Histopatologisk analyse af nyrebiopsier med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi, en sammenligning med konventionelle histopatologiske fund til diagnosticering af enten akut nyreskade eller kronisk nyresygdom i rutinemæssig praksis (NEPHROCT) (NEPHROCT)
16. marts 2026 opdateret af: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Histopatologisk analyse af nyrebiopsier med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi, en sammenligning med konventionelle histopatologiske fund til diagnosticering af enten akut nyreskade eller kronisk nyresygdom i rutinemæssig praksis
Nyrebiopsi spiller en nøglerolle for undersøgelse af enten akut nyreskade eller kronisk nyresygdom.
På trods af mulige komplikationer på grund af biopsiens invasive karakter er en sådan procedure stadig afgørende i en række kliniske situationer for at forbedre diagnosticeringen af nyresygdom, bedre informere om dens prognose og vejlede håndteringen af en fremtidig behandling.
Forfølger ideen om at forbedre både ydeevne og hurtighed forbundet med den histopatologiske analyse af nyrebiopsi, med en mulig anvendelse af kunstig intelligens-baseret nyrepatologi, har nærværende undersøgelse til hensigt at vurdere virkningen af direkte histopatologisk undersøgelse af nyrebiopsi med dynamisk fuldfelt optisk kohærenstomografi i rutinepraksis til diagnosticering af enten akut nyreskade eller kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Maldiney
- Telefonnummer: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Quentin Bernard
- E-mail: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Studiesteder
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrig, 71100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
Kontakt:
- Thomas Maldiney
- Telefonnummer: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter > 18 år med mistanke om akut nyreskade eller kronisk nyresygdom, der kræver biopsi på nefrologisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år med mistanke om akut nyreskade, der kræver biopsi på nefrologisk afdeling
- patienter > 18 år med mistanke om kronisk nyresygdom, der kræver biopsi på nefrologisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at udføre dynamisk fuldfelts optisk kohærens tomografi observation på tidspunktet for nyrebiopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NEPHROCT kohorte
Patienter > 18 år med mistanke om akut nyreskade eller kronisk nyresygdom, der kræver biopsi på nefrologisk afdeling
|
Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografianalyse af nyrebiopsi i nefrologisk afdeling før konventionel histopatologisk analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologisk analyse af elementære læsioner i nefropatologi med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dage efter nyrebiopsi
|
Give en bedre forståelse af dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografis evne til at identificere og karakterisere almindelig glomerulær (unormal/dobbelt kontur af den glomerulære basalmembran, fokal segmentel glomerulosklerose, kollaps af glomerulære tuft, proliferation af glomerulære epitelceller, endokapillær proliferation , mesangial ekspansion, nekrose og proliferation med let stigning i ekstrakapillære celler...), vaskulær (hyalinændring, fibrinoid ændring/nekrose, trombose, inflammation eller nekrose af vaskulære vægge, arteriosklerose) og tubulointerstitiel (akut tubulær nekrose, cytoplasmatisk vakuolisering indeslutninger i proksimale/distale tubulære celler, atrofi af tubuli, ødem, inflammation eller interstitiel fibrose, kortikal nekrose) læsioner set i nyrebiopsi
|
Resultatmål vurderes 15 dage efter nyrebiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologisk analyse af sund nyrebiopsi med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dage efter nyrebiopsi
|
Give en bedre forståelse af dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografis evne til at identificere og karakterisere sund glomerulær (glomerulær basalmembran, glomerulær tuft, endotel-, epitel- og mesangiale celler, glomerulær kapsel og kapselrum, glomerulære kapillærer), vaskulære (afferente) og efferente arterioler, interlobulære arterie) og tubulointerstitielle (proksimale og distale tubulære celler, normalt cytoplasmatisk aspekt) strukturer set i nyrebiopsi
|
Resultatmål vurderes 15 dage efter nyrebiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Akut nyreskade
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- NEPHROCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .