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Effet de l'aromathérapie par inhalation sur l'anxiété et les symptômes dépressifs des patients gériatriques atteints de la maladie de Parkinson

4 février 2023 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University

La présente étude vise à :

Étudier l'effet de l'aromathérapie par inhalation sur l'anxiété et les symptômes dépressifs des patients gériatriques atteints de la maladie de Parkinson.

Hypothèse de recherche:

Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui inhalent l'aromathérapie présenteront moins d'anxiété et de symptômes dépressifs que ceux qui n'en inhalent pas

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de 60 patients sélectionnés au hasard avec des patients atteints de la maladie de Parkinson a été inclus dans cette étude. Les sujets de l'étude ont été divisés également en deux groupes; étude (30 patients) et un groupe témoin (30 patients) correspondaient autant que possible. Les critères d'exclusion comprenaient les patients diagnostiqués pour la maladie de Parkinson par un spécialiste, l'absence d'utilisation de méthodes de médecine alternative complémentaire (médicaments à base de plantes et autres méthodes) au cours de la semaine précédente, l'absence d'utilisation d'anxiolytiques ou d'antidépresseurs, l'absence d'antécédents de problèmes respiratoires tels que l'asthme, l'eczéma et allergies aux fleurs et aux plantes et pas de troubles de l'odorat. Les patients qui n'étaient pas disposés à participer, qui n'étaient pas en mesure de fournir un consentement écrit ou qui n'étaient pas en mesure de communiquer de manière cohérente et pertinente ou qui présentaient des symptômes d'allergie à la lavande ont été exclus de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients diagnostiqués pour la maladie de Parkinson par un spécialiste

Critère d'exclusion:

aucune utilisation de méthodes de médecine alternative complémentaire (médicaments à base de plantes et autres méthodes) au cours de la dernière semaine, aucune utilisation d'anxiolytiques ou d'antidépresseurs, aucun antécédent de problèmes respiratoires tels que l'asthme, l'eczéma et les allergies aux fleurs et aux plantes et aucun trouble de l'odorat. Les patients qui n'étaient pas disposés à participer, qui n'étaient pas en mesure de fournir un consentement écrit ou qui n'étaient pas en mesure de communiquer de manière cohérente et pertinente ou qui présentaient des symptômes d'allergie à la lavande seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE

Les dossiers médicaux des patients dans la clinique externe ont été examinés pour identifier ceux qui répondent aux critères d'inclusion. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion prédéterminés ont été recrutés dans l'étude en utilisant une technique de randomisation simple utilisant une technique de séquence générée par ordinateur pour sélectionner ces patients. Après simple prélèvement et division des patients en deux groupes d'étude et de contrôle. Les patients des groupes d'étude et de contrôle ont été interrogés individuellement par le chercheur pour appliquer les outils d'étude

Le programme d'intervention a duré quatre semaines pour chaque patient (huit séances au total - quatre séances ambulatoires et quatre séances à domicile - deux séances par semaine - une séance ambulatoire et une séance à domicile/semaine). Les séances ambulatoires ont été effectuées une fois par semaine lors de la visite du patient à la clinique externe, car les patients se sont rendus à la clinique 4 fois/mois.
Produit combiné: Aromathérapie par inhalation

L'aromathérapie est un mélange sûr et bien préparé utilisé dans l'étude préparée par le professeur de pharmacologie, faculté de pharmacie en mélangeant l'huile essentielle de lavande et l'hydrolat de lavande

Les dossiers médicaux des patients dans la clinique externe ont été examinés pour identifier ceux qui répondent aux critères d'inclusion. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion prédéterminés ont été recrutés dans l'étude en utilisant une technique de randomisation simple utilisant une technique de séquence générée par ordinateur pour sélectionner ces patients. Après simple prélèvement et division des patients en deux groupes d'étude et de contrôle. Les patients des groupes d'étude et de contrôle ont été interrogés individuellement par le chercheur pour appliquer les outils d'étude comme pré-test. Une intervention d'aromathérapie a été réalisée pour les patients du groupe d'étude tandis que ceux du groupe témoin ont été laissés sans aucune intervention pour subir les soins de routine habituels en ambulatoire.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe témoin seront laissés sans aucune intervention pour subir les soins de routine ambulatoires habituels.
Produit combiné: Aromathérapie par inhalation

L'aromathérapie est un mélange sûr et bien préparé utilisé dans l'étude préparée par le professeur de pharmacologie, faculté de pharmacie en mélangeant l'huile essentielle de lavande et l'hydrolat de lavande

Les dossiers médicaux des patients dans la clinique externe ont été examinés pour identifier ceux qui répondent aux critères d'inclusion. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion prédéterminés ont été recrutés dans l'étude en utilisant une technique de randomisation simple utilisant une technique de séquence générée par ordinateur pour sélectionner ces patients. Après simple prélèvement et division des patients en deux groupes d'étude et de contrôle. Les patients des groupes d'étude et de contrôle ont été interrogés individuellement par le chercheur pour appliquer les outils d'étude comme pré-test. Une intervention d'aromathérapie a été réalisée pour les patients du groupe d'étude tandis que ceux du groupe témoin ont été laissés sans aucune intervention pour subir les soins de routine habituels en ambulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 2 semaines
L'échelle a été développée par (Beck, 1979 ; Beck, Steer et Brown, 1996a ; Beck, Ward, Mendelson, Mock et Erbaugh, 1961). Il s'agit d'un inventaire standardisé d'auto-évaluation qui mesure les attitudes et les symptômes de la dépression chez les populations normales et souffrant de troubles psychiatriques. Le BDI-II contient 21 éléments répartis sur deux sous-échelles affectives et somatiques. Chaque item est mesuré sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (symptôme absent) à 3 (symptômes sévères). De plus, les items du sommeil et de l'appétit ont été évalués sur sept options pour déterminer leur niveau d'hypo ou d'hyperactivité. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 63, tandis que des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs. Le score total de 0 à 13 est considéré comme la gamme minimale de symptômes dépressifs ; 14-19 est doux ; 20-28 est modéré et 29-63 est sévère.
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 2 semaines
Le Beck Anxiety Inventory (BAI) a été développé en 1988 et se compose de 21 items avec une échelle de Likert allant de 0 à 3 et des scores bruts allant de 0 à 63 (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). Les questions utilisées dans cette mesure portent sur les symptômes courants d'anxiété que le sujet a ressentis au cours de la semaine écoulée (y compris le jour où vous le prenez). Le BAI contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement). Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves. Les scores sont classés en anxiété faible (0-21), anxiété modérée (22-35) et niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants pour un score de 36 et plus
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1112023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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