Efecto de la aromaterapia por inhalación sobre la ansiedad y los síntomas depresivos de pacientes geriátricos con enfermedad de Parkinson
El presente estudio tiene como objetivo:
Investigar el efecto de la aromaterapia por inhalación sobre la ansiedad y los síntomas depresivos de pacientes geriátricos con enfermedad de Parkinson.
Hipótesis de la investigación:
Los pacientes con enfermedad de Parkinson que inhalan aromaterapia exhibirán menos ansiedad y síntomas depresivos que aquellos que no la inhalaron
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes diagnosticados de Parkinson por un especialista
Criterio de exclusión:
sin uso de ningún método de medicina alternativa complementaria (medicamentos a base de hierbas y otros métodos) en la última semana, sin uso de medicamentos ansiolíticos o antidepresivos, sin antecedentes de problemas respiratorios como asma, eczema y alergias a flores y plantas y sin trastornos del olfato. Se excluirá del estudio a los pacientes que no deseen participar, que no puedan dar su consentimiento por escrito o que no puedan comunicarse de manera coherente y pertinente o que presenten síntomas de alergia a la lavanda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
Se revisaron las historias clínicas de los pacientes en la consulta externa para identificar aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión predeterminados fueron reclutados en el estudio utilizando una técnica de aleatorización simple utilizando una técnica de secuencia generada por computadora para seleccionar a estos pacientes. Tras muestreo simple y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control. Los pacientes de los grupos de estudio y control fueron entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio. El programa de intervención duró cuatro semanas para cada paciente (ocho sesiones en total, cuatro sesiones ambulatorias y cuatro sesiones domiciliarias, dos sesiones por semana, una sesión ambulatoria y una sesión domiciliaria/semana). Las sesiones ambulatorias se realizaron una vez por semana durante la visita del paciente a la consulta externa, ya que los pacientes acudían a la consulta 4 veces/mes. |
La aromaterapia es una mezcla segura y bien preparada utilizada en el estudio que preparó el profesor de farmacología, facultad de farmacia mezclando aceite esencial de lavanda e hidrolato de lavanda. Se revisaron las historias clínicas de los pacientes en la consulta externa para identificar aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión predeterminados fueron reclutados en el estudio utilizando una técnica de aleatorización simple utilizando una técnica de secuencia generada por computadora para seleccionar a estos pacientes. Tras muestreo simple y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control. Los pacientes de los grupos de estudio y control fueron entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio como prueba previa. La intervención de aromaterapia se llevó a cabo para los pacientes del grupo de estudio, mientras que los del grupo de control se quedaron sin ninguna intervención para someterse a la atención habitual de rutina ambulatoria. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo de control se quedarán sin ninguna intervención para someterse a la atención habitual de rutina ambulatoria.
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La aromaterapia es una mezcla segura y bien preparada utilizada en el estudio que preparó el profesor de farmacología, facultad de farmacia mezclando aceite esencial de lavanda e hidrolato de lavanda. Se revisaron las historias clínicas de los pacientes en la consulta externa para identificar aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión predeterminados fueron reclutados en el estudio utilizando una técnica de aleatorización simple utilizando una técnica de secuencia generada por computadora para seleccionar a estos pacientes. Tras muestreo simple y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control. Los pacientes de los grupos de estudio y control fueron entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio como prueba previa. La intervención de aromaterapia se llevó a cabo para los pacientes del grupo de estudio, mientras que los del grupo de control se quedaron sin ninguna intervención para someterse a la atención habitual de rutina ambulatoria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala fue desarrollada por (Beck, 1979; Beck, Steer y Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock y Erbaugh, 1961).
Es un inventario de calificación de autoinforme estandarizado que mide actitudes y síntomas de depresión en poblaciones normales y con trastornos psiquiátricos.
El BDI-II contiene 21 elementos en dos subescalas afectiva y somática.
Cada ítem se mide en una escala Likert de 4 puntos de 0 (ausencia de síntomas) a 3 (síntomas graves).
Además, se evaluaron ítems de sueño y apetito sobre siete opciones para determinar su nivel de hipo o hiperactividad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63, mientras que las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
La puntuación total de 0-13 se considera el rango mínimo de síntomas depresivos; 14-19 es leve; 20-28 es moderado y 29-63 es severo.
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) se desarrolló en 1988 y consta de 21 ítems con una escala de Likert que va de 0 a 3 y puntuaciones brutas que van de 0 a 63 (Beck, Epstein, Brown y Steer, 1988).
Las preguntas utilizadas en esta medida indagan sobre los síntomas comunes de ansiedad que ha tenido el sujeto durante la última semana (incluyendo el día que la toma).
El BAI contiene 21 preguntas, cada respuesta se puntúa en una escala de 0 (nada) a 3 (severamente).
Las puntuaciones totales más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
Las puntuaciones se clasifican como ansiedad baja (0-21), ansiedad moderada (22-35) y niveles de ansiedad potencialmente preocupantes para una puntuación de 36 y superior.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Depresión
- Enfermedad de Parkinson
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 1112023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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