Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inhalationsaromaterapi på angst og depressive symptomer hos geriatriske patienter med Parkinsons sygdom

4. februar 2023 opdateret af: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Nærværende undersøgelse har til formål at:

Undersøg effekten af ​​inhalationsaromaterapi på angst og depressive symptomer hos geriatriske patienter med Parkinsons sygdom.

Forskningshypotese:

Patienter med Parkinsons sygdom, der inhalerer aromaterapi, vil udvise lavere angst og depressive symptomer end dem, der ikke inhalerede det

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En prøve på 60 tilfældigt udvalgte patienter med patienter med Parkinsons sygdom blev inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsespersonerne blev delt ligeligt i to grupper; undersøgelse (30 patienter) og en kontrolgruppe (30 patienter) matchede så meget som muligt. Eksklusionskriterier omfattede patienter diagnosticeret for Parkinsons af en specialist, ingen brug af komplementære alternative medicinmetoder (urtemedicin og andre metoder) inden for den seneste uge, ingen brug af angstdempende medicin eller antidepressiva, ingen historie med luftvejsproblemer som astma, eksem og allergi over for blomster og planter og ingen lugtforstyrrelser. Patienter, der ikke var villige til at deltage, ikke var i stand til at give skriftligt samtykke eller ikke var i stand til at kommunikere sammenhængende og relevant eller viste symptomer på allergi over for lavendel, blev udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter diagnosticeret for Parkinsons af en specialist

Ekskluderingskriterier:

ingen brug af komplementære alternative medicinmetoder (urtemedicin og andre metoder) inden for den sidste uge, ingen brug af angstdempende eller antidepressiva, ingen historie med luftvejsproblemer som astma, eksem og allergi over for blomster og planter og ingen lugtforstyrrelser. Patienter, der ikke var villige til at deltage, ikke var i stand til at give skriftligt samtykke eller ikke var i stand til at kommunikere sammenhængende og relevant eller viste symptomer på lavendelallergi, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE

Patienternes lægeskemaer i ambulatoriet blev gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, blev rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af simpel randomiseringsteknik ved brug af computergenereret sekvensteknik til at opfange disse patienter. Efter simpel prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne blev interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne

Interventionsprogrammet tog fire uger for hver patient (i alt otte sessioner - fire ambulante sessioner og fire hjemmebaserede sessioner - to sessioner om ugen - en ambulant og en hjemmesession/uge). Ambulatorierne blev afholdt en gang om ugen under patientbesøget i ambulatoriet, da patienterne besøgte klinikken 4 gange om måneden.

Aromaterapi er en sikker, velforberedt blanding brugt i undersøgelsen, der er udarbejdet af professor i farmakologi, det farmaceutiske fakultet ved at blande lavendel æterisk olie og lavendelhydrolat

Patienternes lægeskemaer i ambulatoriet blev gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, blev rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af simpel randomiseringsteknik ved brug af computergenereret sekvensteknik til at opfange disse patienter. Efter simpel prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne blev interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne som en prætest. Aromaterapiintervention blev udført for patienter i undersøgelsesgruppen, mens dem i kontrolgruppen blev efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige ambulante rutinepleje.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne kontrolgruppe vil blive efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige ambulante rutinepleje.

Aromaterapi er en sikker, velforberedt blanding brugt i undersøgelsen, der er udarbejdet af professor i farmakologi, det farmaceutiske fakultet ved at blande lavendel æterisk olie og lavendelhydrolat

Patienternes lægeskemaer i ambulatoriet blev gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, blev rekrutteret i undersøgelsen ved hjælp af simpel randomiseringsteknik ved brug af computergenereret sekvensteknik til at opfange disse patienter. Efter simpel prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne blev interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne som en prætest. Aromaterapiintervention blev udført for patienter i undersøgelsesgruppen, mens dem i kontrolgruppen blev efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige ambulante rutinepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2 uger
Skalaen er udviklet af (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961). Det er en standardiseret selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler holdninger og symptomer på depression hos normale og befolkninger med psykiatriske lidelser. BDI-II indeholder 21 elementer på tværs af to affektive og somatiske underskalaer. Hvert emne måles på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (symptom fraværende) til 3 (alvorlige symptomer). Derudover blev genstande af søvn og appetit vurderet over syv muligheder for at bestemme deres hypo- eller hyperaktivitetsniveau. Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 63, mens højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. Den samlede score på 0-13 betragtes som den minimale række af depressive symptomer; 14-19 er mild; 20-28 er moderat, og 29-63 er svær.
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI) blev udviklet i 1988 og består af 21 elementer med en Likert-skala fra 0 til 3 og råscore fra 0 til 63 (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). Spørgsmålene, der bruges i denne måling, spørger om almindelige angstsymptomer, som forsøgspersonen har haft i løbet af den seneste uge (inklusive den dag, du tager den). BAI'en indeholder 21 spørgsmål, hvor hvert svar scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt). Højere totalscore indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Scoren er klassificeret som lav angst (0-21), moderat angst (22-35) og potentielt vedrørende angstniveauer for score på 36 og derover
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhalationsaromaterapi

Kliniske forsøg med Inhalationsaromaterapi

3
Abonner