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Analyse histopathologique des biopsies rénales avec tomographie dynamique en cohérence optique plein champ, une comparaison avec les résultats histopathologiques conventionnels pour le diagnostic d'une lésion rénale aiguë ou d'une maladie rénale chronique dans les pratiques de routine (NEPHROCT) (NEPHROCT)

16 mars 2026 mis à jour par: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Analyse histopathologique des biopsies rénales avec tomographie dynamique en cohérence optique plein champ, comparaison avec les résultats histopathologiques conventionnels pour le diagnostic d'une lésion rénale aiguë ou d'une maladie rénale chronique dans les pratiques de routine

La biopsie rénale joue un rôle clé dans l'investigation d'une lésion rénale aiguë ou d'une maladie rénale chronique. Malgré d'éventuelles complications dues au caractère invasif de la biopsie, un tel geste reste indispensable dans un certain nombre de situations cliniques pour améliorer la spécificité diagnostique de l'insuffisance rénale, mieux informer sur son pronostic et orienter la prise en charge d'un futur traitement. Poursuivant l'idée d'améliorer à la fois la performance et la rapidité associées à l'analyse histopathologique de la biopsie rénale, avec un éventuel recours à la pathologie rénale basée sur l'intelligence artificielle, la présente étude se propose d'évaluer l'impact de l'examen histopathologique direct de la biopsie rénale avec dynamique plein champ la tomographie par cohérence optique dans les pratiques de routine pour le diagnostic d'une lésion rénale aiguë ou d'une maladie rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, France, 71100
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients > 18 ans suspects d'insuffisance rénale aiguë ou d'insuffisance rénale chronique nécessitant une biopsie dans le service de néphrologie

La description

Critère d'intégration:

  • patients > 18 ans avec suspicion d'insuffisance rénale aiguë nécessitant une biopsie dans le service de néphrologie
  • patients > 18 ans suspects d'insuffisance rénale chronique nécessitant une biopsie dans le service de néphrologie

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer une observation dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ au moment de la biopsie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte NEPHROCT
Patients > 18 ans suspectés d'insuffisance rénale aiguë ou d'insuffisance rénale chronique nécessitant une biopsie dans le service de néphrologie
Autre: Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ d'une biopsie rénale
Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ d'une biopsie rénale dans le service de néphrologie avant analyse histopathologique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique des lésions élémentaires en néphropathologie par tomographie dynamique en cohérence optique plein champ
Délai: La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie rénale
Fournir une meilleure compréhension de la capacité de la tomographie par cohérence optique plein champ dynamique à identifier et caractériser le glomérule commun (contour anormal/double de la membrane basale glomérulaire, glomérulosclérose segmentaire focale, effondrement de la touffe glomérulaire, prolifération des cellules épithéliales glomérulaires, prolifération endocapillaire , expansion mésangiale, nécrose et prolifération avec légère augmentation des cellules extracapillaires...), vasculaire (changement hyalin, changement/nécrose fibrinoïde, thrombose, inflammation ou nécrose des parois vasculaires, artériosclérose) et tubulo-interstitiel (nécrose tubulaire aiguë, vacuolisation cytoplasmique, inclusions dans les cellules tubulaires proximales/distales, atrophie des tubules, œdème, inflammation ou fibrose interstitielle, nécrose corticale) lésions observées lors d'une biopsie rénale
La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie rénale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique d'une biopsie rénale saine avec tomographie par cohérence optique plein champ dynamique
Délai: La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie rénale
Fournir une meilleure compréhension de la capacité de la tomographie par cohérence optique plein champ dynamique à identifier et caractériser des cellules glomérulaires saines (membrane basale glomérulaire, touffe glomérulaire, cellules endothéliales, épithéliales et mésangiales, capsule glomérulaire et espace capsulaire, capillaires glomérulaires), vasculaires (afférences et artérioles efférentes, artère interlobulaire) et structures tubulo-interstitielles (cellules tubulaires proximales et distales, aspect cytoplasmique normal) observées dans la biopsie rénale
La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEPHROCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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