Análisis histopatológico de biopsias renales con tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo, una comparación con los hallazgos histopatológicos convencionales para el diagnóstico de lesión renal aguda o enfermedad renal crónica en prácticas de rutina (NEPHROCT) (NEPHROCT)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Análisis histopatológico de biopsias renales con tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo, una comparación con los hallazgos histopatológicos convencionales para el diagnóstico de lesión renal aguda o enfermedad renal crónica en prácticas de rutina
La biopsia renal juega un papel clave para la investigación de la lesión renal aguda o la enfermedad renal crónica.
A pesar de las posibles complicaciones debidas al carácter invasivo de la biopsia, dicho procedimiento sigue siendo fundamental en diversas situaciones clínicas para mejorar la especificidad diagnóstica de la enfermedad renal, informar mejor sobre su pronóstico y orientar el manejo de un futuro tratamiento.
Siguiendo la idea de mejorar tanto el rendimiento como la rapidez asociados con el análisis histopatológico de la biopsia renal, con un posible recurso a la patología renal basada en inteligencia artificial, el presente estudio pretende evaluar el impacto del examen histopatológico directo de la biopsia renal con campo completo dinámico. tomografía de coherencia óptica en las prácticas de rutina para el diagnóstico de lesión renal aguda o enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Maldiney
- Número de teléfono: +33 3 85 91 01 11
- Correo electrónico: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Quentin Bernard
- Correo electrónico: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Ubicaciones de estudio
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Saône-et-Loire
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Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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Contacto:
- Thomas Maldiney
- Número de teléfono: +33 3 85 91 01 11
- Correo electrónico: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes > 18 años con sospecha de insuficiencia renal aguda o enfermedad renal crónica que requieran biopsia en el servicio de nefrología
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 18 años con sospecha de insuficiencia renal aguda que requieran biopsia en el servicio de nefrología
- pacientes > 18 años con sospecha de enfermedad renal crónica que requieran biopsia en el servicio de nefrología
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar una observación dinámica de tomografía de coherencia óptica de campo completo en el momento de la biopsia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte NEPHROCT
Pacientes > 18 años con sospecha de insuficiencia renal aguda o enfermedad renal crónica que requieran biopsia en el servicio de nefrología
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Análisis dinámico de tomografía de coherencia óptica de campo completo de biopsia renal en el departamento de nefrología antes del análisis histopatológico convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis histopatológico de lesiones elementales en nefropatología con tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia renal.
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Proporcionar una mejor comprensión de la capacidad de la tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo para identificar y caracterizar glomerulares comunes (contorno anormal/doble de la membrana basal glomerular, glomeruloesclerosis focal y segmentaria, colapso del penacho glomerular, proliferación de células epiteliales glomerulares, proliferación endocapilar , expansión mesangial, necrosis y proliferación con ligero aumento de células extracapilares...), vascular (cambio hialino, cambio fibrinoide/necrosis, trombosis, inflamación o necrosis de paredes vasculares, arterioesclerosis) y tubulointersticial (necrosis tubular aguda, vacuolización citoplasmática, inclusiones en células tubulares proximales/distales, atrofia de túbulos, edema, inflamación o fibrosis intersticial, necrosis cortical) lesiones observadas en biopsia renal
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La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia renal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis histopatológico de biopsia de riñón sano con tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia renal.
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Proporcionar una mejor comprensión de la capacidad de la tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo para identificar y caracterizar células glomerulares sanas (membrana basal glomerular, penacho glomerular, células endoteliales, epiteliales y mesangiales, cápsula glomerular y espacio capsular, capilares glomerulares), vasculares (aferentes y arteriolas eferentes, arteria interlobulillar) y estructuras tubulointersticiales (células tubulares proximales y distales, aspecto citoplasmático normal) observadas en la biopsia renal
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La medida de resultado se evalúa 15 días después de la biopsia renal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Lesión renal aguda
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- NEPHROCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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