- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728177
Effekt af inhalationsaromaterapi på angst og depressive symptomer hos geriatriske patienter med Parkinsons sygdom
Nærværende undersøgelse har til formål at:
Undersøg effekten af inhalationsaromaterapi på angst og depressive symptomer hos geriatriske patienter med Parkinsons sygdom.
Forskningshypotese:
Patienter med Parkinsons sygdom, der inhalerer aromaterapi, vil udvise lavere angst og depressive symptomer end dem, der ikke inhalerede det
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter diagnosticeret for Parkinsons af en specialist
Ekskluderingskriterier:
ingen brug af komplementære alternative medicinmetoder (urtemedicin og andre metoder) inden for den sidste uge, ingen brug af angstdempende eller antidepressiva, ingen historie med luftvejsproblemer som astma, eksem og allergi over for blomster og planter og ingen lugtforstyrrelser. Patienter, der ikke var villige til at deltage, ikke var i stand til at give skriftligt samtykke eller ikke var i stand til at kommunikere sammenhængende og relevant eller viste symptomer på lavendelallergi, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
Patienternes lægeskemaer i ambulatoriet blev gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, blev rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af simpel randomiseringsteknik ved brug af computergenereret sekvensteknik til at opfange disse patienter. Efter simpel prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne blev interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne Interventionsprogrammet tog fire uger for hver patient (i alt otte sessioner - fire ambulante sessioner og fire hjemmebaserede sessioner - to sessioner om ugen - en ambulant og en hjemmesession/uge). Ambulatorierne blev afholdt en gang om ugen under patientbesøget i ambulatoriet, da patienterne besøgte klinikken 4 gange om måneden. |
Aromaterapi er en sikker, velforberedt blanding brugt i undersøgelsen, der er udarbejdet af professor i farmakologi, det farmaceutiske fakultet ved at blande lavendel æterisk olie og lavendelhydrolat Patienternes lægeskemaer i ambulatoriet blev gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, blev rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af simpel randomiseringsteknik ved brug af computergenereret sekvensteknik til at opfange disse patienter. Efter simpel prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne blev interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne som en prætest. Aromaterapiintervention blev udført for patienter i undersøgelsesgruppen, mens dem i kontrolgruppen blev efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige ambulante rutinepleje. |
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne kontrolgruppe vil blive efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige ambulante rutinepleje.
|
Aromaterapi er en sikker, velforberedt blanding brugt i undersøgelsen, der er udarbejdet af professor i farmakologi, det farmaceutiske fakultet ved at blande lavendel æterisk olie og lavendelhydrolat Patienternes lægeskemaer i ambulatoriet blev gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, blev rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af simpel randomiseringsteknik ved brug af computergenereret sekvensteknik til at opfange disse patienter. Efter simpel prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne blev interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne som en prætest. Aromaterapiintervention blev udført for patienter i undersøgelsesgruppen, mens dem i kontrolgruppen blev efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige ambulante rutinepleje. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2 uger
|
Skalaen er udviklet af (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961).
Det er en standardiseret selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler holdninger og symptomer på depression hos normale og befolkninger med psykiatriske lidelser.
BDI-II indeholder 21 elementer på tværs af to affektive og somatiske underskalaer.
Hvert emne måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer).
Derudover blev genstande af søvn og appetit vurderet over syv muligheder for at bestemme deres hypo- eller hyperaktivitetsniveau.
Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 63, mens højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Den samlede score på 0-13 betragtes som den minimale række af depressive symptomer; 14-19 er mild; 20-28 er moderat, og 29-63 er svær.
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2 uger
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) blev udviklet i 1988 og består af 21 elementer med en Likert-skala fra 0 til 3 og råscore fra 0 til 63 (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988).
Spørgsmålene, der bruges i denne måling, spørger om almindelige angstsymptomer, som forsøgspersonen har haft i løbet af den seneste uge (inklusive den dag, du tager den).
BAI'en indeholder 21 spørgsmål, hvor hvert svar scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt).
Højere totalscore indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Scoren er klassificeret som lav angst (0-21), moderat angst (22-35) og potentielt vedrørende angstniveauer for score på 36 og derover
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Depression
- Parkinsons sygdom
- Respiratorisk aspiration
Andre undersøgelses-id-numre
- 1112023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inhalationsaromaterapi
-
University of LeedsAfsluttetDinitrogenoxid inhalation SedationDet Forenede Kongerige
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesUkendtGennemførlighed | Komfort | Nitrogenoxid | Tandpleje | Lægemiddelleveringssystem | Lægemiddeladministration, inhalationCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendtMikrocirkulatoriske virkninger af anæstesi | Inhalation og intravenøs anæstesiTaiwan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ inhalation af Budesonid og Salbutamol hos børn, der gennemgår tonsillektomi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetEffekt og sikkerhed ved Xenon-inhalation | Vellykket hjerte-lunge-redning | Tillæg til terapeutisk hypotermiTyskland
Kliniske forsøg med Inhalationsaromaterapi
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Kina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
AlgiPharma ASImperial College London; Cystic Fibrosis Foundation; University Hospital... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetHyperkapni | Pulmonal vaskulær følsomhed ved hypoxi | Hypoxi og hyperkapniFrankrig
-
Semmelweis UniversityAfsluttetPerinatal asfyksi | Hypokapni | Hypoksisk-iskæmisk encefalopatiUngarn