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Histopathologische Analyse von Nierenbiopsien mit dynamischer optischer Vollfeld-Kohärenztomographie, ein Vergleich mit konventionellen histopathologischen Befunden zur Diagnose entweder einer akuten Nierenschädigung oder einer chronischen Nierenerkrankung in der Routinepraxis (NEPHROCT) (NEPHROCT)

16. März 2026 aktualisiert von: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Histopathologische Analyse von Nierenbiopsien mit dynamischer optischer Vollfeld-Kohärenztomographie, ein Vergleich mit konventionellen histopathologischen Befunden für die Diagnose entweder einer akuten Nierenschädigung oder einer chronischen Nierenerkrankung in der Routinepraxis

Die Nierenbiopsie spielt eine Schlüsselrolle bei der Untersuchung einer akuten Nierenschädigung oder einer chronischen Nierenerkrankung. Trotz möglicher Komplikationen aufgrund der invasiven Natur der Biopsie ist ein solches Verfahren in einer Reihe von klinischen Situationen immer noch unerlässlich, um die Diagnosespezifität von Nierenerkrankungen zu verbessern, besser über ihre Prognose zu informieren und das Management einer zukünftigen Behandlung zu steuern. Die vorliegende Studie verfolgt die Idee, sowohl die Leistung als auch die Geschwindigkeit im Zusammenhang mit der histopathologischen Analyse der Nierenbiopsie zu verbessern, mit einem möglichen Rückgriff auf die auf künstlicher Intelligenz basierende Nierenpathologie, und beabsichtigt, die Auswirkungen der direkten histopathologischen Untersuchung der Nierenbiopsie mit dynamischem Vollfeld zu bewerten optische Kohärenztomographie in der Routinepraxis zur Diagnose von akutem Nierenversagen oder chronischer Nierenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankreich, 71100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten > 18 Jahre mit Verdacht auf akute Nierenschädigung oder chronische Nierenerkrankung, die eine Biopsie in der nephrologischen Abteilung erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre mit Verdacht auf akute Nierenschädigung, die eine Biopsie in der nephrologischen Abteilung erfordern
  • Patienten > 18 Jahre mit Verdacht auf eine chronische Nierenerkrankung, die eine Biopsie in der nephrologischen Abteilung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, zum Zeitpunkt der Nierenbiopsie eine dynamische Vollfeld-optische Kohärenztomographie-Beobachtung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NEPHROCT-Kohorte
Patienten > 18 Jahre mit Verdacht auf akute Nierenschädigung oder chronische Nierenerkrankung, die eine Biopsie in der nephrologischen Abteilung erfordern
Sonstiges: Dynamische optische Vollfeld-Kohärenztomographie-Analyse einer Nierenbiopsie
Dynamische optische Vollfeld-Kohärenztomographie-Analyse der Nierenbiopsie in der Abteilung für Nephrologie vor der konventionellen histopathologischen Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histopathologische Analyse elementarer Läsionen in der Nephropathologie mit dynamischer optischer Vollfeld-Kohärenztomographie
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird 15 Tage nach der Nierenbiopsie bewertet
Bereitstellung eines besseren Verständnisses der Fähigkeit der dynamischen optischen Vollfeld-Kohärenztomographie zur Identifizierung und Charakterisierung gemeinsamer glomerulärer (anormaler / doppelter Kontur der glomerulären Basalmembran, fokale segmentale Glomerulosklerose, Kollaps des glomerulären Büschels, Proliferation glomerulärer Epithelzellen, endokapilläre Proliferation , mesangiale Expansion, Nekrose und Proliferation mit leichter Zunahme extrakapillarer Zellen...), vaskulär (hyaline Veränderung, fibrinoide Veränderung / Nekrose, Thrombose, Entzündung oder Nekrose der Gefäßwände, Arteriosklerose) und tubulointerstitiell (akute tubuläre Nekrose, zytoplasmatische Vakuolisierung, Lipid Einschlüsse in proximalen/distalen Tubuluszellen, Atrophie der Tubuli, Ödem, Entzündung oder interstitielle Fibrose, kortikale Nekrose) Läsionen, die bei einer Nierenbiopsie beobachtet wurden
Das Ergebnismaß wird 15 Tage nach der Nierenbiopsie bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histopathologische Analyse einer gesunden Nierenbiopsie mit dynamischer optischer Vollfeld-Kohärenztomographie
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird 15 Tage nach der Nierenbiopsie bewertet
Bereitstellung eines besseren Verständnisses der Fähigkeit der dynamischen optischen Vollfeld-Kohärenztomographie, gesunde glomeruläre (glomeruläre Basalmembran, glomeruläre Büschel, Endothel-, Epithel- und Mesangialzellen, glomeruläre Kapsel und Kapselraum, glomeruläre Kapillaren), vaskuläre (afferente) zu identifizieren und zu charakterisieren und efferente Arteriolen, interlobuläre Arterie) und tubulointerstitielle (proximale und distale tubuläre Zellen, normaler zytoplasmatischer Aspekt) Strukturen, die in der Nierenbiopsie zu sehen sind
Das Ergebnismaß wird 15 Tage nach der Nierenbiopsie bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEPHROCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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