Histopatologická analýza renálních biopsií s dynamickou celopolní optickou koherentní tomografií, srovnání s konvenčními histopatologickými nálezy pro diagnostiku buď akutního poškození ledvin nebo chronického onemocnění ledvin v rutinní praxi (NEPHROCT) (NEPHROCT)
16. března 2026 aktualizováno: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Histopatologická analýza renálních biopsií s dynamickou celopolní optickou koherentní tomografií, srovnání s konvenčními histopatologickými nálezy pro diagnostiku buď akutního poškození ledvin nebo chronického onemocnění ledvin v rutinní praxi
Biopsie ledvin hraje klíčovou roli při vyšetřování akutního poškození ledvin nebo chronického onemocnění ledvin.
Navzdory možným komplikacím způsobeným invazivní povahou biopsie je tento postup v řadě klinických situací stále nezbytný pro zlepšení diagnostické specifity onemocnění ledvin, lepší informovanost o jeho prognóze a vodítko pro management budoucí léčby.
V souladu s myšlenkou zlepšit výkon a rychlost související s histopatologickou analýzou biopsie ledviny s možným využitím renální patologie založené na umělé inteligenci má tato studie v úmyslu posoudit dopad přímého histopatologického vyšetření biopsie ledvin s dynamickým celopolním optická koherentní tomografie v rutinní praxi pro diagnostiku akutního poškození ledvin nebo chronického onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Maldiney
- Telefonní číslo: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Quentin Bernard
- E-mail: quentin.bernard@ch-chalon71.fr
Studijní místa
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francie, 71100
- Nábor
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
Kontakt:
- Thomas Maldiney
- Telefonní číslo: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti nad 18 let s podezřením na akutní poškození ledvin nebo chronické onemocnění ledvin vyžadující biopsii na nefrologickém oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti > 18 let s podezřením na akutní poškození ledvin vyžadující biopsii na nefrologickém oddělení
- pacienti > 18 let s podezřením na chronické onemocnění ledvin vyžadující biopsii na nefrologickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- neschopnost provádět dynamické pozorování celopolní optickou koherentní tomografií v okamžiku biopsie ledviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta NEPHROCT
Pacienti nad 18 let s podezřením na akutní poškození ledvin nebo chronické onemocnění ledvin vyžadující biopsii na nefrologickém oddělení
|
Dynamická celopolní optická koherentní tomografická analýza biopsie ledviny na nefrologickém oddělení před konvenční histopatologickou analýzou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histopatologická analýza elementárních lézí v nefropatologii s dynamickou celopolní optickou koherentní tomografií
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii ledviny
|
Poskytnout lepší pochopení schopnosti dynamické celopolní optické koherentní tomografie identifikovat a charakterizovat běžné glomerulární (abnormální / dvojitý obrys bazální membrány glomerulů, fokální segmentální glomeruloskleróza, kolaps glomerulárních chomáčů, proliferace glomerulárních epiteliálních buněk, endokapilární proliferace , mezangiální expanze, nekróza a proliferace s mírným zvýšením extrakapilárních buněk...), vaskulární (hyalinní změna, fibrinoidní změna / nekróza, trombóza, zánět nebo nekróza cévních stěn, arterioskleróza) a tubulointersticiální (akutní tubulární nekróza, cytoplazmatická vakuolizace, lipidová vakuolizace inkluze v proximálních / distálních tubulárních buňkách, atrofie tubulů, edém, zánět nebo intersticiální fibróza, kortikální nekróza) léze pozorované při biopsii ledvin
|
Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii ledviny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histopatologická analýza biopsie zdravé ledviny s dynamickou celopolní optickou koherentní tomografií
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii ledviny
|
Poskytnout lepší pochopení schopnosti dynamické celopolní optické koherentní tomografie identifikovat a charakterizovat zdravé glomerulární (glomerulární bazální membrána, glomerulární chomáče, endoteliální, epiteliální a mezangiální buňky, glomerulární pouzdro a kapsulární prostor, glomerulární kapiláry), vaskulární (aferentní a eferentní arterioly, interlobulární arterie) a tubulointersticiální (proximální a distální tubulární buňky, normální cytoplazmatický aspekt) struktury pozorované při biopsii ledvin
|
Měření výsledku se hodnotí 15 dní po biopsii ledviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jain M, Robinson BD, Salamoon B, Thouvenin O, Boccara C, Mukherjee S. Rapid evaluation of fresh ex vivo kidney tissue with full-field optical coherence tomography. J Pathol Inform. 2015 Sep 28;6:53. doi: 10.4103/2153-3539.166014. eCollection 2015.
- Hull KL, Adenwalla SF, Topham P, Graham-Brown MP. Indications and considerations for kidney biopsy: an overview of clinical considerations for the non-specialist. Clin Med (Lond). 2022 Jan;22(1):34-40. doi: 10.7861/clinmed.2021-0472. Epub 2021 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Akutní poškození ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- NEPHROCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .