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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728216
일상 진료에서 급성 신장 손상 또는 만성 신장 질환(NEPHROCT)의 진단을 위한 기존의 조직 병리학적 소견과 비교한 동적 전체 필드 광학 간섭 단층 촬영을 통한 신장 생검의 조직 병리학적 분석 (NEPHROCT)
2023년 2월 14일 업데이트: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
일상적인 진료에서 급성 신장 손상 또는 만성 신장 질환의 진단을 위한 기존의 조직 병리학적 소견과의 비교인 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영을 통한 신장 생검의 조직 병리학적 분석
신장 생검은 급성 신장 손상이나 만성 신장 질환을 조사하는 데 중요한 역할을 합니다.
생검의 침습적 특성으로 인한 가능한 합병증에도 불구하고 이러한 절차는 신장 질환의 진단 특이성을 개선하고 예후에 대해 더 잘 알리고 향후 치료 관리를 안내하기 위해 여러 임상 상황에서 여전히 필수적입니다.
인공 지능 기반 신장 병리학에 가능한 의지와 함께 신장 생검의 조직 병리학적 분석과 관련된 성능과 신속성을 모두 향상시키기 위한 아이디어를 추구하여 본 연구는 동적 전체 필드로 신장 생검의 직접 조직 병리학적 검사의 영향을 평가하고자 합니다. 급성 신장 손상 또는 만성 신장 질환의 진단을 위한 일상적인 진료에서 광학 간섭 단층 촬영.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, 프랑스, 71100
- 모병
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 신장 손상이 의심되거나 신장과에서 생검이 필요한 만성 신장 질환이 있는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 신장과에서 생검이 필요한 급성 신장 손상이 의심되는 18세 이상의 환자
- 신장과에서 생검이 필요한 만성 신장 질환이 의심되는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 신장 생검 순간에 동적 전체 필드 광 간섭 단층 촬영 관찰을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NEPHROCT 코호트
급성 신장 손상이 의심되거나 신장과에서 조직 검사가 필요한 만성 신장 질환이 있는 18세 이상의 환자
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기존의 조직병리학적 분석 전에 신장과에서 신장 생검의 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 전영역 광간섭 단층촬영을 이용한 신장병리학의 기본 병변의 조직병리학적 분석
기간: 결과 측정은 신장 생검 후 15일에 평가됩니다.
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일반적인 사구체(사구체 기저막의 비정상/이중 윤곽, 초점 분절성 사구체 경화증, 사구체 다발의 붕괴, 사구체 상피 세포의 증식, 모세혈관 내 증식 , 모세혈관 외 세포의 경미한 증가를 동반한 간질 확장, 괴사 및 증식...), 혈관(유리질 변화, 피브리노이드 변화/괴사, 혈전증, 혈관벽의 염증 또는 괴사, 동맥경화증) 및 세뇨관간질(급성 세뇨관 괴사, 세포질 액포화, 지질 근위/원위 세뇨관 세포 내 봉입, 세뇨관 위축, 부종, 염증 또는 간질 섬유증, 피질 괴사) 신장 생검에서 보이는 병변
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결과 측정은 신장 생검 후 15일에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영을 통한 건강한 신장 생검의 조직병리학적 분석
기간: 결과 측정은 신장 생검 후 15일에 평가됩니다.
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건강한 사구체(사구체 기저막, 사구체 다발, 내피, 상피 및 간질 세포, 사구체 캡슐 및 캡슐 공간, 사구체 모세혈관), 혈관(구심성 및 원심성 세동맥, 소엽간 동맥) 및 세뇨관간질(근위 및 원위 세뇨관 세포, 정상 세포질 측면) 구조는 신장 생검에서 관찰됩니다.
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결과 측정은 신장 생검 후 15일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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