Analisi istopatologica delle biopsie renali con tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero, un confronto con i risultati istopatologici convenzionali per la diagnosi di lesione renale acuta o malattia renale cronica nelle pratiche di routine (NEPHROCT) (NEPHROCT)
14 febbraio 2023 aggiornato da: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Analisi istopatologica delle biopsie renali con tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero, un confronto con i risultati istopatologici convenzionali per la diagnosi di danno renale acuto o malattia renale cronica nelle pratiche di routine
La biopsia renale svolge un ruolo chiave per l'indagine di danno renale acuto o malattia renale cronica.
Nonostante le possibili complicazioni dovute alla natura invasiva della biopsia, tale procedura è ancora essenziale in una serie di situazioni cliniche per migliorare la specificità della diagnosi della malattia renale, informare meglio sulla sua prognosi e guidare la gestione di un trattamento futuro.
Perseguendo l'idea di migliorare sia le prestazioni che la rapidità associate all'analisi istopatologica della biopsia renale, con un possibile ricorso alla patologia renale basata sull'intelligenza artificiale, il presente studio intende valutare l'impatto dell'esame istopatologico diretto della biopsia renale con dinamica full-field tomografia a coerenza ottica nelle pratiche di routine per la diagnosi di danno renale acuto o malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti > 18 anni di età con sospetto danno renale acuto o malattia renale cronica che richiedono biopsia nel reparto di nefrologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti > 18 anni di età con sospetta lesione renale acuta che richiedono biopsia nel reparto di nefrologia
- pazienti > 18 anni di età con sospetta malattia renale cronica che richiedono biopsia nel reparto di nefrologia
Criteri di esclusione:
- incapacità di eseguire l'osservazione dinamica della tomografia a coerenza ottica a tutto campo al momento della biopsia renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte NEPHROCT
Pazienti di età > 18 anni con sospetto danno renale acuto o malattia renale cronica che richiedono biopsia nel reparto di nefrologia
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Analisi dinamica della tomografia a coerenza ottica a tutto campo della biopsia renale nel reparto di nefrologia prima dell'analisi istopatologica convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi istopatologica delle lesioni elementari in nefropatologia con tomografia a coerenza ottica dinamica a tutto campo
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia renale
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Fornire una migliore comprensione della capacità della tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero di identificare e caratterizzare il glomerulare comune (anormale/doppio contorno della membrana basale glomerulare, glomerulosclerosi segmentale focale, collasso del ciuffo glomerulare, proliferazione delle cellule epiteliali glomerulari, proliferazione endocapillare , espansione mesangiale, necrosi e proliferazione con lieve aumento delle cellule extracapillari...), vascolare (alterazione ialina, alterazione/necrosi fibrinoide, trombosi, infiammazione o necrosi delle pareti vascolari, arteriosclerosi) e tubulointerstiziale (necrosi tubulare acuta, vacuolizzazione citoplasmatica, inclusioni nelle cellule tubulari prossimali/distali, atrofia dei tubuli, edema, infiammazione o fibrosi interstiziale, necrosi corticale) lesioni osservate nella biopsia renale
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La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia renale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi istopatologica di biopsia renale sana con tomografia a coerenza ottica dinamica a tutto campo
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia renale
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Fornire una migliore comprensione della capacità della tomografia a coerenza ottica dinamica a campo intero di identificare e caratterizzare glomerulare sano (membrana basale glomerulare, ciuffo glomerulare, cellule endoteliali, epiteliali e mesangiali, capsula glomerulare e spazio capsulare, capillari glomerulari), vascolare (afferente e arteriole efferenti, arteria interlobulare) e strutture tubulointerstiziali (cellule tubulari prossimali e distali, aspetto citoplasmatico normale) osservate nella biopsia renale
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La misura dell'esito viene valutata 15 giorni dopo la biopsia renale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEPHROCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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