- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728216
Munuaisbiopsioiden histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla, vertailu perinteisiin histopatologisiin löydöksiin joko akuutin munuaisvaurion tai kroonisen munuaissairauden diagnosoimiseksi rutiinikäytännöissä (NEPHROCT) (NEPHROCT)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Munuaisbiopsioiden histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla, vertailu tavanomaisiin histopatologisiin löydöksiin joko akuutin munuaisvaurion tai kroonisen munuaissairauden diagnosoimiseksi rutiinikäytännöissä
Munuaisbiopsialla on keskeinen rooli joko akuutin munuaisvaurion tai kroonisen munuaissairauden tutkimuksessa.
Huolimatta biopsian invasiivisuudesta johtuvista mahdollisista komplikaatioista, tällainen toimenpide on edelleen välttämätön useissa kliinisissä tilanteissa munuaissairauden diagnoosispesifisyyden parantamiseksi, sen ennusteen parantamiseksi ja tulevan hoidon ohjaamiseksi.
Pyrkimyksenä on parantaa munuaisbiopsian histopatologiseen analyysiin liittyvää suorituskykyä ja nopeutta mahdollisella tekoälyyn perustuvalla munuaispatologialla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munuaisbiopsian suoran histopatologisen tutkimuksen vaikutusta dynaamisella koko kentällä. optinen koherenssitomografia rutiinikäytännöissä joko akuutin munuaisvaurion tai kroonisen munuaissairauden diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Maldiney
- Puhelinnumero: +33 3 85 91 01 11
- Sähköposti: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Quentin Bernard
- Sähköposti: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Opiskelupaikat
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Ranska, 71100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Maldiney
- Puhelinnumero: +33 3 85 91 01 11
- Sähköposti: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään akuuttia munuaisvauriota tai kroonista munuaissairausta, joka vaatii biopsiaa nefrologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään koepalaa vaativaa akuuttia munuaisvauriota nefrologian osastolla
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään kroonista munuaissairausta, joka vaatii biopsiaa nefrologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa dynaamista täyden kentän optista koherenttitomografiaa munuaisbiopsian hetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NEPHROCT-kohortti
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään akuuttia munuaisvauriota tai kroonista munuaissairausta, joka vaatii biopsiaa nefrologian osastolla
|
Munuaisbiopsian dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografiaanalyysi nefrologian osastolla ennen tavanomaista histopatologista analyysiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nefropatologian perusleesioiden histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tulos mitataan 15 päivää munuaisbiopsian jälkeen
|
Antaa paremman ymmärryksen dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian kyvystä tunnistaa ja karakterisoida yhteisiä glomeruluskeräyksiä (kerästen tyvikalvon epänormaali / kaksoisääriviiva, fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi, glomeruluskimppu romahtaminen, munuaiskerästen epiteelisolujen proliferaatio, endokapillaarinen proliferaatio , mesangiaalinen ekspansio, nekroosi ja proliferaatio, johon liittyy lievä ekstrakapillaarisolujen lisääntyminen...), verisuoni (hyaliinimuutos, fibrinoidimuutos/nekroosi, tromboosi, verisuonten seinämien tulehdus tai nekroosi, arterioskleroosi) ja tubulointerstitiaalinen (akuutti tubulusnekroosi, sytoplasman lipidikudos sulkeumat proksimaalisissa / distaalisissa tubulussoluissa, tubulusten atrofia, turvotus, tulehdus tai interstitiaalinen fibroosi, kortikaalinen nekroosi) munuaisbiopsiassa havaitut leesiot
|
Tulos mitataan 15 päivää munuaisbiopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen munuaisbiopsian histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tulos mitataan 15 päivää munuaisbiopsian jälkeen
|
Antaa paremman ymmärryksen dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian kyvystä tunnistaa ja karakterisoida terveitä munuaiskeräsiä (glomerulusten tyvikalvo, glomeruluskimppu, endoteelisolut, epiteelisolut ja mesangiaaliset solut, glomerulusten kapseli ja kapselitila, glomerulusten kapillaarit), verisuonet (afferentit). ja efferentit valtimot, interlobulaarinen valtimo) ja tubulointerstitiaaliset (proksimaaliset ja distaaliset tubulussolut, normaali sytoplasminen näkökulma) rakenteet munuaisbiopsiassa
|
Tulos mitataan 15 päivää munuaisbiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEPHROCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .