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Effetto dell'aromaterapia per inalazione sull'ansia e sui sintomi depressivi dei pazienti geriatrici con malattia di Parkinson

4 febbraio 2023 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Il presente studio si propone di:

Indagare l'effetto dell'aromaterapia per inalazione sull'ansia e sui sintomi depressivi dei pazienti geriatrici con malattia di Parkinson.

Ipotesi di ricerca:

I pazienti con malattia di Parkinson che inalano l'aromaterapia mostreranno minori sintomi di ansia e depressione rispetto a quelli che non l'hanno inalata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio è stato incluso un campione di 60 pazienti selezionati in modo casuale con malattia di Parkinson. I soggetti dello studio sono stati divisi equamente in due gruppi; studio (30 pazienti) e un gruppo di controllo (30 pazienti) abbinati il ​​più possibile. I criteri di esclusione includevano pazienti con diagnosi di Parkinson da parte di uno specialista, nessun uso di metodi di medicina alternativa complementare (medicinali erboristici e altri metodi) nell'ultima settimana, nessun uso di farmaci ansiolitici o antidepressivi, nessuna storia di problemi respiratori come asma, eczema e allergie a fiori e piante e nessun disturbo dell'olfatto. I pazienti che non erano disposti a partecipare, non erano in grado di fornire il consenso scritto o non erano in grado di comunicare in modo coerente e pertinente o mostravano sintomi di allergia alla lavanda sono stati esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti diagnosticati per Parkinson da uno specialista

Criteri di esclusione:

nessun uso di metodi di medicina alternativa complementare (medicinali erboristici e altri metodi) nell'ultima settimana, nessun uso di farmaci ansiolitici o antidepressivi, nessuna storia di problemi respiratori come asma, eczema e allergie a fiori e piante e nessun disturbo dell'olfatto. Saranno esclusi dallo studio i pazienti che non fossero disposti a partecipare, che non fossero in grado di fornire il consenso scritto o che non fossero in grado di comunicare in modo coerente e pertinente o che mostrassero sintomi di allergia alla lavanda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO

Le cartelle cliniche dei pazienti nella clinica ambulatoriale sono state riviste per identificare coloro che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati sono stati reclutati nello studio utilizzando una semplice tecnica di randomizzazione utilizzando una tecnica di sequenza generata dal computer per raccogliere questi pazienti. Dopo semplice campionamento e divisione dei pazienti in due gruppi di studio e controllo. I pazienti dei gruppi di studio e di controllo sono stati intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio

Il programma di intervento è durato quattro settimane per ciascun paziente (in totale otto sessioni - quattro sessioni ambulatoriali e quattro sessioni domiciliari - due sessioni a settimana - una sessione ambulatoriale e una a casa / settimana). Le sessioni ambulatoriali sono state effettuate una volta alla settimana durante la visita del paziente alla clinica ambulatoriale, poiché i pazienti hanno visitato la clinica 4 volte al mese.
Prodotto combinato: Aromaterapia inalatoria

L'aromaterapia è una miscela sicura e ben preparata utilizzata nello studio che è stata preparata dal professore di farmacologia, facoltà di farmacia mescolando olio essenziale di lavanda e idrolato di lavanda

Le cartelle cliniche dei pazienti nella clinica ambulatoriale sono state riviste per identificare coloro che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati sono stati reclutati nello studio utilizzando una semplice tecnica di randomizzazione utilizzando una tecnica di sequenza generata dal computer per raccogliere questi pazienti. Dopo semplice campionamento e divisione dei pazienti in due gruppi di studio e controllo. I pazienti dei gruppi di studio e di controllo sono stati intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio come pre-test. L'intervento di aromaterapia è stato effettuato per i pazienti del gruppo di studio mentre quelli del gruppo di controllo sono stati lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure ambulatoriali di routine.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo di controllo saranno lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure ambulatoriali di routine.
Prodotto combinato: Aromaterapia inalatoria

L'aromaterapia è una miscela sicura e ben preparata utilizzata nello studio che è stata preparata dal professore di farmacologia, facoltà di farmacia mescolando olio essenziale di lavanda e idrolato di lavanda

Le cartelle cliniche dei pazienti nella clinica ambulatoriale sono state riviste per identificare coloro che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati sono stati reclutati nello studio utilizzando una semplice tecnica di randomizzazione utilizzando una tecnica di sequenza generata dal computer per raccogliere questi pazienti. Dopo semplice campionamento e divisione dei pazienti in due gruppi di studio e controllo. I pazienti dei gruppi di studio e di controllo sono stati intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio come pre-test. L'intervento di aromaterapia è stato effettuato per i pazienti del gruppo di studio mentre quelli del gruppo di controllo sono stati lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure ambulatoriali di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala è stata sviluppata da (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961). È un inventario standardizzato di autovalutazione che misura gli atteggiamenti e i sintomi della depressione nelle popolazioni normali e con disturbi psichiatrici. Il BDI-II contiene 21 item in due sottoscale Affettivo e Somatico. Ogni item è misurato su una scala Likert a 4 punti da 0 (sintomi assenti) a 3 (sintomi gravi). Inoltre, gli elementi del sonno e dell'appetito sono stati valutati su sette opzioni per determinare il loro livello di ipo o iperattività. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. Il punteggio totale compreso tra 0 e 13 è considerato il range minimo di sintomi depressivi; 14-19 è lieve; 20-28 è moderato e 29-63 è grave.
2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Beck Anxiety Inventory (BAI) è stato sviluppato nel 1988 ed è composto da 21 item con una scala Likert che va da 0 a 3 e punteggi grezzi che vanno da 0 a 63 (Beck, Epstein, Brown e Steer, 1988). Le domande utilizzate in questa misura riguardano sintomi comuni di ansia che il soggetto ha avuto durante l'ultima settimana (incluso il giorno in cui l'hai presa). Il BAI contiene 21 domande, ogni risposta viene valutata su una scala di valori da 0 (per niente) a 3 (severamente). Punteggi totali più alti indicano sintomi di ansia più gravi. I punteggi sono classificati come ansia bassa (0-21), ansia moderata (22-35) e livelli di ansia potenzialmente preoccupanti per un punteggio di 36 e oltre
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1112023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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