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インターベンション放射線治療における音楽

2023年2月13日 更新者:Western University, Canada

インターベンション放射線治療における音楽: 患者とスタッフの経験への影響

うつ病や不安神経症などの精神的健康状態を治療するための医療療法として音楽を使用することは、十分に確立されています。 さらに、手術室で音楽が再生されることもあり、心臓病やインターベンション放射線治療中に行われたいくつかの小規模な単一センターの研究では、音楽の使用が鎮静薬の使用、痛み、手術中の不安を軽減できることが示されています。

これらの過去の研究は、参加者への影響のみを調べたもので、音楽はヘッドフォンを介してのみ参加者に配信されました。 これは、医療チームに対する音楽の影響が研究されていないことを意味します。 しかし、外科手術中に手術室で音楽を演奏することの影響に関する別の体系的な文献レビューでは、音楽が外科医と手術チームに与えるいくつかのプラスの効果が強調されています.

この研究の目的は、介入放射線治療中に音楽を演奏することの参加者と医療チームへの影響を評価することです。 これを研究する 1 つの方法は、処置中に周囲の音楽を聞いた参加者と医療チームの反応と経験を、そうでない人と比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -外来患者または緊急ではない入院患者のインターベンショナルラジオロジー手順を受けている

除外基準:

  • 参加者が調査情報に同意または完了できない
  • 全身麻酔下で処置を受ける参加者
  • -IV意識下鎮静を受けることができない参加者
  • 緊急の症例または通常の診療時間外に実施された症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:音楽介入グループ
介入放射線治療中に音楽介入を受けるように無作為化された参加者。
インターベンション放射線治療中に X 線透視室で再生される音楽。
偽コンパレータ:音楽比較グループなし
参加者は無作為に割り付けられ、インターベンショナル ラジオロジーの処置中に音楽が再生されないようにしました。
インターベンション放射線治療中は、X 線透視スイート内で音楽を再生しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静処置が必要
時間枠:手順内
介入放射線治療中に必要なフェンタニルとミダゾラムの投与量
手順内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の処置中の不安
時間枠:手順内
State-Trait Anxiety Inventory スケールを使用して、処置前後の不安を評価する
手順内
参加者の手続き上の痛み
時間枠:手続き直後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した参加者による処置時の痛みの質的評価
手続き直後
参加者の手続き経験
時間枠:手続き直後
リッカート尺度を使用した参加者の経験の質的評価
手続き直後
IVR 処置の長さ
時間枠:手順内
IR手順の実行に必要な合計時間を測定します
手順内
医療チームの経験
時間枠:手続き直後
処置医療チーム (医師、IR 看護師、および IR 技術者) が処置経験に及ぼす音楽の認識された影響を評価する (リッカート尺度)
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WESTERNU_IR 001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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