Histopatologisk analyse av nyrebiopsier med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi, en sammenligning med konvensjonelle histopatologiske funn for diagnostisering av enten akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom i rutinepraksis (NEPHROCT) (NEPHROCT)
16. mars 2026 oppdatert av: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Histopatologisk analyse av nyrebiopsier med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi, en sammenligning med konvensjonelle histopatologiske funn for diagnostisering av enten akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom i rutinemessig praksis
Nyrebiopsi spiller en nøkkelrolle for utredning av enten akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom.
Til tross for mulige komplikasjoner på grunn av biopsiens invasive natur, er en slik prosedyre fortsatt viktig i en rekke kliniske situasjoner for å forbedre diagnosespesifisiteten til nyresykdom, bedre informere om dens prognose og veilede håndteringen av en fremtidig behandling.
For å forfølge ideen om å forbedre både ytelse og hurtighet assosiert med histopatologisk analyse av nyrebiopsi, med en mulig ty til kunstig intelligens-basert nyrepatologi, har denne studien til hensikt å vurdere virkningen av direkte histopatologisk undersøkelse av nyrebiopsi med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi i rutinepraksis for diagnostisering av enten akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Maldiney
- Telefonnummer: +33 3 85 91 01 11
- E-post: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Quentin Bernard
- E-post: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Studiesteder
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
Ta kontakt med:
- Thomas Maldiney
- Telefonnummer: +33 3 85 91 01 11
- E-post: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter > 18 år med mistanke om akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom som krever biopsi i nefrologisk avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter > 18 år med mistanke om akutt nyreskade som krever biopsi på nefrologisk avdeling
- pasienter > 18 år med mistanke om kronisk nyresykdom som krever biopsi på nefrologisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å utføre dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi observasjon i øyeblikket av nyrebiopsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NEPHROCT-kohort
Pasienter > 18 år med mistanke om akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom som krever biopsi i nefrologisk avdeling
|
Dynamisk fullfelt optisk koherenstomografianalyse av nyrebiopsi i nefrologisk avdeling før konvensjonell histopatologisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologisk analyse av elementære lesjoner i nefropatologi med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dager etter nyrebiopsi
|
Gi en bedre forståelse av evnen til dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi til å identifisere og karakterisere vanlige glomerulære (unormal/dobbel kontur av den glomerulære basalmembranen, fokal segmentell glomerulosklerose, kollaps av den glomerulære tuften, proliferasjon av glomerulære epitelceller, endokapillær proliferasjon , mesangial ekspansjon, nekrose og proliferasjon med mild økning i ekstrakapillære celler...), vaskulær (hyalinforandring, fibrinoidendring/nekrose, trombose, betennelse eller nekrose av vaskulære vegger, arteriosklerose) og tubulointerstitiell (akutt tubulær nekrose, cytoplasmatisk vakuolisering) inneslutninger i proksimale/distale tubulære celler, atrofi av tubuli, ødem, betennelse eller interstitiell fibrose, kortikal nekrose) lesjoner sett i nyrebiopsi
|
Resultatmål vurderes 15 dager etter nyrebiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histopatologisk analyse av sunn nyrebiopsi med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dager etter nyrebiopsi
|
Gi en bedre forståelse av evnen til dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi til å identifisere og karakterisere sunn glomerulær (glomerulær basalmembran, glomerulær tuft, endotel-, epitel- og mesangialceller, glomerulær kapsel og kapselrom, glomerulære kapillærer), vaskulære (afferente) og efferente arterioler, interlobulære arterier) og tubulointerstitielle (proksimale og distale tubulære celler, normalt cytoplasmatisk aspekt) strukturer sett i nyrebiopsi
|
Resultatmål vurderes 15 dager etter nyrebiopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Akutt nyreskade
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- NEPHROCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .