Análise histopatológica de biópsias renais com tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total, uma comparação com achados histopatológicos convencionais para o diagnóstico de lesão renal aguda ou doença renal crônica em práticas de rotina (NEPHROCT) (NEPHROCT)
16 de março de 2026 atualizado por: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Análise histopatológica de biópsias renais com tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total, uma comparação com achados histopatológicos convencionais para o diagnóstico de lesão renal aguda ou doença renal crônica em práticas de rotina
A biópsia renal desempenha um papel fundamental para a investigação de lesão renal aguda ou doença renal crônica.
Apesar das possíveis complicações devido ao caráter invasivo da biópsia, tal procedimento ainda é essencial em diversas situações clínicas para melhorar a especificidade diagnóstica da doença renal, melhor informar sobre seu prognóstico e orientar o manejo de um tratamento futuro.
Perseguindo a ideia de melhorar o desempenho e a rapidez associados à análise histopatológica da biópsia renal, com possível recurso à patologia renal baseada em inteligência artificial, o presente estudo pretende avaliar o impacto do exame histopatológico direto da biópsia renal com full-field dinâmico tomografia de coerência óptica em práticas de rotina para o diagnóstico de lesão renal aguda ou doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Maldiney
- Número de telefone: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Estude backup de contato
- Nome: Quentin Bernard
- E-mail: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Locais de estudo
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Saône-et-Loire
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Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, França, 71100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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Contato:
- Thomas Maldiney
- Número de telefone: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes > 18 anos com suspeita de lesão renal aguda ou doença renal crônica que requerem biópsia no departamento de nefrologia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos de idade com suspeita de lesão renal aguda que requerem biópsia no departamento de nefrologia
- pacientes > 18 anos com suspeita de doença renal crônica que requerem biópsia no departamento de nefrologia
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar observação dinâmica de tomografia de coerência óptica de campo total no momento da biópsia renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte NEPHROCT
Pacientes > 18 anos com suspeita de lesão renal aguda ou doença renal crônica que requerem biópsia no departamento de nefrologia
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Análise dinâmica de tomografia de coerência óptica de campo total da biópsia renal no departamento de nefrologia antes da análise histopatológica convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise histopatológica de lesões elementares em nefropatologia com tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total
Prazo: A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia renal
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Fornecer uma melhor compreensão da capacidade da tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total para identificar e caracterizar glomerulares comuns (contorno anormal/duplo da membrana basal glomerular, glomeruloesclerose segmentar focal, colapso do tufo glomerular, proliferação de células epiteliais glomerulares, proliferação endocapilar , expansão mesangial, necrose e proliferação com discreto aumento de células extracapilares...), vasculares (alteração hialina, alteração fibrinoide/necrose, trombose, inflamação ou necrose das paredes vasculares, arteriosclerose) e tubulointersticiais (necrose tubular aguda, vacuolização citoplasmática, inclusões em células tubulares proximais/distais, atrofia de túbulos, edema, inflamação ou fibrose intersticial, necrose cortical) lesões observadas em biópsia renal
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A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise histopatológica de biópsia renal saudável com tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total
Prazo: A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia renal
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Fornecer uma melhor compreensão da capacidade da tomografia dinâmica de coerência óptica de campo total para identificar e caracterizar células glomerulares saudáveis (membrana basal glomerular, tufo glomerular, células endoteliais, epiteliais e mesangiais, cápsula glomerular e espaço capsular, capilares glomerulares), vasculares (aferentes e arteríolas eferentes, artéria interlobular) e estruturas tubulointersticiais (células tubulares proximais e distais, aspecto citoplasmático normal) vistas na biópsia renal
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A medida do resultado é avaliada 15 dias após a biópsia renal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- NEPHROCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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