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Wirkung der Inhalations-Aromatherapie auf Angst und depressive Symptome bei geriatrischen Patienten mit Parkinson-Krankheit

4. Februar 2023 aktualisiert von: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Die vorliegende Studie zielt darauf ab:

Untersuchen Sie die Wirkung der Inhalations-Aromatherapie auf Angstzustände und depressive Symptome bei geriatrischen Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Forschungshypothese:

Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Aromatherapie inhalieren, zeigen weniger Angst und depressive Symptome als diejenigen, die sie nicht inhaliert haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Stichprobe von 60 zufällig ausgewählten Patienten mit Parkinson-Krankheit wurde in diese Studie eingeschlossen. Die Studienteilnehmer wurden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt; Studie (30 Patienten) und einer Kontrollgruppe (30 Patienten) so gut wie möglich übereinstimmten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit Parkinson-Diagnose durch einen Facharzt, keine Anwendung komplementärer alternativer medizinischer Methoden (pflanzliche Arzneimittel und andere Methoden) in der letzten Woche, keine Anwendung von Anxiolytika oder Antidepressiva, keine Vorgeschichte von Atemwegsproblemen wie Asthma, Ekzeme und Blumen- und Pflanzenallergien und keine Geruchsstörungen. Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit waren, keine schriftliche Einwilligung erteilen konnten oder nicht in der Lage waren, kohärent und relevant zu kommunizieren oder Symptome einer Lavendelallergie aufwiesen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen von einem Spezialisten Parkinson diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

keine Anwendung komplementärer alternativer medizinischer Methoden (pflanzliche Arzneimittel und andere Methoden) in der letzten Woche, keine Anwendung von Anxiolytika oder Antidepressiva, keine Vorgeschichte von Atemwegsproblemen wie Asthma, Ekzeme und Allergien gegen Blumen und Pflanzen und keine Geruchsstörungen. Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit waren, keine schriftliche Einwilligung erteilen konnten oder nicht in der Lage waren, kohärent und relevant zu kommunizieren oder Symptome einer Allergie gegen Lavendel zeigten, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STUDIENGRUPPE

Die Krankenakten der Patienten in der Ambulanz wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, wurden in die Studie unter Verwendung einer einfachen Randomisierungstechnik unter Verwendung einer computergenerierten Sequenztechnik rekrutiert, um diese Patienten aufzunehmen. Nach einfacher Probenahme und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen wurden vom Forscher einzeln befragt, um die Studieninstrumente anzuwenden

Das Interventionsprogramm dauerte für jeden Patienten vier Wochen (insgesamt acht Sitzungen – vier ambulante Sitzungen und vier häusliche Sitzungen – zwei Sitzungen pro Woche – eine ambulante und eine häusliche Sitzung/Woche). Die ambulanten Sitzungen wurden einmal pro Woche während des Patientenbesuchs in der Ambulanz durchgeführt, da die Patienten die Klinik 4 Mal pro Monat aufsuchten.

Die Aromatherapie ist eine sichere, gut zubereitete Mischung, die in der Studie verwendet wird, die von einem Professor für Pharmakologie an der Fakultät für Pharmazie durch Mischen von ätherischem Lavendelöl und Lavendelhydrolat hergestellt wurde

Die Krankenakten der Patienten in der Ambulanz wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, wurden in die Studie unter Verwendung einer einfachen Randomisierungstechnik unter Verwendung einer computergenerierten Sequenztechnik rekrutiert, um diese Patienten aufzunehmen. Nach einfacher Probenahme und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen wurden einzeln von der Forscherin befragt, um die Studieninstrumente als Vortest anzuwenden. Aromatherapie-Intervention wurde für Patienten in der Studiengruppe durchgeführt, während diejenigen in der Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention gelassen wurden, um sich der üblichen ambulanten Routineversorgung zu unterziehen.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Kontrollgruppe werden ohne Intervention der üblichen ambulanten Routineversorgung überlassen.

Die Aromatherapie ist eine sichere, gut zubereitete Mischung, die in der Studie verwendet wird, die von einem Professor für Pharmakologie an der Fakultät für Pharmazie durch Mischen von ätherischem Lavendelöl und Lavendelhydrolat hergestellt wurde

Die Krankenakten der Patienten in der Ambulanz wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, wurden in die Studie unter Verwendung einer einfachen Randomisierungstechnik unter Verwendung einer computergenerierten Sequenztechnik rekrutiert, um diese Patienten aufzunehmen. Nach einfacher Probenahme und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen wurden einzeln von der Forscherin befragt, um die Studieninstrumente als Vortest anzuwenden. Aromatherapie-Intervention wurde für Patienten in der Studiengruppe durchgeführt, während diejenigen in der Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention gelassen wurden, um sich der üblichen ambulanten Routineversorgung zu unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Skala wurde entwickelt von (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961). Es handelt sich um ein standardisiertes Bewertungsinventar für Selbstberichte, das Einstellungen und Symptome von Depressionen bei normalen und Bevölkerungsgruppen mit psychiatrischen Störungen misst. Der BDI-II enthält 21 Items auf zwei affektiven und somatischen Subskalen. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 3 (schwere Symptome) gemessen. Darüber hinaus wurden Schlaf und Appetit über sieben Optionen bewertet, um ihr Hypo- oder Hyperaktivitätsniveau zu bestimmen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63, während höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen. Der Gesamtwert von 0-13 gilt als minimaler Bereich depressiver Symptome; 14-19 ist mild; 20-28 ist moderat und 29-63 ist schwer.
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde 1988 entwickelt und besteht aus 21 Items mit einer Likert-Skala von 0 bis 3 und Rohwerten von 0 bis 63 (Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988). Die in dieser Messung verwendeten Fragen fragen nach häufigen Angstsymptomen, die der Proband in der vergangenen Woche (einschließlich des Tages, an dem Sie es genommen haben) hatte. Der BAI enthält 21 Fragen, wobei jede Antwort auf einem Skalenwert von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark) bewertet wird. Höhere Gesamtwerte weisen auf schwerere Angstsymptome hin. Die Werte werden als geringe Angst (0–21), mäßige Angst (22–35) und potenziell besorgniserregende Angstniveaus für einen Wert von 36 und höher eingestuft
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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