Гистопатологический анализ биоптатов почек с помощью динамической полнопольной оптической когерентной томографии, сравнение с обычными гистопатологическими данными для диагностики либо острого повреждения почек, либо хронического заболевания почек в повседневной практике (NEPHROCT) (NEPHROCT)
16 марта 2026 г. обновлено: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Гистопатологический анализ биоптатов почек с помощью динамической полнопольной оптической когерентной томографии, сравнение с обычными гистопатологическими данными для диагностики острого повреждения почек или хронического заболевания почек в рутинной практике
Биопсия почки играет ключевую роль в расследовании либо острого повреждения почек, либо хронического заболевания почек.
Несмотря на возможные осложнения из-за инвазивного характера биопсии, такая процедура по-прежнему необходима в ряде клинических ситуаций для уточнения специфичности диагностики заболевания почек, получения более полной информации о его прогнозе и определения тактики лечения в будущем.
Следуя идее улучшить как производительность, так и скорость, связанные с гистопатологическим анализом биопсии почки, с возможным обращением к почечной патологии на основе искусственного интеллекта, настоящее исследование намеревается оценить влияние прямого гистопатологического исследования биопсии почки с динамическим полным полем оптическая когерентная томография в рутинной практике для диагностики острого повреждения почек или хронического заболевания почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Maldiney
- Номер телефона: +33 3 85 91 01 11
- Электронная почта: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Quentin Bernard
- Электронная почта: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Места учебы
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Франция, 71100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
Контакт:
- Thomas Maldiney
- Номер телефона: +33 3 85 91 01 11
- Электронная почта: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 18 лет с подозрением на острую почечную недостаточность или хроническую болезнь почек, требующие биопсии в нефрологическом отделении
Описание
Критерии включения:
- пациенты > 18 лет с подозрением на острое повреждение почек, которым требуется биопсия в нефрологическом отделении
- пациенты старше 18 лет с подозрением на хроническую болезнь почек, которым требуется биопсия в нефрологическом отделении
Критерий исключения:
- невозможность проведения динамического полнопольного наблюдения оптической когерентной томографии в момент биопсии почки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта NEPHROCT
Пациенты старше 18 лет с подозрением на острую почечную недостаточность или хроническую болезнь почек, которым требуется биопсия в нефрологическом отделении.
|
Динамический полнопольный оптический когерентный томографический анализ биопсии почки в нефрологическом отделении перед традиционным гистопатологическим анализом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологический анализ элементарных поражений при нефропатологии методом полнопольной динамической оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Результат оценивается через 15 дней после биопсии почки.
|
Обеспечить лучшее понимание способности полнопольной динамической оптической когерентной томографии выявлять и характеризовать общие гломерулы (аномальный/двойной контур базальной мембраны клубочков, фокальный сегментарный гломерулосклероз, коллапс пучка клубочков, пролиферацию эпителиальных клеток клубочков, эндокапиллярную пролиферацию мезангиальное расширение, некроз и пролиферация с умеренным увеличением экстракапиллярных клеток...), сосудистые (гиалиновые изменения, фибриноидные изменения/некроз, тромбоз, воспаление или некроз сосудистых стенок, атеросклероз) и тубулоинтерстициальные (острый канальцевый некроз, цитоплазматическая вакуолизация, липидный включения в клетках проксимальных/дистальных канальцев, атрофия канальцев, отек, воспаление или интерстициальный фиброз, некроз коры) поражения, наблюдаемые при биопсии почки
|
Результат оценивается через 15 дней после биопсии почки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологический анализ биопсии здоровой почки с помощью полнопольной динамической оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Результат оценивается через 15 дней после биопсии почки.
|
Дать лучшее понимание способности полнопольной динамической оптической когерентной томографии идентифицировать и охарактеризовать здоровые клубочки (базальная мембрана клубочков, гломерулярный пучок, эндотелиальные, эпителиальные и мезангиальные клетки, капсула клубочков и капсульное пространство, капилляры клубочков), сосудистые (афферентные и эфферентные артериолы, междольковые артерии) и тубулоинтерстициальные (проксимальные и дистальные тубулярные клетки, нормальная цитоплазматическая картина) структуры, наблюдаемые при биопсии почки
|
Результат оценивается через 15 дней после биопсии почки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- NEPHROCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .