動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる腎生検の組織病理学的分析、日常診療における急性腎障害または慢性腎臓病の診断のための従来の組織病理学的所見との比較（NEPHROCT） (NEPHROCT)
2026年3月16日 更新者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる腎生検の組織病理学的分析、日常診療における急性腎障害または慢性腎臓病の診断のための従来の組織病理学的所見との比較
腎生検は、急性腎障害または慢性腎疾患のいずれかの調査において重要な役割を果たします。
生検の侵襲的な性質による合併症の可能性にもかかわらず、このような手順は、腎疾患の診断特異性を改善し、その予後についてより良い情報を提供し、将来の治療の管理を導くために、多くの臨床状況で依然として不可欠です。
腎生検の組織病理学的分析に関連するパフォーマンスと迅速性の両方を改善するという考えを追求し、人工知能ベースの腎病理学に頼る可能性があるため、本研究は動的全視野による腎生検の直接組織病理学的検査の影響を評価することを目的としています急性腎障害または慢性腎疾患のいずれかの診断のための日常診療における光干渉断層撮影。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Maldiney
- 電話番号：+33 3 85 91 01 11
- メール：thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Quentin Bernard
- メール：quentin.bernard@ch-chalon71.fr
研究場所
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Saône-et-Loire
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Chalon-sur-Saône、Saône-et-Loire、フランス、71100
- 募集
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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コンタクト：
- Thomas Maldiney
- 電話番号：+33 3 85 91 01 11
- メール：thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、急性腎障害または慢性腎疾患が疑われ、腎臓科で生検を必要とする患者
説明
包含基準:
- -腎臓科で生検を必要とする急性腎障害が疑われる18歳以上の患者
- -腎臓科で生検を必要とする慢性腎臓病が疑われる18歳以上の患者
除外基準:
- 腎生検時に動的全視野光コヒーレンストモグラフィー観察を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NEPHROCTコホート
-18歳以上の患者で、急性腎障害または慢性腎疾患が疑われ、腎臓科で生検が必要
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従来の組織病理学的分析前の腎臓部門における腎生検の動的全視野光コヒーレンストモグラフィー分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる腎病理学における基本的病変の組織病理学的分析
時間枠：結果測定は、腎生検の15日後に評価されます
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動的全視野光コヒーレンストモグラフィーが共通糸球体 (糸球体基底膜の異常/二重輪郭、限局性分節性糸球体硬化症、糸球体房の崩壊、糸球体上皮細胞の増殖、毛細血管内増殖) を識別および特徴付ける能力をよりよく理解する、メサンギウム拡張、毛細血管外細胞の軽度の増加を伴う壊死および増殖...)、血管(ヒアリン変化、フィブリノイド変化/壊死、血栓症、血管壁の炎症または壊死、動脈硬化)および尿細管間質(急性尿細管壊死、細胞質空胞化、脂質)近位/遠位尿細管細胞の封入体、尿細管の萎縮、浮腫、炎症または間質性線維症、皮質壊死) 腎生検で見られる病変
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結果測定は、腎生検の15日後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる健康な腎生検の組織病理学的分析
時間枠：結果測定は、腎生検の15日後に評価されます
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健康な糸球体 (糸球体基底膜、糸球体房、内皮細胞、上皮細胞、およびメサンギウム細胞、糸球体嚢および嚢腔、糸球体毛細血管)、血管 (求心性および輸出細動脈、小葉間動脈) および尿細管間質 (近位および遠位尿細管細胞、正常な細胞質面) 構造が腎生検で見られる
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結果測定は、腎生検の15日後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2028年10月31日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NEPHROCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。