Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza histopatologiczna biopsji nerek za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola, porównanie z konwencjonalnymi wynikami histopatologicznymi w diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek lub przewlekłej choroby nerek w rutynowych praktykach (NEPHROCT) (NEPHROCT)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Analiza histopatologiczna biopsji nerek za pomocą dynamicznej optycznej tomografii koherentnej pełnego pola, porównanie z konwencjonalnymi wynikami histopatologicznymi w diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek lub przewlekłej choroby nerek w rutynowych praktykach

Biopsja nerki odgrywa kluczową rolę w badaniu ostrego uszkodzenia nerek lub przewlekłej choroby nerek. Pomimo możliwych powikłań wynikających z inwazyjnego charakteru biopsji, taka procedura jest nadal niezbędna w wielu sytuacjach klinicznych, aby poprawić swoistość rozpoznania choroby nerek, lepiej informować o jej rokowaniu i kierować postępowaniem w przyszłości. Realizując ideę poprawy zarówno wydajności, jak i szybkości związanej z analizą histopatologiczną biopsji nerki, z możliwym odwołaniem się do patologii nerek opartej na sztucznej inteligencji, niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu bezpośredniego badania histopatologicznego biopsji nerki z dynamicznym pełnym polem optyczna koherentna tomografia w rutynowych praktykach w diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek lub przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francja, 71100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci powyżej 18 roku życia z podejrzeniem ostrego uszkodzenia nerek lub przewlekłej choroby nerek wymagający biopsji w oddziale nefrologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia z podejrzeniem ostrego uszkodzenia nerek wymagającym biopsji w oddziale nefrologii
  • pacjenci powyżej 18 roku życia z podejrzeniem przewlekłej choroby nerek wymagający biopsji w oddziale nefrologii

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonania dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherentnej obserwacji w momencie biopsji nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta NEPHROCT
Pacjenci powyżej 18 roku życia z podejrzeniem ostrego uszkodzenia nerek lub przewlekłej choroby nerek wymagający biopsji w oddziale nefrologii
Inny: Analiza dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola biopsji nerki
Analiza dynamicznej pełnopolowej optycznej koherentnej tomografii biopsji nerki na oddziale nefrologii przed konwencjonalną analizą histopatologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna zmian elementarnych w nefropatologii za pomocą dynamicznej optycznej tomografii koherentnej pełnego pola
Ramy czasowe: Wynik ocenia się 15 dni po biopsji nerki
Lepsze zrozumienie zdolności dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola do identyfikacji i charakteryzowania kłębuszków nerkowych (nieprawidłowy/podwójny kontur błony podstawnej kłębuszków nerkowych, ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych, zapadnięcie się pęczka kłębuszków nerkowych, proliferacja komórek nabłonka kłębuszków nerkowych, proliferacja naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych , ekspansja mezangium, martwica i proliferacja z łagodnym wzrostem komórek pozawłośniczkowych...), naczyniowych (zmiana hialinowa, zmiana / martwica fibrynoidów, zakrzepica, zapalenie lub martwica ścian naczyń, miażdżyca) i kanalikowo-śródmiąższowych (ostra martwica kanalików, wakuolizacja cytoplazmy, lipidy wtrącenia w proksymalnych / dystalnych komórkach kanalików, zanik kanalików, obrzęk, zapalenie lub zwłóknienie śródmiąższowe, martwica kory) zmiany widoczne w biopsji nerki
Wynik ocenia się 15 dni po biopsji nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna biopsji zdrowej nerki za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola
Ramy czasowe: Wynik ocenia się 15 dni po biopsji nerki
Lepsze zrozumienie zdolności dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola do identyfikacji i charakteryzowania zdrowych kłębuszków nerkowych (błona podstawna kłębuszków, pęczki kłębuszków, komórki śródbłonka, nabłonka i mezangium, torebka kłębuszkowa i przestrzeń torebkowa, naczynia włosowate kłębuszków), naczyniowe (aferentne i odprowadzające tętniczki, tętnica międzyzrazikowa) i kanalikowo-śródmiąższowe (komórki kanalików proksymalnych i dystalnych, prawidłowy wygląd cytoplazmatyczny) widoczne w biopsji nerki
Wynik ocenia się 15 dni po biopsji nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEPHROCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj