Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inhalasjonsaromaterapi på angst og depressive symptomer hos geriatriske pasienter med Parkinsons sykdom

4. februar 2023 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Denne studien har som mål å:

Undersøke effekten av inhalasjonsaromaterapi på angst og depressive symptomer hos geriatriske pasienter med Parkinsons sykdom.

Forskningshypotese:

Pasienter med Parkinsons sykdom som inhalerer aromaterapi vil vise lavere angst og depressive symptomer enn de som ikke inhalerte det

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et utvalg av 60 tilfeldig utvalgte pasienter med pasienter med Parkinsons sykdom ble inkludert i denne studien. Studiefagene ble delt likt i to grupper; studie (30 pasienter) og en kontrollgruppe (30 pasienter) matchet så mye som mulig. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter diagnostisert for Parkinson av en spesialist, ingen bruk av komplementære alternative medisinmetoder (urtemedisiner og andre metoder) den siste uken, ingen bruk av angstdempende midler eller antidepressiva, ingen historie med luftveisproblemer som astma, eksem og allergi mot blomster og planter og ingen luktforstyrrelser. Pasienter som ikke var villige til å delta, ikke var i stand til å gi skriftlig samtykke eller ikke var i stand til å kommunisere sammenhengende og relevant eller viste symptomer på allergi mot lavendel ble ekskludert fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter diagnostisert for Parkinson av en spesialist

Ekskluderingskriterier:

ingen bruk av komplementære alternative medisinmetoder (urtemedisiner og andre metoder) den siste uken, ingen bruk av anxiolytika eller antidepressiva, ingen historie med luftveisproblemer som astma, eksem og allergi mot blomster og planter og ingen luktforstyrrelser. Pasienter som ikke var villige til å delta, ikke var i stand til å gi skriftlig samtykke eller ikke var i stand til å kommunisere sammenhengende og relevant eller viste symptomer på allergi mot lavendel vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE

Pasientenes medisinske kart i poliklinikken ble gjennomgått for å identifisere de som oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene ble rekruttert i studien ved å bruke enkel randomiseringsteknikk ved bruk av datamaskingenerert sekvensteknikk for å plukke opp disse pasientene. Etter enkel prøvetaking og deling av pasienter i to grupper av studier og kontroll. Pasienter fra studie- og kontrollgruppen ble intervjuet individuelt av forskeren for å bruke studieverktøyene

Intervensjonsprogrammet tok fire uker for hver pasient (totalt åtte økter - fire polikliniske økter og fire hjemmebaserte økter - to økter per uke - en poliklinisk og en hjemmeøkt/uke). Polikliniske økter ble gjennomført en gang i uken under pasientbesøket på poliklinikken, da pasientene besøkte klinikken 4 ganger i måneden.
Kombinasjonsprodukt: Inhalasjonsaromaterapi

Aromaterapi er en trygg, godt tilberedt blanding brukt i studien som ble utarbeidet av professor i farmakologi, farmasøytisk fakultet ved å blande lavendel essensiell olje og lavendelhydrolat

Pasientenes medisinske kart i poliklinikken ble gjennomgått for å identifisere de som oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene ble rekruttert i studien ved å bruke enkel randomiseringsteknikk ved bruk av datamaskingenerert sekvensteknikk for å plukke opp disse pasientene. Etter enkel prøvetaking og deling av pasienter i to grupper av studier og kontroll. Pasienter fra studie- og kontrollgruppene ble intervjuet individuelt av forskeren for å bruke studieverktøyene som en forhåndstest. Aromaterapiintervensjon ble utført for pasienter i studiegruppen, mens de i kontrollgruppen ble stående uten intervensjon for å gjennomgå vanlig poliklinisk rutinebehandling.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne kontrollgruppen vil stå uten intervensjon for å gjennomgå vanlig poliklinisk rutinebehandling.
Kombinasjonsprodukt: Inhalasjonsaromaterapi

Aromaterapi er en trygg, godt tilberedt blanding brukt i studien som ble utarbeidet av professor i farmakologi, farmasøytisk fakultet ved å blande lavendel essensiell olje og lavendelhydrolat

Pasientenes medisinske kart i poliklinikken ble gjennomgått for å identifisere de som oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene ble rekruttert i studien ved å bruke enkel randomiseringsteknikk ved bruk av datamaskingenerert sekvensteknikk for å plukke opp disse pasientene. Etter enkel prøvetaking og deling av pasienter i to grupper av studier og kontroll. Pasienter fra studie- og kontrollgruppene ble intervjuet individuelt av forskeren for å bruke studieverktøyene som en forhåndstest. Aromaterapiintervensjon ble utført for pasienter i studiegruppen, mens de i kontrollgruppen ble stående uten intervensjon for å gjennomgå vanlig poliklinisk rutinebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2 uker
Skalaen ble utviklet av (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961). Det er en standardisert selvrapporteringsvurdering som måler holdninger og symptomer på depresjon hos normale og populasjoner med psykiatriske lidelser. BDI-II inneholder 21 elementer fordelt på to affektive og somatiske underskalaer. Hvert element måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer). I tillegg ble elementer av søvn og appetitt vurdert over syv alternativer for å bestemme deres hypo- eller hyperaktivitetsnivå. Minimumsskåren er 0, og maksimumskåren er 63, mens høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer. Den totale poengsummen på 0-13 regnes som det minimale spekteret av depressive symptomer; 14-19 er mild; 20-28 er moderat, og 29-63 er alvorlig.
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2 uker
Beck Anxiety Inventory (BAI) ble utviklet i 1988 og består av 21 elementer med en Likert-skala fra 0 til 3 og råskåre fra 0 til 63 (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). Spørsmålene som brukes i dette tiltaket spør om vanlige symptomer på angst som forsøkspersonen har hatt den siste uken (inkludert dagen du tar den). BAI inneholder 21 spørsmål, hvor hvert svar blir skåret på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig). Høyere totalskår indikerer mer alvorlige angstsymptomer. Skårene er klassifisert som lav angst (0-21), moderat angst (22-35) og potensielt angående angstnivåer for score på 36 og over
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1112023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere