- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728177
Wirkung der Inhalations-Aromatherapie auf Angst und depressive Symptome bei geriatrischen Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die vorliegende Studie zielt darauf ab:
Untersuchen Sie die Wirkung der Inhalations-Aromatherapie auf Angstzustände und depressive Symptome bei geriatrischen Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Forschungshypothese:
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Aromatherapie inhalieren, zeigen weniger Angst und depressive Symptome als diejenigen, die sie nicht inhaliert haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen von einem Spezialisten Parkinson diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
keine Anwendung komplementärer alternativer medizinischer Methoden (pflanzliche Arzneimittel und andere Methoden) in der letzten Woche, keine Anwendung von Anxiolytika oder Antidepressiva, keine Vorgeschichte von Atemwegsproblemen wie Asthma, Ekzeme und Allergien gegen Blumen und Pflanzen und keine Geruchsstörungen. Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit waren, keine schriftliche Einwilligung erteilen konnten oder nicht in der Lage waren, kohärent und relevant zu kommunizieren oder Symptome einer Allergie gegen Lavendel zeigten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: STUDIENGRUPPE
Die Krankenakten der Patienten in der Ambulanz wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, wurden in die Studie unter Verwendung einer einfachen Randomisierungstechnik unter Verwendung einer computergenerierten Sequenztechnik rekrutiert, um diese Patienten aufzunehmen. Nach einfacher Probenahme und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen wurden vom Forscher einzeln befragt, um die Studieninstrumente anzuwenden Das Interventionsprogramm dauerte für jeden Patienten vier Wochen (insgesamt acht Sitzungen – vier ambulante Sitzungen und vier häusliche Sitzungen – zwei Sitzungen pro Woche – eine ambulante und eine häusliche Sitzung/Woche). Die ambulanten Sitzungen wurden einmal pro Woche während des Patientenbesuchs in der Ambulanz durchgeführt, da die Patienten die Klinik 4 Mal pro Monat aufsuchten. |
Die Aromatherapie ist eine sichere, gut zubereitete Mischung, die in der Studie verwendet wird, die von einem Professor für Pharmakologie an der Fakultät für Pharmazie durch Mischen von ätherischem Lavendelöl und Lavendelhydrolat hergestellt wurde Die Krankenakten der Patienten in der Ambulanz wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, wurden in die Studie unter Verwendung einer einfachen Randomisierungstechnik unter Verwendung einer computergenerierten Sequenztechnik rekrutiert, um diese Patienten aufzunehmen. Nach einfacher Probenahme und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen wurden einzeln von der Forscherin befragt, um die Studieninstrumente als Vortest anzuwenden. Aromatherapie-Intervention wurde für Patienten in der Studiengruppe durchgeführt, während diejenigen in der Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention gelassen wurden, um sich der üblichen ambulanten Routineversorgung zu unterziehen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Kontrollgruppe werden ohne Intervention der üblichen ambulanten Routineversorgung überlassen.
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Die Aromatherapie ist eine sichere, gut zubereitete Mischung, die in der Studie verwendet wird, die von einem Professor für Pharmakologie an der Fakultät für Pharmazie durch Mischen von ätherischem Lavendelöl und Lavendelhydrolat hergestellt wurde Die Krankenakten der Patienten in der Ambulanz wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, wurden in die Studie unter Verwendung einer einfachen Randomisierungstechnik unter Verwendung einer computergenerierten Sequenztechnik rekrutiert, um diese Patienten aufzunehmen. Nach einfacher Probenahme und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen wurden einzeln von der Forscherin befragt, um die Studieninstrumente als Vortest anzuwenden. Aromatherapie-Intervention wurde für Patienten in der Studiengruppe durchgeführt, während diejenigen in der Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention gelassen wurden, um sich der üblichen ambulanten Routineversorgung zu unterziehen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Skala wurde entwickelt von (Beck, 1979; Beck, Steer, & Brown, 1996a; Beck, Ward, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961).
Es handelt sich um ein standardisiertes Bewertungsinventar für Selbstberichte, das Einstellungen und Symptome von Depressionen bei normalen und Bevölkerungsgruppen mit psychiatrischen Störungen misst.
Der BDI-II enthält 21 Items auf zwei affektiven und somatischen Subskalen.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 3 (schwere Symptome) gemessen.
Darüber hinaus wurden Schlaf und Appetit über sieben Optionen bewertet, um ihr Hypo- oder Hyperaktivitätsniveau zu bestimmen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63, während höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
Der Gesamtwert von 0-13 gilt als minimaler Bereich depressiver Symptome; 14-19 ist mild; 20-28 ist moderat und 29-63 ist schwer.
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2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI) wurde 1988 entwickelt und besteht aus 21 Items mit einer Likert-Skala von 0 bis 3 und Rohwerten von 0 bis 63 (Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988).
Die in dieser Messung verwendeten Fragen fragen nach häufigen Angstsymptomen, die der Proband in der vergangenen Woche (einschließlich des Tages, an dem Sie es genommen haben) hatte.
Der BAI enthält 21 Fragen, wobei jede Antwort auf einem Skalenwert von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (stark) bewertet wird.
Höhere Gesamtwerte weisen auf schwerere Angstsymptome hin.
Die Werte werden als geringe Angst (0–21), mäßige Angst (22–35) und potenziell besorgniserregende Angstniveaus für einen Wert von 36 und höher eingestuft
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang SK, Tse MY. Aromatherapy: does it help to relieve pain, depression, anxiety, and stress in community-dwelling older persons? Biomed Res Int. 2014;2014:430195. doi: 10.1155/2014/430195. Epub 2014 Jul 13.
- Marsh L. Depression and Parkinson's disease: current knowledge. Curr Neurol Neurosci Rep. 2013 Dec;13(12):409. doi: 10.1007/s11910-013-0409-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Depression
- Parkinson Krankheit
- Respiratorische Aspiration
Andere Studien-ID-Nummern
- 1112023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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