лаванды и гидролата лаванды.

Медицинские карты пациентов в амбулаторной клинике были рассмотрены для выявления тех, кто соответствует критериям включения. Пациенты, отвечающие заранее определенным критериям включения, были набраны в исследование с использованием простой методики рандомизации с использованием компьютерной техники последовательности для отбора этих пациентов. После простого отбора проб и разделения больных на две группы учебную и контрольную. Пациенты из основной и контрольной групп были индивидуально опрошены исследователем для применения инструментов исследования в качестве предварительного теста. Ароматерапевтическое вмешательство проводилось для пациентов в исследуемой группе, в то время как пациенты в контрольной группе оставались без какого-либо вмешательства и проходили обычную амбулаторную рутинную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 2 недели
Шкала была разработана (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961). Это стандартизированный рейтинговый опросник, который измеряет отношение и симптомы депрессии у нормальных людей и людей с психическими расстройствами. BDI-II содержит 21 пункт по двум аффективным и соматическим субшкалам. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (симптом отсутствует) до 3 (тяжелые симптомы). Кроме того, элементы сна и аппетита оценивались по семи параметрам для определения уровня их гипо- или гиперактивности. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 63, а более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов. Сумма баллов от 0 до 13 считается минимальным диапазоном депрессивных симптомов; 14-19 - легкая; 20-28 — умеренная, 29-63 — тяжелая.
2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 2 недели
Опросник беспокойства Бека (BAI) был разработан в 1988 году и состоит из 21 пункта со шкалой Лайкерта от 0 до 3 и исходными баллами от 0 до 63 (Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988). Вопросы, используемые в этом тесте, касаются общих симптомов беспокойства, которые были у субъекта в течение прошлой недели (включая день, когда вы его принимали). BAI содержит 21 вопрос, каждый ответ оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (сильно). Более высокие общие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги. Баллы классифицируются как низкая тревожность (0–21), умеренная тревожность (22–35) и потенциально опасные уровни тревожности для баллов 36 и выше.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1112023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться