Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histopathologische analyse van nierbiopten met dynamische full-field optische coherentietomografie, een vergelijking met conventionele histopathologische bevindingen voor de diagnose van acuut nierletsel of chronische nierziekte in routinepraktijken (NEPHROCT) (NEPHROCT)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Histopathologische analyse van nierbiopten met dynamische full-field optische coherentietomografie, een vergelijking met conventionele histopathologische bevindingen voor de diagnose van acuut nierletsel of chronische nierziekte in routinepraktijken

Nierbiopsie speelt een sleutelrol bij het onderzoek naar acuut nierletsel of chronische nierziekte. Ondanks mogelijke complicaties als gevolg van de invasieve aard van de biopsie, is een dergelijke procedure nog steeds essentieel in een aantal klinische situaties om de specificiteit van de diagnose van nierziekte te verbeteren, beter te informeren over de prognose en het beheer van een toekomstige behandeling te sturen. Voortbouwend op het idee om zowel de prestaties als de snelheid te verbeteren die gepaard gaan met de histopathologische analyse van nierbiopsie, met een mogelijk beroep op op kunstmatige intelligentie gebaseerde nierpathologie, is de huidige studie bedoeld om de impact te beoordelen van direct histopathologisch onderzoek van nierbiopsie met dynamische full-field optische coherentietomografie in routinepraktijken voor de diagnose van acuut nierletsel of chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrijk, 71100
        • Werving
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar met verdenking op acuut nierletsel of chronische nierziekte waarvoor een biopsie op de afdeling nefrologie nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar met verdenking op acuut nierletsel waarvoor een biopsie op de afdeling nefrologie nodig is
  • patiënten ouder dan 18 jaar met verdenking op een chronische nieraandoening waarvoor een biopsie op de afdeling nefrologie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om dynamische full-field optische coherentietomografie-observatie uit te voeren op het moment van nierbiopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NEPHROCT-cohort
Patiënten ouder dan 18 jaar met verdenking op acuut nierletsel of chronische nierziekte waarvoor biopsie op de afdeling nefrologie nodig is
Ander: Dynamische full-field optische coherentietomografie-analyse van nierbiopsie
Dynamische full-field optische coherentietomografie-analyse van nierbiopsie op de afdeling nefrologie vóór conventionele histopathologische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische analyse van elementaire laesies in nefropathologie met dynamische full-field optische coherentietomografie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 15 dagen na de nierbiopsie beoordeeld
Een beter begrip geven van het vermogen van dynamische full-field optische coherentietomografie om gemeenschappelijke glomerulaire tomografie te identificeren en te karakteriseren (abnormale / dubbele contour van het glomerulaire basismembraan, focale segmentale glomerulosclerose, ineenstorting van het glomerulaire bosje, proliferatie van glomerulaire epitheelcellen, endocapillaire proliferatie , mesangiale expansie, necrose en proliferatie met milde toename van extracapillaire cellen...), vasculair (hyaliene verandering, fibrinoïde verandering / necrose, trombose, ontsteking of necrose van vaatwanden, arteriosclerose) en tubulo-interstitiële (acute tubulaire necrose, cytoplasmatische vacuolisatie, lipide insluitsels in proximale/distale tubulaire cellen, atrofie van tubuli, oedeem, ontsteking of interstitiële fibrose, corticale necrose) laesies waargenomen bij nierbiopsie
De uitkomstmaat wordt 15 dagen na de nierbiopsie beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische analyse van gezonde nierbiopsie met dynamische full-field optische coherentietomografie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 15 dagen na de nierbiopsie beoordeeld
Een beter begrip geven van het vermogen van dynamische full-field optische coherentietomografie om gezonde glomerulaire (glomerulaire basaalmembraan, glomerulaire tuft, endotheel-, epitheel- en mesangiale cellen, glomerulaire capsule en capsulaire ruimte, glomerulaire capillairen), vasculaire (afferente en efferente arteriolen, interlobulaire slagader) en tubulo-interstitiële (proximale en distale tubulaire cellen, normaal cytoplasmatisch aspect) structuren gezien bij nierbiopsie
De uitkomstmaat wordt 15 dagen na de nierbiopsie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEPHROCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren